País: Cuba
Idioma: español
Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Dipropionato de beclometasona anhidra
Laboratorio Aldo-Unión S.L.
R03BA01
Dipropionato de beclometasona anhidra
250 mcg
Aerosol
Laboratorio Aldo-Unión S.L.
Estuche por 1 frasco de AL presurizado provisto de válvula dosificadora con 200 dosis.
Aprobado
2012-01-16
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: BECLO-ASMA® 250 mcg (Dipropionato de beclometasona) FORMA FARMACÉUTICA: Aerosol FORTALEZA: 250 mcg/ dosis PRESENTACIÓN: Estuche por 1 frasco de AL presurizado provisto de válvula dosificadora con 200 dosis. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, CIUDAD, PAÍS: LABORATORIO ALDO-UNION, S.L., Barcelona, España. FABRICANTE (ES) DEL PRODUCTO, CIUDAD (ES), PAÍS: LABORATORIO ALDO-UNION, S.L., Barcelona, España. Producto terminado. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-12-001-R03 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 16 de enero de 2012. COMPOSICIÓN: Cada inhalación contiene: Dipropionato de beclometasona anhidra 250,0 mcg 1,1,1,2-Tetrafluoroetano (HFA-134a) PLAZO DE VALIDEZ: 36 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 °C. No refrigerar. Protéjase de la luz. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Pacientes asmáticos que no pueden controlar los síntomas con dosis máximas de mantenimiento de broncodilatadores o inhaladores de BDP que proporcionan 50 mcg/pulsación (dos pulsaciones 4 veces al día = 400 mcg/día). Tratamiento del asma bronquial en niños y adultos, siempre que estén indicados los Corticosteroides. Cuando los enfermos estén sometidos ya a un tratamiento con corticosteroides, reduce o elimina el uso sistémico de los mismos consiguiendo la desaparición de los efectos secundarios. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a los componentes de BECLO-ASMA AEROSOL. Tuberculosis pulmonar. No es aconsejable su administración en las infecciones bronquiales agudas, pero si se considera imprescindible, debe instaurarse la terapéutica antibiótica adecuada. Cautela en ulcus, nefritis, hipertensión, diabetes y osteoporosis. PRECAUCIONES: Ver Advertencias. ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO: Muchos asmáticos sometidos a largos tratamientos con prednisona oral presentan grave atrofia suprarrenal, además de los posibles efectos secundarios graves a corto y largo plazo. La transferencia a beclometasona inhalatoria, enormemente beneficiosa especi Leer el documento completo