Baytril flavour 25 mg/ml Suspension zum Eingeben für Katzen

Maa: Saksa

Kieli: saksa

Lähde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiivinen ainesosa:

Enrofloxacin

Saatavilla:

Elanco GmbH (4611456)

ATC-koodi:

QJ01MA90

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Enrofloxacin

Lääkemuoto:

Suspension zum Eingeben

Koostumus:

Enrofloxacin (24281) 25 Milligramm

Antoreitti:

Zum Eingeben

Terapeuttinen ryhmä:

Katze

Valtuutuksen tilan:

verlängert

Valtuutus päivämäärä:

2011-04-19

Pakkausseloste

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION FÜR
Baytril flavour 25 mg/ml Suspension zum Eingeben für Katzen
1.
NAME
UND
ANSCHRIFT
DES
ZULASSUNGSINHABERS
UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH,
DES
HERSTELLERS,
DER
FÜR
DIE
CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Straße 4
27472 Cuxhaven
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
KVP Pharma- und Veterinärprodukte GmbH
Projensdorfer Str. 324
D-24106 Kiel
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Baytril flavour 25 mg/ml Suspension zum Eingeben für Katzen
Verzeichnis der in den Mitgliedstaaten genehmigten Namen:
Baytril flavour 25 mg/ml (Deutschland, Österreich, Belgien,
Griechenland, Irland,
Italien, Luxemburg, Niederlande, Portugal, Ungarn, Vereinigtes
Königreich, Zypern)
Baytril flavour 2,5% (Frankreich)
Baytril Sabor 25 mg/ml vet 25 mg/ml (Spanien)
Lorenax vet. 25 mg/ml (Dänemark),
Baytril vet. 25 mg/ml oral (Finnland, Island, Nowegen, Schweden)
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml weiße bis gelb-weiße Suspension enthält:
WIRKSTOFF:
Enrofloxacin
25 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Ascorbinsäure (E 300)
0,2 mg
Sorbinsäure (E 200)
2,0 mg
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Behandlung von bakteriellen Einzel- oder Mischinfektionen der
Atmungs- und
Verdauungsorgane, der Harnwege, der Haut sowie von Wunden,
hervorgerufen
durch folgende Enrofloxacin-empfindliche gramnegative und grampositive
Bakterien:
Staphylokokken,_ E. coli, Haemophilus _spp. und _Pasteurella _spp.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei:

Tieren mit bestehenden Knorpelwachstumsstörungen.

Tieren mit bekannter Historie von zentralen Anfallsleiden, da
Enrofloxacin
das ZNS (Zentralnervensystem) stimulieren kann.

Tieren
mit
bekannter
Überempfindlichkeit
gegen
Fluorchinolone
oder
einem der sonstigen Bestandteile.
Für die Behandlung von trächtigen Tieren und für Wechselwirkungen
mit anderen
Arzneimitteln siehe Abschnitt ,,Besondere Warnhinweise’’.
6.
NEBENWIRKUNGEN
In seltenen Fällen können leichte Verdauungsstö

Valmisteyhteenveto

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Baytril flavour 25 mg/ml Suspension zum Eingeben für Katzen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 ml Suspension enthält:
WIRKSTOFF:
Enrofloxacin
25 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Ascorbinsäure (E 300)
0,2 mg
Sorbinsäure (E 200)
2 mg
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter
Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Suspension zum Eingeben.
Weiße bis gelb-weiße Suspension.
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
ZIELTIERART(EN):
Katze
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN):
Zur Behandlung von bakteriellen Einzel- oder Mischinfektionen der
Atmungs-
und
Verdauungsorgane,
der
Harnwege,
der
Haut
sowie
von
Wunden,
hervorgerufen
durch
folgende
Enrofloxacin-empfindliche
gramnegative
und
grampositive
Bakterien:
Staphylokokken,
_E. _
_coli_,
_Haemophilus _
spp.
und
_Pasteurella _spp..
4.3
GEGENANZEIGEN:
Nicht anwenden bei:

Tieren mit bestehenden Knorpelwachstumsstörungen

Tieren mit bekannter Historie von zentralen Anfallsleiden, da
Enrofloxacin
das ZNS (Zentralnervensystem) stimulieren kann.

Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Fluorchinolonen
oder einem der sonstigen Bestandteile.
Für die Behandlung von trächtigen Tieren siehe Abschnitt 4.7 und
für
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln siehe Abschnitt 4.8.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART:
Nicht
anwenden
bei
bekannter
oder
vermuteter
Resistenz
gegenüber
Chinolonen,
da
gegenüber
diesen
eine
nahezu
vollständige,
gegenüber
anderen Fluorchinolonen eine komplette Kreuzresistenz besteht.
Falls während der Behandlung stark vermehrter Speichelfluss oder
Probleme
bei der
Verabreichung
der vorgeschriebenen
Dosis
auftreten, sollte die
Behandlung abgebrochen und eine alternative Therapie angewandt werden.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Fluorchinolone so