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Lähde: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Ceftriaxona
Laboratórios Atral, S.A.
J01DD04
Ceftriaxone
1000 mg
Pó para solução injetável
Ceftriaxona sódica 1190 mg
Via intravenosa
Frasco para injetáveis 2 unidade(s) - 10 ml
1.1.2.3 - Cefalosporinas de 3ª. geração
MSRM restrita - Alínea a)
N/A
ceftriaxone
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5831573 CNPEM: N/A CHNM: 10031962 Não Comercializado
Autorizado
2022-02-12
APROVADO EM 01-07-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Ceftriaxona Vida 1000 mg Pó para solução injetável Ceftriaxona Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Ceftriaxona Vida e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Ceftriaxona Vida 3. Como utilizar Ceftriaxona Vida 4. Efeitos indesejáveis 5. Como conservar Ceftriaxona Vida 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Ceftriaxona Vida e para que é utilizado A ceftriaxona é um antibiótico. Pertence ao grupo de antibióticos denominados cefalosporinas. Este tipo de antibióticos é similar à penicilina. A ceftriaxona está indicada no tratamento das seguintes infeções, quando causadas por microrganismos que são suscetíveis à ceftriaxona e se o tratamento por via parentérica for necessário: - Sepsis - Infeção das meninges (meningite) - Infeções dos ossos ou articulações - Pneumonia - Infeções da pele e tecidos moles A ceftriaxona pode também ser usada para ajudar a prevenir infeções antes, durante e após a cirurgia em doentes com um certo risco de infeções graves associadas com medidas cirúrgicas. Dependendo do tipo de cirurgia e dos patogénios esperados, a ceftriaxona deve ser associada com um agente antimicrobiano apropriado com cobertura adicional de complicações por patogénios. 2. O que precisa de saber antes de utilizar Ceftriaxona Vida Não u Lue koko asiakirja
APROVADO EM 01-07-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Ceftriaxona Vida 1000 mg pó para solução injetável 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA A substância ativa é a ceftriaxona na forma de sal sódico. Cada frasco para injetável contém o equivalente a 1000 mg de ceftriaxona. Este medicamento contém aproximadamente 83 mg de sódio por grama de ceftriaxona. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Pó para solução injetável. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas A ceftriaxona está indicada no tratamento das seguintes infeções, quando causadas por microrganismos que são suscetíveis à ceftriaxona e se o tratamento por via parentérica for necessário (ver secção 5.1): - Sepsis - Meningite bacteriana - Infeções dos ossos ou articulações - Infeções da pele ou tecidos moles - Pneumonia A ceftriaxona está indicada na profilaxia perioperatória em doentes com um certo risco de infeções pós-operatórias graves (ver secção 4.4). Dependendo do tipo de cirurgia e do espectro de patogénios esperado, a ceftriaxona pode ser usada em associação com um agente antimicrobiano apropriado com cobertura anaeróbia adicional. Devem ser tidas em consideração as orientações oficiais sobre a utilização apropriada de agentes antibacterianos. 4.2 Posologia e modo de administração Modo e via de administração Ceftriaxona Vida deve ser administrada por injeção intravenosa em bólus ou por perfusão intravenosa, após reconstituição da solução de acordo com as instruções indicadas em baixo (ver secção 6.6). APROVADO EM 01-07-2022 INFARMED Não devem ser utilizados solventes que contêm cálcio (p. ex., solução de Hartmann e solução de Ringer) para reconstituir os frascos para injetável de ceftriaxona, ou para diluir um frasco para injetável reconstituído para administração intravenosa, pois pode formar-se um precipitado. A precipitação dos sais de ceftriaxona-cálcio também pode o Lue koko asiakirja