Země: Lotyšsko
Jazyk: lotyština
Zdroj: Zāļu valsts aģentūra
Rifampicīns
Tarchomin Pharmaceutical Works "Polfa" S.A., Poland
J04AB02
Rifampicinum
300 mg
Kapsula, cietā
Pr.
Tarchomin Pharmaceutical Works "Polfa" S.A., Poland
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 21-02-2023 04-0319/IB/010 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM BENEMICIN 300 MG CIETĀS KAPSULAS _Rifampicinum _ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. ▪ Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. ▪ Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. ▪ Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. ▪ Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT : 1. Kas ir Benemicin un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Benemicin lietošanas 3. Kā lietot Benemicin 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Benemicin 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR BENEMICIN UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Rifampicīns – Benemicin aktīvā viela – ir antibiotisks līdzeklis, kas pieder rifamicīnu grupai. Šīs zāles lieto galvenokārt tuberkulozes un lepras ārstēšanai. Iekšķīgas lietošanas gadījumā šīs zāles uzsūcas ātri un gandrīz 100 % nonāk asinsritē. Barības klātbūtne kuņģī būtiski ierobežo šo zāļu uzsūkšanos, tāpēc tās jālieto tukšā dūšā. Rifampicīns labi iekļūst tuberkulozes perēklī, limfmezglos un organisma šķidrumos. Tas šķērso placentu un izdalās mātes pienā. Cerebrospinālajā šķīdumā tas sasniedz iekaisumu ārstējošu koncentrāciju. Apmēram 60 % no iekšķīgi lietotas rifampicīna devas izdalās ar izkārnījumiem un 30 % ar urīnu. Neliels daudzums zāļu izdalās ar asarām, sviedriem un citiem organisma šķidrumiem, padarot tos oranžus. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Rifampicīnu lieto, lai ārstētu: ▪ visa veida tuberkulozes slimības, gan primārās diagnozes gadījumā, gan infekciju r Přečtěte si celý dokument
SASKAŅOTS ZVA 21-02-2023 04-0319/IB/010 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS BENEMICIN 300 MG CIETĀS KAPSULAS 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra cietā kapsula satur 300 mg rifampicīna ( _Rifampicinum_ ). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Cietā kapsula. Sarkanas cietās želatīna kapsulas. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS RIFAMPICĪNU IZMANTO ĶĪMIJTERAPIJĀ: ▪ jebkāda veida tuberkulozes ( _Mycobacterium tuberculosis_ ) gadījumā, gan primārās diagnozes gadījumā gan recidīva gadījumā, vienmēr kombinācijā ar citām zālēm tuberkulozes ārstēšanai, piemēram, izoniazīdu, pirazinamīdu, streptomicīnu vai etambutolu; ▪ lepras ( _Mycobacterium leprae_ ) ārstēšanai. ATSEVIŠĶOS GADĪJUMOS , kad mikroorganismi ir rezistenti pret citiem antibiotiskajiem līdzekļiem, rifampicīnu var lietot: ▪ _Neisseria meningitidis _ nēsātāju ārstēšanai (meningokoku meningīta profilakse); ▪ smagu, stafilokoku ( _Staphylococcus spp._ ) izraisītu, infekciju ārstēšanai, kas ir rezistentas pret citām zālēm, lietojot vienlaicīgi ar citiem antibiotiskajiem līdzekļiem, kas paredzēti attiecīgās infekcijas ārstēšanai; ▪ leģionāru slimības ( _Legionella pneumophila_ ) ārstēšanai vienlaicīgi ar eritromicīnu; ▪ “B” tipa _Haemophilus influenzae _ nēsātāju ārstēšanai. UZMANĪBU! Tā kā pret rifampicīnu strauji attīstās tuberkulozes baciļu rezistence, pirms terapijas uzsākšanas un vairākas reizes terapijas laikā jānosaka mikobaktēriju jutība pret zālēm. Gadījumā ja veidojas rezistence un nav novērojama atbildes reakcija, jāmaina zāļu lietošanas shēma. Pieņemot lēmumu par zāļu lietošanu, jāņem vērā oficiālās vadlīnijas par antibakteriālo līdzekļu lietošanu. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas _TUBERKULOZE_ Rifampicīns jālieto vienlaicīgi ar citām zālēm tuberkulozes ārstēšanai. PIEAUGUŠIE Parastā dienas deva ir 10 mg/kg ķermeņa masas. Pacienti Přečtěte si celý dokument