Страна: Румъния
Език: румънски
Източник: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
CEFUROXIMUM
MEDOCHEMIE LTD. - CIPRU
J01DC02
CEFUROXIMUM
1,5g
PULB. PT. SOL. INJ./PERF.
PRF
MEDOCHEMIE LTD. - CIPRU
ALTE ANTIBIOTICE BETALACTAMICE CEFALOSPORINE DE GENERTIA A II-A
11734/2019/04 Cutie x 100 flac. din sticla incolora cu pulb. pt. sol. inj./perf.; 11734/2019/03 Cutie x 50 flac. din sticla incolora cu pulb. pt. sol. inj./perf.; 11734/2019/02 Cutie x 10 flac. din sticla incolora cupulb. pt. sol. inj./perf.; 11734/2019/01 Cutie x 1 flac. din sticla incolora cu pulb. pt. sol. inj./perf.; 7303/2006/04 Cutie x 100 flac. din sticla incolora cu pulb. pt. sol. inj./perf. (i.v.); 7303/2006/03 Cutie x 50 flac. din sticla incolora cu pulb. pt. sol. inj./perf. (i.v.); 7303/2006/02 Cutie x 10 flac. din sticla incolora cu pulb. pt. sol. inj./perf. (i.v.); 7303/2006/01 Cutie x 1 flac. din sticla incolora cu pulb. pt. sol. inj./perf. (i.v.);
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11732/2019/01-02-03-04 _Anexa 1 _ 11732/2019/01-02-03-04 11732/2019/01-02-03-04 PROSPECT AXETINE 250 MG PULBERE PENTRU SOLUŢIE INJECTABILĂ/PERFUZABILĂ AXETINE 750 MG PULBERE PENTRU SOLUŢIE INJECTABILĂ/PERFUZABILĂ AXETINE 1,5 G PULBERE PENTRU SOLUŢIE INJECTABILĂ/PERFUZABILĂ Cefuroximă CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. _-_ _ _ Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. _-_ _ _ Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. _-_ _ _ Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. _-_ _ _ Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct.4. CE GĂSIȚI ÎN ACEST ACEST PROSPECT: 1. Ce este Axetine şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Axetine 3. Cum să utilizați Axetine 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Axetine 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. CE ESTE AXETINE ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Axetine este un antibiotic utilizat la adulţi şi copii. Acţionează prin distrugerea bacteriilor care determină apariţia infecţiilor. Aparţine unui grup de medicamente denumite _cefalosporine. _ AXETINE ESTE UTILIZAT PENTRU TRATAMENTUL INFECŢIILOR DE LA NIVELUL : plămânilor sau toracelui tractului urinar pielii şi ţesuturilor moi abdomenului Axetine este utilizat, de asemenea, pentru: - a preveni infecţiile în timpul intervenţiilor chirurgicale. 2 2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI AXETINE NU UTILIZAŢI AXETINE dacă sunteţi alergic la cefuroximă sodică, la oricare dintre Прочетете целия документ
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11732/2019/01-02-03-04_ Anexa 2_ 11733/2019/01-02-03-04 _ _ 11734/2019/01-02-03-04 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Axetine 250 mg pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă Axetine 750 mg pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă Axetine 1,5 g pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ _ _ Axetine 250 mg pulbere pentru soluţie injectabilă /perfuzabilă Un flacon cu pulbere pentru soluţie injectabilă /perfuzabilă conţine 250 mg cefuroximă sub formă de cefuroximă sodică. Axetine 750 mg pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă Un flacon cu pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă conţine 750 mg cefuroxim sub formă de cefuroximă sodică. Axetine 1,5 g pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă Un flacon cu pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă conţine 1,5 g cefuroximă sub formă de cefuroximă sodică. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct.6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Axetine 250 mg Axetine 750 mg Pulbere pentru suspensie injectabilă (i.m.) sau soluţie injectabilă (i.v.) Pulbere de culoare albă sau aproape albă. Axetine 1,5 g Pulbere pentru soluţie injectabilă (i.v.)/perfuzabilă Pulbere de culoare albă sau aproape albă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Cefuroxima este indicată la adulţi, adolescenţi şi copii începând cu vârsta de 3 luni pentru tratamentul infecţiilor enumerate mai jos (vezi punctul 4.4 şi 5.1). Pneumonie comunitară dobândită. Exacerbări acute ale bronşitei cronice. Infecţii ale tractului urinar complicate, incluzând pielonefrite. Infecţii ale ţesuturilor moi: celulită, erizipel şi plăgi infectate Infecţii intra-abdominale (vezi punctul 4.4) Profilaxia infecţiilor în chirurgia gastro-intestinală (inclusiv esofagiană), ortopedică, cardiovasculară, ginecologică (inclusiv operaţii ceza Прочетете целия документ