BENCILPENICILINA DIHIDROESTREPTOMICINA L.A. VIRBAC

Land: Spanien

Sprog: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Indlægsseddel Indlægsseddel (PIL)
19-08-2013
Produktets egenskaber Produktets egenskaber (SPC)
19-08-2013

Aktiv bestanddel:

BENCILPENICILINA PROCAINA, BENCILPENICILINA-BENZATINA, DIHIDROESTREPTOMICINA SULFATO

Tilgængelig fra:

Virbac España, S.A.

ATC-kode:

QJ01RA01

INN (International Name):

BENCILPENICILLIN PROCAINE, BENCILPENICILINA-BENZATINA, DIHYDROESTREPTOMYCIN SULPHATE

Lægemiddelform:

SUSPENSIÓN INYECTABLE

Sammensætning:

Excipientes: PROCAINA HIDROCLORURO, MACROGOLGLICEROL, RICINOLEATO DE, POVIDONA K 30, CITRATO DE SODIO (E-331), UREA, FORMALDEHIDO SULFOXILATO SODICO, EDETATO DE DISODIO, PARAHIDROXIBENZOATO DE METILO SODICO, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES, PARAHIDROXIBENZOATO DE PROPILO SODICO

Indgivelsesvej:

VÍA INTRAMUSCULAR

Recept type:

Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario

Terapeutisk gruppe:

Cerdas reproductoras, Gatos, Perros, Terneros

Terapeutisk område:

Penicilinas, comb. con otros antibacterianos

Produkt oversigt:

BENCILPENICILINA DIHIDROESTREPTOMICINA L.A. VIRBAC Caja con 1 vial de 100 ml Anulado No comercializado - BENCILPENICILINA DIHIDROESTREPTOMICINA L.A. VIRBAC Caja con 1 vial de 250 ml Anulado No comercializado - BENCILPENICILINA DIHIDROESTREPTOMICINA L.A. VIRBAC Caja con 1 vial de 50 ml Anulado No comercializado

Autorisation status:

Anulado

Autorisation dato:

2015-04-21

Indlægsseddel

                                 
CORREO ELECTRÓNICO 
 
Sugerencias_ft@aemps.es 
 
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 
 
PROSPECTO 
 
BENCILPENICILINA DIHIDROESTREPTOMICINA L.A. VIRBAC 
 
NOMBRE  O  RAZÓN  SOCIAL  Y  DIRECCIÓN  DEL  TITULAR  DE  LA  AUTORIZACIÓN  DE 
COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS 
LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES 
TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN: 
Virbac España SA 
Angel Guimera 179-181 
08950 Esplugues de Llobregat - Barcelona 
FABRICANTE 
VIRBAC 
1ère Avenue 2065 m LID 
06511 CARROS (FRANCIA) 
 
COMPOSICIÓN  CUALITATIVA  Y  CUANTITATIVA  DE  LAS  SUSTANCIAS  ACTIVAS  Y 
OTRAS SUSTANCIAS 
Cada ml contiene: 
SUSTANCIAS ACTIVAS: 
Bencilpenicilina procaina 
 
 
 
 
100.000 
UI 
Bencilpenicilina benzatina 
 
 
 
 
100.000 
UI 
dihidroestreptomicina (sulfato) 
 
 
 
200 
 
mg 
EXCIPIENTES: 
Hidrocloruro de  procaina 
 
 
 
 
5 
 
mg 
formaldehido sulfoxilato  de sodio   
 
 
3 
 
mg 
Edetato de disodio 
 
 
 
 
 
0.5 
 
mg 
Parahidroxibenzoato de metilo, sal de sodio (E219)  
0.9 
 
mg 
Parahidroxibenzoato de propilo, sal de sodio 
 
0.1 
 
mg 
 
INDICACIONES DE USO 
Tratamiento  de  infecciones  causadas  por  microorganismos  sensibles  a  la  asociación  de 
bencilpenicilina y dihidroestreptomicina: 
BOVINO (TERNEROS HASTA 250 KG DE PESO): 
Infecciones respiratorias causadas por: _Mannheimia haemolytica_ y _Pasteurella_ spp. 
Dermatitis interdigitales causadas por _Fusobacterium necrophorum_. 
PORCINO (CERDAS REPRODUCTORAS): 
Síndrome  mamitis-metritis-agalaxia  (MMA)  causado  por:  _Arcanobacterium_  _pyogenes_  y 
_Fusobacterium necrophorum_. 
PERROS Y GATOS: 
Infecciones respiratorias causadas por: _Actinomyces viscosus_ y _Pasteurella_ spp. 
Abcesos cutáneos causados p
                                
                                Læs hele dokumentet
                                
                            

Produktets egenskaber

                                 
CORREO ELECTRÓNICO 
 
Sugerencias_ft@aemps.es 
 
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 
 
ANEXO I 
FICHA TÉCNICA (RES UMEN DE CARACTERÍSTICAS DEL P RODUCTO)  
 
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 
BENCILPENICILINA DIHIDROESTREPTOMICINA L.A. VIRBAC  
 
2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 
Cada ml contiene: 
SUSTANCIAS ACTIVAS: 
Bencilpenicilina procaína 
 
 
 
 
100.000 U.I. 
Bencilpenicilina benzatina 
 
 
 
 
100.000 U.I. 
Dihidroestreptomicina (sulfato) 
 
 
 
200 
mg 
EXCIPIENTES: 
Hidrocloruro de procaína 
 
 
 
 
5 
mg 
Formaldehido sulfoxilato de sodio   
 
 
3 
mg 
Parahidroxibenzoato de metilo, sal de sodio (E219)  
0,9 
mg 
Parahidroxibenzoato de propilo, sal de sodio 
 
0,1 
mg 
Edetato de disodio 
 
 
 
 
 
0,5 
mg 
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1 
 
3. 
FORMA FARM ACÉUTICA 
Suspensión inyectable. 
 
4. 
DATOS CLÍNICOS 
 
4.1 
ESPECIES DE DESTINO 
Bovino (terneros de hasta 250 kg de peso), porcino (cerdas reproductoras), perros y gatos. 
 
4.2 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 
Tratamiento  de  infecciones  causadas  por  microorganismos  sensibles  a  la  asociación  de 
bencilpenicilina y dihidroestreptomicina: 
BOVINO (TERNEROS DE HASTA 250 KG DE PESO): 

  Infecciones respiratorias causadas por_ Mannheimia_ _haemolytica_ y _Pasteurella_ spp. 

  Dermatitis interdigitales causadas por _Fusobacterium necrophorum_. 
PORCINO (CERDAS REPRODUCTORAS): 

  Síndrome  mamitis-metritis-agalaxia
 
(MMA)  causado  por:  _Arcanobacterium_  _pyogenes_  y 
_Fusobacterium necrophorum_. 
PERROS Y GATOS: 

 
Infecciones respiratorias causadas por: _Actinomyces viscosus_ y _Pasteurella _spp. 

 
Abscesos cutáneos_ _causados por _Actinomyces viscosus_._ _
                                
                                Læs hele dokumentet