Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Biotin
QUIRIS Healthcare GmbH & Co. KG (8080524)
biotin
Tablette
Teil 1 - Tablette; Biotin (00901) 5 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
1999-09-30
Gebrauchsinformation BIOTIN IMPULS 5 MG Stand 09-2021 Gebrauchsinformation: Information für den Anwender BIOTIN IMPULS 5 MG Biotin (Vitamin H) LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. • Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist BIOTIN IMPULS 5 mg und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von BIOTIN IMPULS 5 mg beachten? 3. Wie ist BIOTIN IMPULS 5 mg einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist BIOTIN IMPULS 5 mg aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST BIOTIN IMPULS 5 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? BIOTIN IMPULS 5 mg ist ein Vitaminpräparat. BIOTIN IMPULS 5 mg wird angewendet zur Behandlung eines Biotin-Mangels sowie zur Behandlung bei dem sehr seltenen Biotin-abhängigen, multiplen Carboxylasemangel. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON BIOTIN IMPULS 5 MG BEACHTEN? BIOTIN IMPULS 5 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, • wenn Sie allergisch gegen Biotin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie BIOTIN IMPULS 5 mg einnehmen. BIOTIN IMPULS 5 mg enthält 5 mg Biotin pro Tablette. Wenn Sie sich einer Laboruntersuchung unterziehen, müssen Sie Ihrem Arzt oder dem Laborpersonal mitteilen, dass Sie BIOTIN IMPULS 5 mg einnehmen oder kürzlich eingenommen haben, da Biotin die Ergebnisse solcher Untersuchungen beeinflussen k Lesen Sie das vollständige Dokument
FACHINFORMATION Seite 1 von 3 BIOTIN IMPULS ® 5 MG 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Biotin IMPULS ® 5 mg 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Tablette Biotin IMPULS ® 5 mg enthält: 5 mg Biotin Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Biotin IMPULS® 5 mg enthält Lactose-Monohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tabletten mit Bruchkerbe 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Prophylaxe und Therapie von Biotin-Mangelzuständen. (Zur Prophylaxe sind weniger als 0,2 mg Biotin am Tag ausreichend.) Therapie von Biotin-Mangelzuständen beim sehr seltenen Biotin-abhängigen, multiplen Carboxylasemangel. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Dosierung Täglich 1 Tablette Biotin IMPULS ® 5 mg (entsprechend 5 mg Biotin). Zur Prophylaxe sind weniger als 0,2 mg Biotin pro Tag ausreichend. Für niedrigere Dosierungen stehen Präparate mit geringerem Gehalt an Biotin zur Verfügung. Zur Therapie des multiplen Carboxylasemangels: Täglich 1 bis 2 Tabletten Biotin IMPULS ® 5 mg (entsprechend 5 bis 10 mg Biotin). Art der Anwendung Die Einnahme erfolgt mit ausreichend Flüssigkeit. Die Dauer ist abhängig vom Verlauf der Grunderkrankung. Zum Halbieren die Tablette mit der Bruchkerbe nach oben auf eine feste Unterlage legen und mit dem Finger darauf drücken. 4.3 GEGENANZEIGEN Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. 4.4 WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Auswirkung auf klinische Laboruntersuchungen Biotin kann Auswirkungen auf Laboruntersuchungen haben, die auf einer Wechselwirkung zwischen Biotin und Streptavidin beruhen und die in Abhängigkeit von der Untersuchungsmethode entweder zu falsch erniedrigten oder falsch erhöhten Untersuchungsergebnissen führen können. Das Risiko von Auswirkungen ist bei Kindern und Patienten mit Niereninsuffizienz erhöht und steigt mit höheren Dosen. Bei der Interpretation der Ergebnisse der Laboruntersuchungen mus Lesen Sie das vollständige Dokument