Riik: Belgia
keel: prantsuse
Allikas: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Clotrimazole 10 mg/ml; Marbofloxacine 3 mg/ml; Acétate de Dexaméthasone 1 mg/ml - Eq. Dexaméthasone 0,9 mg/ml
Vétoquinol SA-NV
QS02CA06
Clotrimazol; Dexamethasone Acetate; Marbofloxacin
3 mg/ml - 10 mg/ml - 1 mg/ml
Suspension auriculaire en gouttes
Clotrimazole 10 mg/ml; Acétate de Dexaméthasone 1 mg/ml; Marbofloxacine 3 mg/ml
Voie auriculaire
chien
Dexamethasone and Antiinfectives
CTI code: 228645-02 - Taille de l'emballage: 20 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 03605877140629 - Code CNK: 1684372 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 228645-03 - Taille de l'emballage: 30 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 228645-01 - Taille de l'emballage: 10 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 03605877140544 - Code CNK: 1684364 - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
2001-11-05
Bijsluiter – FR versie Aurizon NOTICE AURIZON, suspension pour instillation auriculaire 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché VETOQUINOL S.A. Kontichsesteenweg 42 B- 2630 Aartselaar Fabricant responsable de la libération des lots VETOQUINOL S.A B.P. 189 F-70204 LURE Cedex 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE AURIZON, suspension pour instillation auriculaire 3. LISTE DES SUBSTANCES ACTIVES ET AUTRES INGRÉDIENTS 1 ml de Aurizon contient: PRINCIPES ACTIFS: Marbofloxacine........................3,0 mg Clotrimazole...........................10,0 mg Dexaméthasone acétate............1,0 mg (equivalent à dexaméthasone 0,9 mg) EXCIPIENTS: Gallate de propyle(E 310)........1,0 mg 4. INDICATIONS Traitement des otites externes d’origine bactérienne et _ _ fongique – dues respectivement à des bactéries sensibles à la marbofloxacine et à des champignons, particulièrement _Malassezia_ _pachydermatis,_ sensibles au clotrimazole. La spécialité ne doit être utilisée qu'après vérification de la sensibilité des souches. 5. CONTRE-INDICATIONS Ne pas administrer aux chiens atteints d’une perforation de la membrane tympanique. Ne pas administrer lors d'hypersensibilité connue à l'un des composants. Ne pas administrer chez les chiennes en gestation ou allaitantes. 6. EFFETS INDÉSIRABLES Les effets indésirables classiques des corticoïdes peuvent être observés (perturbation des paramètres biochimiques et hématologiques, telle qu’une augmentation des phosphatases alcalines et des aminotransférases, ainsi qu’une neutrophilie limitée). L’usage prolongé et intensif de préparations topiques corticoïdes est connu pour induire des effets locaux et généraux incluant la suppression de la fonction adrénalienne, un amincissement de l’épiderme et une cicatrisation retardée. En de rares cas, l’util Lugege kogu dokumenti
SKP – FR versie Aurizon RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE AURIZON, suspension pour instillation auriculaire 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE 1 ml de Aurizon contient: PRINCIPES ACTIFS: Marbofloxacine........................3,0 mg Clotrimazole...........................10,0 mg Dexaméthasone acétate............1,0 mg (equivalent à dexaméthasone 0,9 mg) EXCIPIENTS: Gallate de propyle (E 310).......1,0 mg Pour tous les excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Suspension pour instillation auriculaire Solution homogène huileuse beige à jaune 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 ESPÈCES CIBLES Chien 4.2 INDICATIONS D’UTILISATION SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES Traitement des otites externes d’origine bactérienne et _ _ fongique – dues respectivement à des bactéries sensibles à la marbofloxacine et à des champignons, particulièrement _Malassezia_ _pachydermatis,_ sensibles au clotrimazole. La spécialité ne doit être utilisée qu'après vérification de la sensibilité des souches. 4.3 CONTRE-INDICATIONS Ne pas administrer aux chiens atteints d’une perforation de la membrane tympanique. Ne pas administrer lors d'hypersensibilité connue à l'un des composants. Ne pas administrer chez les chiennes en gestation ou allaitantes. 4.4 MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE Aucune 4.5 PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI CHEZ LES ANIMAUX SKP – FR versie Aurizon Le recours à une unique classe d’antibiotiques peut induire une résistance de la population bactérienne. Il est prudent de réserver les fluoroquinolones pour le traitement d’un état clinique ayant peu répondu, ou étant susceptible de peu répondre, à d’autres classes d’antibiotiques. Avant utilisation du produit, l’intégrité de la membrane tympanique doit être vérifiée Le conduit auditif externe doit être nettoyé méticuleusement et séché avant traitement. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES À PRENDRE PA Lugege kogu dokumenti