BENCILPENICILINA DIHIDROESTREPTOMICINA L.A. VIRBAC

Maa: Espanja

Kieli: espanja

Lähde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Osta se nyt

Pakkausseloste Pakkausseloste (PIL)
19-08-2013
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto (SPC)
19-08-2013

Aktiivinen ainesosa:

BENCILPENICILINA PROCAINA, BENCILPENICILINA-BENZATINA, DIHIDROESTREPTOMICINA SULFATO

Saatavilla:

Virbac España, S.A.

ATC-koodi:

QJ01RA01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

BENCILPENICILLIN PROCAINE, BENCILPENICILINA-BENZATINA, DIHYDROESTREPTOMYCIN SULPHATE

Lääkemuoto:

SUSPENSIÓN INYECTABLE

Koostumus:

Excipientes: PROCAINA HIDROCLORURO, MACROGOLGLICEROL, RICINOLEATO DE, POVIDONA K 30, CITRATO DE SODIO (E-331), UREA, FORMALDEHIDO SULFOXILATO SODICO, EDETATO DE DISODIO, PARAHIDROXIBENZOATO DE METILO SODICO, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES, PARAHIDROXIBENZOATO DE PROPILO SODICO

Antoreitti:

VÍA INTRAMUSCULAR

Prescription tyyppi:

Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario

Terapeuttinen ryhmä:

Cerdas reproductoras, Gatos, Perros, Terneros

Terapeuttinen alue:

Penicilinas, comb. con otros antibacterianos

Tuoteyhteenveto:

BENCILPENICILINA DIHIDROESTREPTOMICINA L.A. VIRBAC Caja con 1 vial de 100 ml Anulado No comercializado - BENCILPENICILINA DIHIDROESTREPTOMICINA L.A. VIRBAC Caja con 1 vial de 250 ml Anulado No comercializado - BENCILPENICILINA DIHIDROESTREPTOMICINA L.A. VIRBAC Caja con 1 vial de 50 ml Anulado No comercializado

Valtuutuksen tilan:

Anulado

Valtuutus päivämäärä:

2015-04-21

Pakkausseloste

                                 
CORREO ELECTRÓNICO 
 
Sugerencias_ft@aemps.es 
 
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 
 
PROSPECTO 
 
BENCILPENICILINA DIHIDROESTREPTOMICINA L.A. VIRBAC 
 
NOMBRE  O  RAZÓN  SOCIAL  Y  DIRECCIÓN  DEL  TITULAR  DE  LA  AUTORIZACIÓN  DE 
COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS 
LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES 
TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN: 
Virbac España SA 
Angel Guimera 179-181 
08950 Esplugues de Llobregat - Barcelona 
FABRICANTE 
VIRBAC 
1ère Avenue 2065 m LID 
06511 CARROS (FRANCIA) 
 
COMPOSICIÓN  CUALITATIVA  Y  CUANTITATIVA  DE  LAS  SUSTANCIAS  ACTIVAS  Y 
OTRAS SUSTANCIAS 
Cada ml contiene: 
SUSTANCIAS ACTIVAS: 
Bencilpenicilina procaina 
 
 
 
 
100.000 
UI 
Bencilpenicilina benzatina 
 
 
 
 
100.000 
UI 
dihidroestreptomicina (sulfato) 
 
 
 
200 
 
mg 
EXCIPIENTES: 
Hidrocloruro de  procaina 
 
 
 
 
5 
 
mg 
formaldehido sulfoxilato  de sodio   
 
 
3 
 
mg 
Edetato de disodio 
 
 
 
 
 
0.5 
 
mg 
Parahidroxibenzoato de metilo, sal de sodio (E219)  
0.9 
 
mg 
Parahidroxibenzoato de propilo, sal de sodio 
 
0.1 
 
mg 
 
INDICACIONES DE USO 
Tratamiento  de  infecciones  causadas  por  microorganismos  sensibles  a  la  asociación  de 
bencilpenicilina y dihidroestreptomicina: 
BOVINO (TERNEROS HASTA 250 KG DE PESO): 
Infecciones respiratorias causadas por: _Mannheimia haemolytica_ y _Pasteurella_ spp. 
Dermatitis interdigitales causadas por _Fusobacterium necrophorum_. 
PORCINO (CERDAS REPRODUCTORAS): 
Síndrome  mamitis-metritis-agalaxia  (MMA)  causado  por:  _Arcanobacterium_  _pyogenes_  y 
_Fusobacterium necrophorum_. 
PERROS Y GATOS: 
Infecciones respiratorias causadas por: _Actinomyces viscosus_ y _Pasteurella_ spp. 
Abcesos cutáneos causados p
                                
                                Lue koko asiakirja
                                
                            

Valmisteyhteenveto

                                 
CORREO ELECTRÓNICO 
 
Sugerencias_ft@aemps.es 
 
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 
 
ANEXO I 
FICHA TÉCNICA (RES UMEN DE CARACTERÍSTICAS DEL P RODUCTO)  
 
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 
BENCILPENICILINA DIHIDROESTREPTOMICINA L.A. VIRBAC  
 
2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 
Cada ml contiene: 
SUSTANCIAS ACTIVAS: 
Bencilpenicilina procaína 
 
 
 
 
100.000 U.I. 
Bencilpenicilina benzatina 
 
 
 
 
100.000 U.I. 
Dihidroestreptomicina (sulfato) 
 
 
 
200 
mg 
EXCIPIENTES: 
Hidrocloruro de procaína 
 
 
 
 
5 
mg 
Formaldehido sulfoxilato de sodio   
 
 
3 
mg 
Parahidroxibenzoato de metilo, sal de sodio (E219)  
0,9 
mg 
Parahidroxibenzoato de propilo, sal de sodio 
 
0,1 
mg 
Edetato de disodio 
 
 
 
 
 
0,5 
mg 
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1 
 
3. 
FORMA FARM ACÉUTICA 
Suspensión inyectable. 
 
4. 
DATOS CLÍNICOS 
 
4.1 
ESPECIES DE DESTINO 
Bovino (terneros de hasta 250 kg de peso), porcino (cerdas reproductoras), perros y gatos. 
 
4.2 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 
Tratamiento  de  infecciones  causadas  por  microorganismos  sensibles  a  la  asociación  de 
bencilpenicilina y dihidroestreptomicina: 
BOVINO (TERNEROS DE HASTA 250 KG DE PESO): 

  Infecciones respiratorias causadas por_ Mannheimia_ _haemolytica_ y _Pasteurella_ spp. 

  Dermatitis interdigitales causadas por _Fusobacterium necrophorum_. 
PORCINO (CERDAS REPRODUCTORAS): 

  Síndrome  mamitis-metritis-agalaxia
 
(MMA)  causado  por:  _Arcanobacterium_  _pyogenes_  y 
_Fusobacterium necrophorum_. 
PERROS Y GATOS: 

 
Infecciones respiratorias causadas por: _Actinomyces viscosus_ y _Pasteurella _spp. 

 
Abscesos cutáneos_ _causados por _Actinomyces viscosus_._ _
                                
                                Lue koko asiakirja