Maa: Saksa
Kieli: saksa
Lähde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Nystatin
Dr. Pfleger Arzneimittel GmbH - Geschäftsanschrift - (3012937)
100000 I.E./g + 100000 I.E.
Salbe und Vaginaltabletten
Teil 1 - Salbe; Nystatin (03182) 100000 Internationale Einheit; Teil 2 - Vaginaltablette; Nystatin (03182) 100000 Internationale Einheit
vaginale Anwendung
verlängert
2020-09-01
Seite 1 WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN BIOFANAL KOMBI 100.000 I.E./G SALBE + 100.000 I.E. VAGINALTABLETTEN Nystatin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. - Wenn Sie sich nach 1 Woche nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Biofanal Kombi und wofür wird sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Biofanal Kombi beachten? 3. Wie ist Biofanal Kombi anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Biofanal Kombi aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen Seite 2 1. WAS IST BIOFANAL KOMBI UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET? Biofanal Kombi enthält den antimykotischen Wirkstoff Nystatin. Dieses Arzneimittel wird zur Behandlung von Infektionen der Scheide und des äußeren Genitalbereichs verwendet, die durch den Hefepilz _Candida albicans_ oder durch andere _Candida_ -Arten verursacht werden. Das Arzneimittel ist nur zur Anwendung bei Erwachsenen bestimmt. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON BIOFANAL KOMBI BEACHTEN? BIOFANAL KOMBI DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Nystatin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN Bei gleichzeitiger Anwendung der Salbenkomponente dieses Arzneimittels und K Lue koko asiakirja
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SMPC) ____________________________________________________________________________ PFLEGER BIOFANAL KOMBI 100.000 I.E./g Salbe + 100.000 I.E. Vaginaltabletten _____________________________________________________________________________ 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Biofanal Kombi 100.000 I.E./g Salbe und 100.000 I.E. Vaginaltabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 g Salbe enthält 100.000 I.E. Nystatin. 1 Vaginaltablette enthält 100.000 I.E. Nystatin. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Salbe + Vaginaltabletten Gelbe Salbe und hellgelbe, längliche (18 x 10 mm) und bikonvexe Tabletten. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Biofanal Kombi wird zur Behandlung von vulvovaginalen Candida-Infektionen bei Erwachsenen (siehe Abschnitte 4.4 und 5.1) angewendet. Offizielle Empfehlungen zum angemessenen Gebrauch von Antimykotika sollten berücksichtigt werden. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Salbe _Dosierung _ 2-mal täglich auf die infizierten Hautpartien des äußeren Genitalbereichs. _Art und Dauer der Anwendung _ Zur Anwendung auf der Haut. Die Salbe sollte nicht zu dünn auf die infizierten Hautpartien des äußeren Genitalbereichs aufgetragen werden (anfangs eine der Anwendungen pro Tag zeitgleich mit der Anwendung einer Vaginaltablette). Die Salbe soll bis zur vollständigen Abheilung angewendet werden. Die hierfür notwendige Therapiedauer beträgt durchschnittlich 2-4 Wochen. Bei Bedarf kann die Salbe auch länger angewendet werden. Ergebnisse klinischer Untersuchungen zur Verträglichkeit liegen bis zu 2 Wochen Anwendungsdauer vor. _ _ _ _ Vaginaltabletten _ _ _Dosierung _ 1-mal täglich 1 bzw. 2 Vaginaltabletten. _Art und Dauer der Anwendung _ Zur vaginalen Anwendung _Kurzzeittherapie: _ An 3 aufeinander folgenden Tagen sind vor dem Schlafengehen unter gleichzeitiger Anwendung der Salbe 2 Vaginaltabletten tief in die Vagina einzuführen. _6 Tage-Therapie: _ An Lue koko asiakirja