Maa: Puola
Kieli: puola
Lähde: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ginkgonis extractum siccum raffinatum et quantificatum
Krka, d.d., Novo mesto
N06DX02
Ginkgonis extractum siccum raffinatum et quantificatum
120 mg
Kapsułka, twarda
Opakowania: Zawartość opakowania: 20 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990987856; Zawartość opakowania: 60 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990987863
Bezterminowe
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA BILOBIL INTENSE, 120 MG, KAPSUŁKI TWARDE _Ginkgonis extractum siccum raffinatum et quantificatum_ _ _ _ _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. - Jeśli po upływie 12 tygodni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Bilobil intense i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Bilobil intense 3. Jak stosować lek Bilobil intense 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać Bilobil intense 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK BILOBIL INTENSE I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Bilobil intense zawiera kwantyfikowany wyciąg z liści miłorzębu japońskiego. Bilobil intense jest produktem leczniczym roślinnym stosowanym w celu poprawy zdolności poznawczych u osób starszych (związanych z wiekiem) i poprawy jakości życia w łagodnej demencji. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU BILOBIL INTENSE KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU BILOBIL INTENSE - jeśli pacjent ma uczulenie na wyciąg z miłorzębu lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6); - jeśli pacjentka jest w ciąży. OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Przed rozpoczęciem stosowania leku Bilobil intense należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Jeśli u pacjenta występuje zwiększona skł Lue koko asiakirja
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Bilobil intense, 120 mg, kapsułki twarde 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna kapsułka twarda zawiera 120 mg wyciągu (w postaci kwantyfikowanego suchego wyciągu) z _Ginkgo biloba _L. folium (liście miłorzębu) (35-67:1), co odpowiada: - 26,4 do 32,4 mg flawonoidów w przeliczeniu na glikozydy flawonowe, - 3,36 do 4,08 mg ginkgolidów A, B i C - 3,12 do 3,84 mg bilobalidu Ekstrahent: aceton 60% (m/m). Substancje pomocnicze o znanym działaniu: laktoza, glukoza. Jedna kapsułka twarda zawiera 188,1 mg laktozy i 6 mg glukozy. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Kapsułki twarde. Kapsułki mają kolor brązowy. Zawierają brązowy proszek (od jasnego do ciemniejszego) z widocznymi ciemniejszymi małymi cząstkami i grudkami. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINCZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Lek Bilobil intense jest produktem leczniczym roślinnym stosowanym w celu poprawy zdolności poznawczych (związanych z wiekiem) u osób starszych i poprawy jakości życia w łagodnej demencji. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Zalecana dawka u dorosłych i osób w podeszłym wieku to 1 kapsułka dwa razy na dobę. Maksymalna dawka dobowa wynosi 240 mg. Czas stosowania Leczenie powinno trwać co najmniej 8 tygodni. Jeżeli po 3 miesiącach stosowania preparatu nie następuje poprawa lub jeżeli nastąpiło pogorszenie objawów, należy zwrócić się do lekarza w celu ustalenia czy kontynuacja leczenia jest uzasadniona Dzieci i młodzież Brak wskazań do stosowania u dzieci i młodzieży. Sposób podawania Podanie doustne. Tabletki należy połknąć, popijając wodą. Lek można przyjmować niezależnie od posiłków. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. Ciąża (patrz punkt 4.6). 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA W przypadku braku poprawy lub nasilenia objawów chorobo Lue koko asiakirja