Maa: Brasilia
Kieli: portugali
Lähde: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
BRINZOLAMIDA
NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A
ANTIGLAUCOMATOSOS
BRINZOLAMIDE
ANTIGLAUCOMATOSOS
10 MG/ML SUS OFT CT FR PLAS TRANS GOT X 5 ML - 1006811140010 - Venda sob Prescrição Médica - OFTALMOLOGICA - SUSPENSAO OFTALMICA; 10 MG/ML SUS OFT CT FR PLAS TRANS GOT X 10 ML - 1006811140029 - Venda sob Prescrição Médica - OFTALMOLOGICA - SUSPENSAO OFTALMICA
Válido
2013-11-25
AZOPT ® (BRINZOLAMIDA) Novartis Biociências S.A. Suspensão Oftálmica 10 mg/mL Bula Paciente VP6 = Azopt_Bula_Paciente 1 AZOPT ® brinzolamida APRESENTAÇÃO AZOPT ® 10 mg/mL – embalagem contendo 5mL de suspensão oftálmica. VIA TÓPICA OCULAR USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada mL (28 gotas) contém: 10,0 mg de brinzolamida, ou seja 0,36 mg de brinzolamida por gota. Excipientes: manitol, carbomer 974P, tiloxapol, cloreto de sódio, edetato dissódico di-hidratado, cloreto de benzalcônio e água purificada. INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? AZOPT ® suspensão oftálmica é indicado no tratamento da pressão intraocular elevada em pacientes com hipertensão ocular ou glaucoma de ângulo aberto (pressão alta dentro dos olhos). 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? Este medicamento age diminuindo a pressão intraocular (dentro dos olhos), principalmente pela redução da produção do humor (líquido) aquoso dentro do olho. O tempo médio para o início de ação do medicamento deve ocorrer em até 2 horas após a aplicação. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Este medicamento é contraindicado para pessoas com hipersensibilidade (alergia) ao princípio ativo, a qualquer um dos excipientes ou a sulfonamidas (exemplos incluem medicamentos para tratar diabetes e infecções, e também diuréticos). ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO PARA USO POR A PACIENTES COM INSUFICIÊNCIA RENAL GRAVE (REDUÇÃO GRAVE DA FUNÇÃO DOS RINS) OU ACIDOSE HIPERCLORÊMICA (ACÚMULO DE CLORO NO SANGUE). 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? • Reações de hipersensibilidade (alergia)comum a todos os derivados de sulfonamidas podem ocorrer se você estiver recebendo AZOPT ® uma vez que este é absorvido sistemicamente. Caso ocorram sinais de reações graves ou de hipersensibilidade (alergia), como reação cutânea grave, como erupção cutânea, vermelhidão na pele, bolhas nos lábios, olhos ou boca, descamação da pele e febre (sinais de síndrome de Stevens-Johnson ou necró Lue koko asiakirja
AZOPT ® (BRINZOLAMIDA) Novartis Biociências S.A. Suspensão Oftálmica 10 mg/mL Bula Profissional VPS6 = Azopt_Bula_Profissional 1 AZOPT ® brinzolamida APRESENTAÇÃO AZOPT ® 10mg/mL – embalagem contendo 5mL de suspensão oftálmica. VIA TÓPICA OCULAR USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada mL (28 gotas) contém: 10,0 mg de brinzolamida, ou seja 0,36 mg de brinzolamida por gota. Excipientes: manitol, carbomer 974P, tiloxapol, cloreto de sódio, edetato dissódico di-hidratado e cloreto de benzalcônio e água purificada. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES AZOPT ® suspensão oftálmica está indicado no tratamento da pressão intraocular elevada em pacientes com hipertensão ocular ou glaucoma de ângulo aberto. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA Em dois estudos clínicos de três meses, AZOPT ® suspensão oftálmica foi administrado três vezes por dia em pacientes com pressão intraocular elevada, produziu reduções significativas na PIO (4-5 mmHg). Estas reduções da PIO são equivalentes às reduções observadas com cloridrato dorzolamida solução oftálmica 2% administrado três vezes por dia nos mesmos estudos. 1,2 Em dois estudos clínicos em pacientes com pressão intraocular elevada, AZOPT ® suspensão oftálmica foi associado com menos ardor e queimação após a instilação quando comparado ao cloridrato dorzolamida solução oftálmica. 34 REFERÊNCIAS BIBLIOGRÁFICAS 1. ReferênciasCamras CB et al. A triple-masked primary therapy study of efficacy and safety of BID and TIB- dosed brinzolamide 1% compared to TID-dosed dorzolamide 2% and BID-dosed timolol 0,5%. Invest Ophthalmol Vis Sci 1997. 38:2605. 2. Sall K et al. The Efficacy and Safety of Brinzolamide 1% Ophthalmic Suspension (AZOPT ® ) as a Primary Therapy in Patients With Open-Angle Glaucoma or Ocular Hypertension Sur Ophthalmology 2000. 44(2):S155-S162 3. Silver LH et al. Ocular Comfort of Brinzolamide 1.0% Ophthalmic Suspension Compared With Dorzolamide 2.0% Ophthalmic Solution: Results From Two Multicenter Comfor Lue koko asiakirja