Bilobil Intense 120 mg Kapsułka, twarda

البلد: بولندا

اللغة: البولندية

المصدر: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

العنصر النشط:

Ginkgonis extractum siccum raffinatum et quantificatum

متاح من:

Krka, d.d., Novo mesto

ATC رمز:

N06DX02

INN (الاسم الدولي):

Ginkgonis extractum siccum raffinatum et quantificatum

جرعة:

120 mg

الشكل الصيدلاني:

Kapsułka, twarda

ملخص المنتج:

Opakowania: Zawartość opakowania: 20 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990987856; Zawartość opakowania: 60 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990987863

الوضع إذن:

Bezterminowe

نشرة المعلومات

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
BILOBIL INTENSE, 120 MG, KAPSUŁKI TWARDE
_Ginkgonis extractum siccum raffinatum et quantificatum_
_ _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce
dla pacjenta, lub
według zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 12 tygodni nie nastąpiła poprawa lub pacjent
czuje się gorzej, należy
skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Bilobil intense i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Bilobil intense
3.
Jak stosować lek Bilobil intense
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Bilobil intense
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK BILOBIL INTENSE I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Bilobil intense zawiera kwantyfikowany wyciąg z liści
miłorzębu japońskiego.
Bilobil
intense
jest
produktem
leczniczym
roślinnym
stosowanym
w
celu
poprawy
zdolności
poznawczych u osób starszych (związanych z wiekiem) i poprawy
jakości życia w łagodnej demencji.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU BILOBIL INTENSE
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU BILOBIL INTENSE
-
jeśli pacjent ma uczulenie na wyciąg z miłorzębu lub którykolwiek
z pozostałych składników
tego leku (wymienionych w punkcie 6);
-
jeśli pacjentka jest w ciąży.
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Przed rozpoczęciem stosowania leku Bilobil intense należy zwrócić
się do lekarza lub farmaceuty.
Jeśli u pacjenta występuje zwiększona skł

خصائص المنتج

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Bilobil intense, 120 mg, kapsułki twarde
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna kapsułka twarda zawiera 120 mg wyciągu (w postaci
kwantyfikowanego suchego wyciągu) z
_Ginkgo biloba _L. folium (liście miłorzębu) (35-67:1), co
odpowiada:
-
26,4 do 32,4 mg flawonoidów w przeliczeniu na glikozydy flawonowe,
-
3,36 do 4,08 mg ginkgolidów A, B i C
-
3,12 do 3,84 mg bilobalidu
Ekstrahent: aceton 60% (m/m).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: laktoza, glukoza.
Jedna kapsułka twarda zawiera 188,1 mg laktozy i 6 mg glukozy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułki twarde.
Kapsułki mają kolor brązowy. Zawierają brązowy proszek (od
jasnego do ciemniejszego) z
widocznymi ciemniejszymi małymi cząstkami i grudkami.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINCZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Lek Bilobil intense jest produktem leczniczym roślinnym stosowanym w
celu poprawy zdolności
poznawczych (związanych z wiekiem) u osób starszych i poprawy
jakości życia w łagodnej demencji.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Zalecana dawka u dorosłych i osób w podeszłym wieku to 1 kapsułka
dwa razy na dobę.
Maksymalna dawka dobowa wynosi 240 mg.
Czas stosowania
Leczenie powinno trwać co najmniej 8 tygodni.
Jeżeli po 3 miesiącach stosowania preparatu nie następuje poprawa
lub jeżeli nastąpiło pogorszenie
objawów, należy zwrócić się do lekarza w celu ustalenia czy
kontynuacja leczenia jest uzasadniona
Dzieci i młodzież
Brak wskazań do stosowania u dzieci i młodzieży.
Sposób podawania
Podanie doustne.
Tabletki należy połknąć, popijając wodą. Lek można przyjmować
niezależnie od posiłków.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną w
punkcie 6.1.
Ciąża (patrz punkt 4.6).
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
W przypadku braku poprawy lub nasilenia objawów chorobo