Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Enrofloxacin
Elanco GmbH (4611456)
QJ01MA90
Enrofloxacin
Suspension zum Eingeben
Enrofloxacin (24281) 25 Milligramm
Zum Eingeben
Katze
verlängert
2011-04-19
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION FÜR Baytril flavour 25 mg/ml Suspension zum Eingeben für Katzen 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Straße 4 27472 Cuxhaven Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: KVP Pharma- und Veterinärprodukte GmbH Projensdorfer Str. 324 D-24106 Kiel 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Baytril flavour 25 mg/ml Suspension zum Eingeben für Katzen Verzeichnis der in den Mitgliedstaaten genehmigten Namen: Baytril flavour 25 mg/ml (Deutschland, Österreich, Belgien, Griechenland, Irland, Italien, Luxemburg, Niederlande, Portugal, Ungarn, Vereinigtes Königreich, Zypern) Baytril flavour 2,5% (Frankreich) Baytril Sabor 25 mg/ml vet 25 mg/ml (Spanien) Lorenax vet. 25 mg/ml (Dänemark), Baytril vet. 25 mg/ml oral (Finnland, Island, Nowegen, Schweden) 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 ml weiße bis gelb-weiße Suspension enthält: WIRKSTOFF: Enrofloxacin 25 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Ascorbinsäure (E 300) 0,2 mg Sorbinsäure (E 200) 2,0 mg 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Zur Behandlung von bakteriellen Einzel- oder Mischinfektionen der Atmungs- und Verdauungsorgane, der Harnwege, der Haut sowie von Wunden, hervorgerufen durch folgende Enrofloxacin-empfindliche gramnegative und grampositive Bakterien: Staphylokokken,_ E. coli, Haemophilus _spp. und _Pasteurella _spp. 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei: Tieren mit bestehenden Knorpelwachstumsstörungen. Tieren mit bekannter Historie von zentralen Anfallsleiden, da Enrofloxacin das ZNS (Zentralnervensystem) stimulieren kann. Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Fluorchinolone oder einem der sonstigen Bestandteile. Für die Behandlung von trächtigen Tieren und für Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln siehe Abschnitt ,,Besondere Warnhinweise’’. 6. NEBENWIRKUNGEN In seltenen Fällen können leichte Verdauungsstö Lesen Sie das vollständige Dokument
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS: Baytril flavour 25 mg/ml Suspension zum Eingeben für Katzen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG: 1 ml Suspension enthält: WIRKSTOFF: Enrofloxacin 25 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Ascorbinsäure (E 300) 0,2 mg Sorbinsäure (E 200) 2 mg Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM: Suspension zum Eingeben. Weiße bis gelb-weiße Suspension. 4. KLINISCHE ANGABEN: 4.1 ZIELTIERART(EN): Katze 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN): Zur Behandlung von bakteriellen Einzel- oder Mischinfektionen der Atmungs- und Verdauungsorgane, der Harnwege, der Haut sowie von Wunden, hervorgerufen durch folgende Enrofloxacin-empfindliche gramnegative und grampositive Bakterien: Staphylokokken, _E. _ _coli_, _Haemophilus _ spp. und _Pasteurella _spp.. 4.3 GEGENANZEIGEN: Nicht anwenden bei: Tieren mit bestehenden Knorpelwachstumsstörungen Tieren mit bekannter Historie von zentralen Anfallsleiden, da Enrofloxacin das ZNS (Zentralnervensystem) stimulieren kann. Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Fluorchinolonen oder einem der sonstigen Bestandteile. Für die Behandlung von trächtigen Tieren siehe Abschnitt 4.7 und für Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln siehe Abschnitt 4.8. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART: Nicht anwenden bei bekannter oder vermuteter Resistenz gegenüber Chinolonen, da gegenüber diesen eine nahezu vollständige, gegenüber anderen Fluorchinolonen eine komplette Kreuzresistenz besteht. Falls während der Behandlung stark vermehrter Speichelfluss oder Probleme bei der Verabreichung der vorgeschriebenen Dosis auftreten, sollte die Behandlung abgebrochen und eine alternative Therapie angewandt werden. 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren: Fluorchinolone so Lesen Sie das vollständige Dokument