Aurizon 3 mg/ml - 10 mg/ml - 1 mg/ml gtts auric. susp. flac. compte-gouttes

Maa: Belgia

Kieli: ranska

Lähde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiivinen ainesosa:

Clotrimazole 10 mg/ml; Marbofloxacine 3 mg/ml; Acétate de Dexaméthasone 1 mg/ml - Eq. Dexaméthasone 0,9 mg/ml

Saatavilla:

Vétoquinol SA-NV

ATC-koodi:

QS02CA06

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Clotrimazol; Dexamethasone Acetate; Marbofloxacin

Annos:

3 mg/ml - 10 mg/ml - 1 mg/ml

Lääkemuoto:

Suspension auriculaire en gouttes

Koostumus:

Clotrimazole 10 mg/ml; Acétate de Dexaméthasone 1 mg/ml; Marbofloxacine 3 mg/ml

Antoreitti:

Voie auriculaire

Terapeuttinen ryhmä:

chien

Terapeuttinen alue:

Dexamethasone and Antiinfectives

Tuoteyhteenveto:

CTI code: 228645-02 - Taille de l'emballage: 20 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 03605877140629 - Code CNK: 1684372 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 228645-03 - Taille de l'emballage: 30 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 228645-01 - Taille de l'emballage: 10 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 03605877140544 - Code CNK: 1684364 - Mode de livraison: Prescription médicale

Valtuutuksen tilan:

Commercialisé: Oui

Valtuutus päivämäärä:

2001-11-05

Pakkausseloste

Bijsluiter – FR versie
Aurizon
NOTICE
AURIZON, suspension pour instillation auriculaire
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
VETOQUINOL S.A.
Kontichsesteenweg 42
B- 2630 Aartselaar
Fabricant responsable de la libération des lots
VETOQUINOL S.A
B.P. 189
F-70204 LURE Cedex
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
AURIZON, suspension pour instillation auriculaire
3.
LISTE DES SUBSTANCES ACTIVES ET AUTRES INGRÉDIENTS
1 ml de Aurizon contient:
PRINCIPES ACTIFS:
Marbofloxacine........................3,0 mg
Clotrimazole...........................10,0 mg
Dexaméthasone acétate............1,0 mg (equivalent à
dexaméthasone 0,9 mg)
EXCIPIENTS:
Gallate de propyle(E 310)........1,0 mg
4.
INDICATIONS
Traitement des otites externes d’origine bactérienne et
_ _
fongique – dues respectivement à des
bactéries sensibles à la marbofloxacine et à des champignons,
particulièrement
_Malassezia_
_pachydermatis,_
sensibles au clotrimazole.
La spécialité ne doit être utilisée qu'après vérification de la
sensibilité des souches.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas administrer aux chiens atteints d’une perforation de la
membrane tympanique.
Ne pas administrer lors d'hypersensibilité connue à l'un des
composants.
Ne pas administrer chez les chiennes en gestation ou allaitantes.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Les effets indésirables classiques des corticoïdes peuvent être
observés (perturbation des
paramètres biochimiques et hématologiques, telle qu’une
augmentation des phosphatases
alcalines et des aminotransférases, ainsi qu’une neutrophilie
limitée).
L’usage prolongé et intensif de préparations topiques corticoïdes
est connu pour induire des
effets locaux et généraux incluant la suppression de la fonction
adrénalienne, un
amincissement de l’épiderme et une cicatrisation retardée.
En de rares cas, l’util

Valmisteyhteenveto

SKP – FR versie
Aurizon
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
AURIZON, suspension pour instillation auriculaire
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 ml de Aurizon contient:
PRINCIPES ACTIFS:
Marbofloxacine........................3,0 mg
Clotrimazole...........................10,0 mg
Dexaméthasone acétate............1,0 mg (equivalent à
dexaméthasone 0,9 mg)
EXCIPIENTS:
Gallate de propyle (E 310).......1,0 mg
Pour tous les excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension pour instillation auriculaire
Solution homogène huileuse beige à jaune
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Chien
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Traitement des otites externes d’origine bactérienne et
_ _
fongique – dues respectivement à des
bactéries sensibles à la marbofloxacine et à des champignons,
particulièrement
_Malassezia_
_pachydermatis,_
sensibles au clotrimazole.
La spécialité ne doit être utilisée qu'après vérification de la
sensibilité des souches.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas administrer aux chiens atteints d’une perforation de la
membrane tympanique.
Ne pas administrer lors d'hypersensibilité connue à l'un des
composants.
Ne pas administrer chez les chiennes en gestation ou allaitantes.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Aucune
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
CHEZ LES ANIMAUX
SKP – FR versie
Aurizon
Le recours à une unique classe d’antibiotiques peut induire une
résistance de la population
bactérienne. Il est prudent de réserver les fluoroquinolones pour le
traitement d’un état
clinique ayant peu répondu, ou étant susceptible de peu répondre,
à d’autres classes
d’antibiotiques.
Avant utilisation du produit, l’intégrité de la membrane
tympanique doit être vérifiée
Le conduit auditif externe doit être nettoyé méticuleusement et
séché avant traitement.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES À PRENDRE PA