Maa: Unkari
Kieli: unkari
Lähde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
bicalutamide
Sandoz Hungária Kft.
L02BB03
bicalutamide
30x buborékcsomagolásban
TT
a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e
30x buborékcsomagolásban OGYI-T-20402 / 01
Generikus
2007-08-23
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA BICALUTAMID SANDOZ 50 MG FILMTABLETTA bikalutamid MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MELY AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ! - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet! - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez! - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik! A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Bicalutamid Sandoz 50 mg filmtabletta, és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Bicalutamid Sandoz 50 mg filmtabletta szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Bicalutamid Sandoz 50 mg filmtablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell a Bicalutamid Sandoz 50 mg filmtablettát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPÚSÚ GYÓGYSZER A BICALUTAMID SANDOZ 50 MG FILMTABLETTA, ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Bicalutamid Sandoz 50 mg filmtabletta a férfi nemi hormonok ellen ható (antiandrogén) gyógyszerek csoportjának egyike. Az antiandrogének gátolják a férfi nemi hormonok bizonyos hatásait. A Bicalutamid Sandoz 50 mg filmtablettát a dülmirigy daganatos megbetegedésének (prosztatadaganat) kezelésére alkalmazzák - ÖNÁLLÓ KEZELÉSKÉNT alkalmazva előrehaladott, áttétet nem képező prosztata daganat kezelésére szolgál, - KOMBINÁCIÓBAN áttétet képező prosztata daganat kezelésére ajánlott más kezeléssel, mint például a herék műtéti eltávolításával (kasztráció) vagy egy olyan g Lue koko asiakirja
1. A GYÓGYSZER NEVE BICALUTAMID SANDOZ 50 MG FILMTABLETTA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 50 mg bikalutamid filmtablettánként. Segédanyag: 60,15 mg laktóz-monohidrát. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta Fehér, kerek 7 mm átmérőjű filmtabletta. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK _Bicalutamid Sandoz 50 mg filmtabletta alkalmazása kombinációs terápiában:_ Előrehaladott prosztata-karcinóma kezelése luteinizáló hormon-releasing hormon (LHRH) -analóggal vagy sebészi kasztrációval kombinálva. _3 db Bicalutamid Sandoz 50 mg filmtabletta (150 mg bikalutamid) alkalmazása monoterápiában:_ A Bicalutamid Sandoz 50 mg filmtabletta 150 mg-os dózisa önmagában vagy radikális prostatectomia vagy radioterápia mellett adjuváns terápiaként javallt lokálisan előrehaladott prosztatadaganatban szenvedő betegek kezelésére, akiknél nagy a betegség progressziójának kockázata (lásd 5.1 pont). 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS _Bicalutamid Sandoz 50 mg filmtabletta alkalmazása kombinációs terápiában:_ Felnőtt férfiak, beleértve az időseket is: egy tabletta (50 mg) naponta egyszer, étkezés közben vagy attól függetlenül. A bikalutamid-kezelést az LHRH-analóg kezelés megkezdése előtt legalább 3 nappal vagy a sebészi kasztrációval egyidőben kell megkezdeni. Vesekárosodás: vesekárosodásban szenvedő betegek esetén az adag módosítása nem szükséges. Májkárosodás: enyhe májkárosodásban szenvedő betegek esetén az adag módosítása nem szükséges. Közepes- és súlyosfokú májkárosodásban szenvedő betegeknél fokozott akkumuláció fordulhat elő (lásd 4.4 pont). _3 db Bicalutamid Sandoz 50 mg filmtabletta (150 mg bikalutamid) alkalmazása monoterápiában:_ Felnőtt férfiak, beleértve az időseket is: három tabletta (150 mg) naponta egyszer, étkezéssel vagy anélkül. A 150 mg bikalutamidot folyamatosan legalább két évig vagy a betegség progressziójáig kell szedni. Vesek Lue koko asiakirja