Riik: Šveits
keel: saksa
Allikas: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
azathioprinum
Dermapharm AG
L04AX01
azathioprinum
Tabletten
azathioprinum 50 mg, excipiens pro compresso.
Synthetika
Immunsuppressivum
2006-05-31
PATIENTENINFORMATION Azaimun® Dermapharm AG Was ist Azaimun und wann wird es angewendet? Azaimun enthält den Wirkstoff Azathioprin. Dieser hemmt Zellen in Blut und Gewebe, welche der Körperabwehr dienen. Azaimun wird, auf Verschreibung des Arztes bzw. der Ärztin, in folgenden Situationen verwendet: nach Organtransplantationen, u.a. der Niere, zur Verhinderung einer Abstossung bei chronischer Polyarthritis und verschiedenen Krankheiten des Bindegewebes, der Haut, der Blutzellen, der Blutgefässe oder der Leber, welche durch eine gestörte Körperabwehr verursacht werden. Azaimun wird zu diesem Zweck häufig mit anderen Arzneimitteln, z.B. mit Kortikosteroiden (dem körpereigenen Cortisol verwandten Hormonen) kombiniert. Wann darf Azaimun nicht eingenommen werden? Azaimun darf nicht angewendet werden bei Patientinnen und Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit auf den Wirkstoff Azathioprin, auf andere Inhaltsstoffe von Azaimun sowie auf 6-Mercaptopurin. Wann ist bei der Einnahme von Azaimun Vorsicht geboten? Azaimun darf grundsätzlich nur unter strenger Kontrolle Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin eingenommen werden. Er/sie wird vor allem das Blutbild regelmässig kontrollieren. Dies gilt besonders, wenn weitere Krankheiten wie Nieren- und/oder Lebererkrankungen, ein angeborener Mangel am Enzym Thiopurinmethyltransferase oder eine Verminderung des Enzyms Hypoxanthin-Guanin-Phosphoribosyl-Transferase (Lesch-Nyhan-Syndrom) vorliegen, oder wenn Sie noch andere Arzneimittel einnehmen müssen. Beispielsweise ist bei gleichzeitiger Einnahme eines Arzneimittels, das Allopurinol enthält (zur Senkung erhöhter Harnsäure im Blut), die Dosierung von Azaimun erheblich zu verringern. Vorsicht ist auch geboten, wenn Sie Arzneimittel zur Behandlung von entzündlichen Darmerkrankungen (Olsalazin, Mesalazin, Sulfasalazin) oder Arzneimittel, die das Blutbild schädigen, einnehmen. Infektionen wie Windpocken oder Gürtelrose können bei der Verabreichung von Arzneimitteln wie Azaimun, welche Reaktionen des Immunsystems unter Lugege kogu dokumenti
FACHINFORMATION Azaimun® Dermapharm AG Zusammensetzung Wirkstoff: Azathioprinum (6-[1-Methyl-4-nitro-5-imidazolylthio]purin). Hilfsstoffe: Excipiens pro compresso. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Tabletten zu 25 mg und 50 mg. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten In Kombination mit Kortikosteroiden und/oder anderen immunsuppressiven Substanzen und Behandlungen zur Verhütung der Abstossungsreaktion bei Transplantat-Empfängern. Azaimun kann allein oder häufiger in Kombination mit Kortikosteroiden und/oder anderen Behandlungen bei folgenden Krankheiten angewendet werden: Schwere primär chronische Polyarthritis. Lupus erythematodes visceralis. Dermatomyositis/Polymyositis. Autoimmune chronisch-aktive Hepatitis. Pemphigus vulgaris. Periarteriitis nodosa. Autoimmune hämolytische Anämie. Chronisch-refraktäre idiopathische thrombozytopenische Purpura (ITP). Dosierung/Anwendung Azaimun Tabletten werden am besten nach dem Essen mit Flüssigkeit eingenommen, um gastrointestinale Nebenwirkungen zu reduzieren. Die Tabletten sollen nicht geteilt oder zerstossen werden. Unmittelbar nach dem Kontakt mit den Tabletten sollen die Hände gewaschen werden. Es ist darauf zu achten, dass allfällige Tablettenteilchen (z.B. bei einer Beschädigung einer Tablette) nicht eingeatmet werden und nicht mit der Haut oder Schleimhaut in Kontakt kommen. Falls es zu einem Hautkontakt kommt, ist die Stelle mit Wasser und Seife zu waschen, bei Augenkontakt ist mit Wasser zu spülen. Übliche Dosierung Bei Transplantationen (Erwachsene, Kinder und Jugendliche): Abhängig vom Immunsuppressions-Schema wird einleitend eine Dosis von bis zu 5 mg/kg täglich entweder oral oder i.v., normalerweise als Einzeldosis gegeben. Die Erhaltungsdosis liegt zwischen 1–3 mg/kg täglich oral (i.v. sollte nur gegeben werden, wenn oral nicht möglich) und sollte der Klinik und den Blutbildwerten (siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen») angepasst werden. Es gibt Anhaltspunkte, dass Azaimun wegen der Abstossungsgefahr als Dauertherapie, Lugege kogu dokumenti