Maa: Suomi
Kieli: suomi
Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Polyvidone-iodine
ORIFARM HEALTHCARE A/S
D08AG02
Polyvidone-iodine
75 mg/ml
ihonpuhdisteliuos
Kaupan: 250 ml (VNR-numero: 457051)
Itsehoito: 250 ml
povidonijodi
Myyntilupa myönnetty
1967-12-27
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE BETADINE ® 75 MG/ML -IHONPUHDISTELIUOS Jodattu povidoni LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa kuvataan tai kuten lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä uudelleen. - Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN 1. Mitä Betadine-ihonpuhdisteliuos on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Betadine-ihonpuhdisteliuosta 3. Miten Betadine-ihonpuhdisteliuosta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Betadine-ihonpuhdisteliuoksen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ BETADINE-IHONPUHDISTELIUOS ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Betadine-ihonpuhdisteliuoksen vaikuttava aine on jodattu povidoni. Jodattu povidoni on desinfioiva, laajakirjoinen ja nopeavaikutteinen yhdiste, joka vaikuttaa bakteereihin, viruksiin, homeisiin, itiöihin, hiivoihin ja alkueläimiin. Jodattua povidonia siedetään yleensä hyvin, eikä se aiheuta jodin käyttöön yleisesti liittyviä haittavaikutuksia, kuten kirvelyä, herkistymistä tai ärsytystä. Koska yhdiste hajoaa iholla vähitellen, aktiivisen jodin määrä pysyy pitkän aikaa riittävän suurena. Valmisteen käyttötarkoitus on tehostettu, desinfioiva käsien ja ihon pesu, esim. hoitohenkilökunnan käsien pesu ja potilaiden pesu ennen toimenpiteitä. Ihottumapotilaiden pesu bakteerien vähentämiseksi. Betadine-ihonpuhdisteliuosta käytetään saippuan asemesta. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT BETADINE -IHONPUHDISTELIUOSTA ÄLÄ KÄYTÄ BETADI Lue koko asiakirja
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI BETADINE 75 mg/ml -ihonpuhdisteliuos 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Jodattu povidoni 75 mg/ml Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1 3. LÄÄKEMUOTO Ihonpuhdisteliuos Kirkas, ruskea liuos 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Tehostettu, desinfioiva käsien ja ihon pesu, esim. hoitohenkilökunnan käsien pesu ja potilaiden pesu ennen toimenpiteitä. Ihottumapotilaiden pesu bakteerien vähentämiseksi. Käytetään saippuan asemasta. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Kostutettuihin käsiin kaadetaan n. 5 ml Betadine-ihonpuhdisteliuosta, kädet pestään huolellisesti vaahdottaen n. 3–5 minuutin ajan ja huuhdellaan juoksevalla vedellä. Ennen kirurgisia toimenpiteitä pesu toistetaan tarvittaessa. Potilaiden preoperatiivisessa pesussa Betadine-liuosta hierotaan kostutetulle ihoalueelle n. 3–5 min (1 ml n. 50 neliösenttimetrin alueelle). Vaahto poistetaan steriilisti esimerkiksi kostealla harsotaitoksella. Ennen toimenpidettä ihoalue käsitellään vielä Betadine- paikallisantiseptiliuoksella. 4.3 VASTA-AIHEET Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle (jodi tai povidoni) tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille. Kilpirauhasen liikatoiminta Muut akuutit kilpirauhasen sairaudet 4.4 VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET Jos ihoärsytystä, kosketusihottumaa tai yliherkkyyttä esiintyy, lopeta valmisteen käyttö. Jos potilaalla on struuma, kyhmyjä kilpirauhasessa tai muita ei-akuutteja kilpirauhasen sairauksia, on olemassa riski, että heille kehittyy suurten jodimäärien käytöstä kilpirauhasen liikatoiminta. Vastasyntyneillä ja pienillä imeväisikäisillä on suurempi kilpirauhasen vajaatoiminnan kehittymisen riski, kun käytetään suuria määriä jodia. Jodatun povidonin joutuminen imeväisikäisen suuhun on ehdottomasti estettävä. Valmistetta ei pidä käyttää ennen radiojodin avulla tehtävää skintigrafiaa tai kilpirauhaskarsinooman hoitoa radiojodilla tai niiden jälkeen (ks. kohta 4.5). 2 Jodattu povidoni saattaa vaikuttaa kilpirauha Lue koko asiakirja