BECLO-ASMA® 250 mcg

Maa: Kuuba

Kieli: espanja

Lähde: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Aktiivinen ainesosa:

Dipropionato de beclometasona anhidra

Saatavilla:

Laboratorio Aldo-Unión S.L.

ATC-koodi:

R03BA01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Dipropionato de beclometasona anhidra

Annos:

250 mcg

Lääkemuoto:

Aerosol

Valmistaja:

Laboratorio Aldo-Unión S.L.

Tuoteyhteenveto:

Estuche por 1 frasco de AL presurizado provisto de válvula dosificadora con 200 dosis.

Valtuutuksen tilan:

Aprobado

Valtuutus päivämäärä:

2012-01-16

Valmisteyhteenveto

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
BECLO-ASMA® 250 mcg
(Dipropionato de beclometasona)
FORMA FARMACÉUTICA:
Aerosol
FORTALEZA:
250 mcg/ dosis
PRESENTACIÓN:
Estuche por 1 frasco de AL presurizado provisto de válvula
dosificadora con 200 dosis.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, CIUDAD,
PAÍS:
LABORATORIO ALDO-UNION, S.L., Barcelona, España.
FABRICANTE (ES) DEL PRODUCTO, CIUDAD
(ES), PAÍS:
LABORATORIO ALDO-UNION, S.L., Barcelona, España.
Producto terminado.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-12-001-R03
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
16 de enero de 2012.
COMPOSICIÓN:
Cada inhalación contiene:
Dipropionato de beclometasona anhidra 250,0 mcg
1,1,1,2-Tetrafluoroetano (HFA-134a)
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C. No refrigerar.
Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Pacientes
asmáticos
que
no
pueden
controlar
los
síntomas
con
dosis
máximas
de
mantenimiento
de
broncodilatadores
o
inhaladores
de
BDP
que
proporcionan
50
mcg/pulsación (dos pulsaciones 4 veces al día = 400 mcg/día).
Tratamiento
del
asma
bronquial
en
niños
y
adultos,
siempre
que
estén
indicados
los
Corticosteroides.
Cuando
los
enfermos
estén
sometidos
ya
a
un
tratamiento
con
corticosteroides,
reduce
o
elimina
el
uso
sistémico
de
los
mismos
consiguiendo
la
desaparición de los efectos secundarios.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a los componentes de BECLO-ASMA AEROSOL.
Tuberculosis pulmonar. No es aconsejable su administración en las
infecciones bronquiales
agudas, pero si se considera imprescindible, debe instaurarse la
terapéutica antibiótica
adecuada.
Cautela en ulcus, nefritis, hipertensión, diabetes y osteoporosis.
PRECAUCIONES:
Ver Advertencias.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
Muchos asmáticos sometidos a largos tratamientos con prednisona oral
presentan grave
atrofia suprarrenal, además de los posibles efectos secundarios
graves a corto y largo plazo.
La transferencia a beclometasona inhalatoria, enormemente beneficiosa
especi