AXETINE 1,5 g

Maa: Romania

Kieli: romania

Lähde: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktiivinen ainesosa:

CEFUROXIMUM

Saatavilla:

MEDOCHEMIE LTD. - CIPRU

ATC-koodi:

J01DC02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

CEFUROXIMUM

Annos:

1,5g

Lääkemuoto:

PULB. PT. SOL. INJ./PERF.

Prescription tyyppi:

PRF

Valmistaja:

MEDOCHEMIE LTD. - CIPRU

Terapeuttinen ryhmä:

ALTE ANTIBIOTICE BETALACTAMICE CEFALOSPORINE DE GENERTIA A II-A

Tuoteyhteenveto:

11734/2019/04 Cutie x 100 flac. din sticla incolora cu pulb. pt. sol. inj./perf.; 11734/2019/03 Cutie x 50 flac. din sticla incolora cu pulb. pt. sol. inj./perf.; 11734/2019/02 Cutie x 10 flac. din sticla incolora cupulb. pt. sol. inj./perf.; 11734/2019/01 Cutie x 1 flac. din sticla incolora cu pulb. pt. sol. inj./perf.; 7303/2006/04 Cutie x 100 flac. din sticla incolora cu pulb. pt. sol. inj./perf. (i.v.); 7303/2006/03 Cutie x 50 flac. din sticla incolora cu pulb. pt. sol. inj./perf. (i.v.); 7303/2006/02 Cutie x 10 flac. din sticla incolora cu pulb. pt. sol. inj./perf. (i.v.); 7303/2006/01 Cutie x 1 flac. din sticla incolora cu pulb. pt. sol. inj./perf. (i.v.);

Pakkausseloste

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11732/2019/01-02-03-04 _Anexa 1
_ 11732/2019/01-02-03-04 11732/2019/01-02-03-04 PROSPECT
AXETINE 250 MG PULBERE PENTRU SOLUŢIE INJECTABILĂ/PERFUZABILĂ
AXETINE 750 MG PULBERE PENTRU SOLUŢIE INJECTABILĂ/PERFUZABILĂ
AXETINE 1,5 G PULBERE PENTRU SOLUŢIE INJECTABILĂ/PERFUZABILĂ
Cefuroximă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
_-_
_ _
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
_-_
_ _
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
_-_
_ _
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
_-_
_ _
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct.4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Axetine şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați Axetine
3.
Cum să utilizați Axetine
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Axetine
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE AXETINE ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Axetine este un antibiotic utilizat la adulţi şi copii. Acţionează
prin distrugerea bacteriilor care determină
apariţia infecţiilor. Aparţine unui grup de medicamente denumite
_cefalosporine. _
AXETINE ESTE UTILIZAT PENTRU TRATAMENTUL INFECŢIILOR DE LA NIVELUL
:

plămânilor sau toracelui

tractului urinar

pielii şi ţesuturilor moi

abdomenului
Axetine este utilizat, de asemenea, pentru:
-
a preveni infecţiile în timpul intervenţiilor chirurgicale.
2
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI AXETINE
NU UTILIZAŢI AXETINE

dacă sunteţi alergic la cefuroximă sodică, la oricare dintre

Valmisteyhteenveto

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11732/2019/01-02-03-04_ Anexa 2_ 11733/2019/01-02-03-04 _ _ 11734/2019/01-02-03-04 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Axetine 250 mg pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă
Axetine 750 mg pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă
Axetine 1,5 g pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
_ _
Axetine 250 mg pulbere pentru soluţie injectabilă /perfuzabilă
Un flacon cu pulbere pentru soluţie injectabilă /perfuzabilă
conţine 250 mg cefuroximă sub formă de
cefuroximă sodică.
Axetine 750 mg pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă
Un flacon cu pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă
conţine 750 mg cefuroxim sub formă de
cefuroximă sodică.
Axetine 1,5 g pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă
Un flacon cu pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă
conţine 1,5 g cefuroximă sub formă de
cefuroximă sodică.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct.6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Axetine 250 mg
Axetine 750 mg
Pulbere pentru suspensie injectabilă (i.m.) sau soluţie injectabilă
(i.v.)
Pulbere de culoare albă sau aproape albă.
Axetine 1,5 g
Pulbere pentru soluţie injectabilă (i.v.)/perfuzabilă
Pulbere de culoare albă sau aproape albă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Cefuroxima este indicată la adulţi, adolescenţi şi copii
începând cu vârsta de 3 luni pentru tratamentul
infecţiilor enumerate mai jos (vezi punctul 4.4 şi 5.1).

Pneumonie comunitară dobândită.

Exacerbări acute ale bronşitei cronice.

Infecţii ale tractului urinar complicate, incluzând pielonefrite.

Infecţii ale ţesuturilor moi: celulită, erizipel şi plăgi
infectate

Infecţii intra-abdominale (vezi punctul 4.4)

Profilaxia infecţiilor în chirurgia gastro-intestinală (inclusiv
esofagiană), ortopedică,
cardiovasculară, ginecologică (inclusiv operaţii ceza