Benemicin 300 mg cietās kapsulas

Maa: Latvia

Kieli: latvia

Lähde: Zāļu valsts aģentūra

Aktiivinen ainesosa:

Rifampicīns

Saatavilla:

Tarchomin Pharmaceutical Works "Polfa" S.A., Poland

ATC-koodi:

J04AB02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Rifampicinum

Annos:

300 mg

Lääkemuoto:

Kapsula, cietā

Prescription tyyppi:

Pr.

Valmistaja:

Tarchomin Pharmaceutical Works "Polfa" S.A., Poland

Tuoteyhteenveto:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Valtuutuksen tilan:

Uz neierobežotu laiku

Pakkausseloste

SASKAŅOTS ZVA 21-02-2023
04-0319/IB/010
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
BENEMICIN 300 MG CIETĀS KAPSULAS
_Rifampicinum _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
▪
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
▪
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
▪
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
▪
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Benemicin un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Benemicin lietošanas
3.
Kā lietot Benemicin
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Benemicin
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR BENEMICIN UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Rifampicīns – Benemicin aktīvā viela – ir antibiotisks
līdzeklis, kas pieder rifamicīnu grupai. Šīs zāles
lieto galvenokārt tuberkulozes un lepras ārstēšanai.
Iekšķīgas lietošanas gadījumā šīs zāles uzsūcas ātri un
gandrīz 100 % nonāk asinsritē. Barības klātbūtne
kuņģī būtiski ierobežo šo zāļu uzsūkšanos, tāpēc tās
jālieto tukšā dūšā.
Rifampicīns labi iekļūst tuberkulozes perēklī, limfmezglos un
organisma šķidrumos. Tas šķērso placentu
un izdalās mātes pienā. Cerebrospinālajā šķīdumā tas sasniedz
iekaisumu ārstējošu koncentrāciju.
Apmēram 60 % no iekšķīgi lietotas rifampicīna devas izdalās ar
izkārnījumiem un 30 % ar urīnu. Neliels
daudzums zāļu izdalās ar asarām, sviedriem un citiem organisma
šķidrumiem, padarot tos oranžus.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Rifampicīnu lieto, lai ārstētu:
▪
visa veida tuberkulozes slimības, gan primārās diagnozes
gadījumā, gan infekciju r

Valmisteyhteenveto

SASKAŅOTS ZVA 21-02-2023
04-0319/IB/010
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
BENEMICIN 300 MG CIETĀS KAPSULAS
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra cietā kapsula satur 300 mg rifampicīna (
_Rifampicinum_
).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Cietā kapsula.
Sarkanas cietās želatīna kapsulas.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
RIFAMPICĪNU IZMANTO ĶĪMIJTERAPIJĀ:
▪
jebkāda veida tuberkulozes (
_Mycobacterium tuberculosis_
) gadījumā, gan primārās diagnozes
gadījumā gan recidīva gadījumā, vienmēr kombinācijā ar citām
zālēm tuberkulozes ārstēšanai,
piemēram, izoniazīdu, pirazinamīdu, streptomicīnu vai etambutolu;
▪
lepras (
_Mycobacterium leprae_
) ārstēšanai.
ATSEVIŠĶOS GADĪJUMOS
, kad mikroorganismi ir rezistenti pret citiem antibiotiskajiem
līdzekļiem,
rifampicīnu var lietot:
▪
_Neisseria meningitidis _
nēsātāju ārstēšanai (meningokoku meningīta profilakse);
▪
smagu, stafilokoku (
_Staphylococcus spp._
) izraisītu, infekciju ārstēšanai, kas ir rezistentas pret
citām zālēm, lietojot vienlaicīgi ar citiem antibiotiskajiem
līdzekļiem, kas paredzēti attiecīgās
infekcijas ārstēšanai;
▪
leģionāru slimības (
_Legionella pneumophila_
) ārstēšanai vienlaicīgi ar eritromicīnu;
▪
“B” tipa
_Haemophilus influenzae _
nēsātāju ārstēšanai.
UZMANĪBU!
Tā kā pret rifampicīnu strauji attīstās tuberkulozes baciļu
rezistence, pirms terapijas uzsākšanas un
vairākas reizes terapijas laikā jānosaka mikobaktēriju jutība
pret zālēm. Gadījumā ja veidojas rezistence
un nav novērojama atbildes reakcija, jāmaina zāļu lietošanas
shēma. Pieņemot lēmumu par zāļu
lietošanu, jāņem vērā oficiālās vadlīnijas par antibakteriālo
līdzekļu lietošanu.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
_TUBERKULOZE_
Rifampicīns jālieto vienlaicīgi ar citām zālēm tuberkulozes
ārstēšanai.
PIEAUGUŠIE
Parastā dienas deva ir 10 mg/kg ķermeņa masas.
Pacienti