Azaimun 50 mg Tabletten

Maa: Sveitsi

Kieli: saksa

Lähde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktiivinen ainesosa:

azathioprinum

Saatavilla:

Dermapharm AG

ATC-koodi:

L04AX01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

azathioprinum

Lääkemuoto:

Tabletten

Koostumus:

azathioprinum 50 mg, excipiens pro compresso.

Terapeuttinen ryhmä:

Synthetika

Terapeuttinen alue:

Immunsuppressivum

Valtuutus päivämäärä:

2006-05-31

Pakkausseloste

PATIENTENINFORMATION
Azaimun®
Dermapharm AG
Was ist Azaimun und wann wird es angewendet?
Azaimun enthält den Wirkstoff Azathioprin. Dieser hemmt Zellen in
Blut und Gewebe, welche der
Körperabwehr dienen. Azaimun wird, auf Verschreibung des Arztes bzw.
der Ärztin, in folgenden
Situationen verwendet:
nach Organtransplantationen, u.a. der Niere, zur Verhinderung einer
Abstossung
bei chronischer Polyarthritis und verschiedenen Krankheiten des
Bindegewebes, der Haut, der
Blutzellen, der Blutgefässe oder der Leber, welche durch eine
gestörte Körperabwehr verursacht
werden.
Azaimun wird zu diesem Zweck häufig mit anderen Arzneimitteln, z.B.
mit Kortikosteroiden (dem
körpereigenen Cortisol verwandten Hormonen) kombiniert.
Wann darf Azaimun nicht eingenommen werden?
Azaimun darf nicht angewendet werden bei Patientinnen und Patienten
mit bekannter
Überempfindlichkeit auf den Wirkstoff Azathioprin, auf andere
Inhaltsstoffe von Azaimun sowie auf
6-Mercaptopurin.
Wann ist bei der Einnahme von Azaimun Vorsicht geboten?
Azaimun darf grundsätzlich nur unter strenger Kontrolle Ihres Arztes
bzw. Ihrer Ärztin
eingenommen werden. Er/sie wird vor allem das Blutbild regelmässig
kontrollieren.
Dies gilt besonders, wenn weitere Krankheiten wie Nieren- und/oder
Lebererkrankungen, ein
angeborener Mangel am Enzym Thiopurinmethyltransferase oder eine
Verminderung des Enzyms
Hypoxanthin-Guanin-Phosphoribosyl-Transferase (Lesch-Nyhan-Syndrom)
vorliegen, oder wenn Sie
noch andere Arzneimittel einnehmen müssen. Beispielsweise ist bei
gleichzeitiger Einnahme eines
Arzneimittels, das Allopurinol enthält (zur Senkung erhöhter
Harnsäure im Blut), die Dosierung von
Azaimun erheblich zu verringern. Vorsicht ist auch geboten, wenn Sie
Arzneimittel zur Behandlung
von entzündlichen Darmerkrankungen (Olsalazin, Mesalazin,
Sulfasalazin) oder Arzneimittel, die
das Blutbild schädigen, einnehmen.
Infektionen wie Windpocken oder Gürtelrose können bei der
Verabreichung von Arzneimitteln wie
Azaimun, welche Reaktionen des Immunsystems unter

Valmisteyhteenveto

FACHINFORMATION
Azaimun®
Dermapharm AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Azathioprinum (6-[1-Methyl-4-nitro-5-imidazolylthio]purin).
Hilfsstoffe: Excipiens pro compresso.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Tabletten zu 25 mg und 50 mg.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
In Kombination mit Kortikosteroiden und/oder anderen immunsuppressiven
Substanzen und
Behandlungen zur Verhütung der Abstossungsreaktion bei
Transplantat-Empfängern.
Azaimun kann allein oder häufiger in Kombination mit Kortikosteroiden
und/oder anderen
Behandlungen bei folgenden Krankheiten angewendet werden:
Schwere primär chronische Polyarthritis.
Lupus erythematodes visceralis.
Dermatomyositis/Polymyositis.
Autoimmune chronisch-aktive Hepatitis.
Pemphigus vulgaris.
Periarteriitis nodosa.
Autoimmune hämolytische Anämie.
Chronisch-refraktäre idiopathische thrombozytopenische Purpura (ITP).
Dosierung/Anwendung
Azaimun Tabletten werden am besten nach dem Essen mit Flüssigkeit
eingenommen, um
gastrointestinale Nebenwirkungen zu reduzieren.
Die Tabletten sollen nicht geteilt oder zerstossen werden. Unmittelbar
nach dem Kontakt mit den
Tabletten sollen die Hände gewaschen werden. Es ist darauf zu achten,
dass allfällige
Tablettenteilchen (z.B. bei einer Beschädigung einer Tablette) nicht
eingeatmet werden und nicht mit
der Haut oder Schleimhaut in Kontakt kommen. Falls es zu einem
Hautkontakt kommt, ist die Stelle
mit Wasser und Seife zu waschen, bei Augenkontakt ist mit Wasser zu
spülen.
Übliche Dosierung
Bei Transplantationen (Erwachsene, Kinder und Jugendliche):
Abhängig vom Immunsuppressions-Schema wird einleitend eine Dosis von
bis zu 5 mg/kg täglich
entweder oral oder i.v., normalerweise als Einzeldosis gegeben. Die
Erhaltungsdosis liegt zwischen
1–3 mg/kg täglich oral (i.v. sollte nur gegeben werden, wenn oral
nicht möglich) und sollte der
Klinik und den Blutbildwerten (siehe «Warnhinweise und
Vorsichtsmassnahmen») angepasst
werden. Es gibt Anhaltspunkte, dass Azaimun wegen der
Abstossungsgefahr als Dauertherapie,