Maa: Italia
Kieli: italia
Lähde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
IPRATROPIO BROMURO
opella healthcare italy S.R.L.
R01AX03
IPRATROPIO BROMURO
"0,025% SOLUZIONE PER NEBULIZZATORE" FLACONE 20 ML; "0,25 MG/1 ML UDV SOLUZIONE DA NEBULIZZARE" 20 CONTENITORI MONODOSE; "0,3 MG
N
IPRATROPIO BROMURO
029308020 - UDV SOL. INAL. 0,25 MG/2ML 20 FIALOIDI MONODOSE - Revocato; 029308018 - UDV SOL. INAL. 0,5 MG/2 ML 20 FIALOIDI MONODOSE - Revocato; 029308107 - 0,25 MG/1 ML UDV SOLUZIONE DA NEBULIZZARE 20 CONTENITORI MONODOSE - Revocato; 029308044 - 40 AEROSOL DOSATO 200 EROGAZIONI - Revocato; 029308069 - 0,025% SOLUZIONE PER NEBULIZZATORE FLACONE 20 ML - Revocato; 029308119 - 0,50 MG/1 ML UDV SOLUZIONE DA NEBULIZZARE 20 CONTENITORI MONODOSE - Revocato; 029308057 - 20 AEROSOL DOSATO 200 EROGAZIONI - Revocato; 029308095 - 0,6 MG/ML SPRAY NASALE, SOLUZIONE 1 FLACONE 15 ML - Revocato; 029308032 - 0,3 MG/ML SPRAY NASALE, SOLUZIONE 1 FLACONE 15 ML - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE ATROVENT 0,3 MG/ML SPRAY NASALE, SOLUZIONE Ipratropio bromuro LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Atrovent e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare Atrovent 3. Come usare Atrovent 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Atrovent 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È ATROVENT E A COSA SERVE Atrovent è uno spray nasale contenente il principio attivo ipratropio bromuro, un decongestionante nasale che libera il naso chiuso, riducendo le secrezioni nasali di muco. Atrovent è indicato negli adulti e negli adolescenti di età superiore ai 12 anni nel trattamento dei sintomi della rinorrea nelle riniti (raffreddore comune) di natura allergica e non allergica. Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE ATROVENT NON USI ATROVENT - Se è allergico all’ ipratropio bromuro o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); - Se è allergico a sostanze simili all’atropina (sostanza che agisce a livello del sistema nervoso); - Se è in gravidanza o durante l’allattamento generalmente non deve utilizzare questo medicinale (consulti il medico che valuterà se è il caso che lei prenda questo medicinale, per ulteriori informazioni veda il paragrafo “Gravidanza, allattamento e fertilità”). AVVERTENZE E PRECAUZIONI 1 Documento reso disponibil Lue koko asiakirja
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE ATROVENT 0,3 mg/ml spray nasale, soluzione 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA ATROVENT 0,3 mg/ml spray nasale, soluzione è una formulazione acquosa per nebulizzazione spray portata a pH 4.2 - 4.4. Il principio attivo è ipratropio bromuro monoidrato. 100 ml di soluzione contengono 31,31 mg di ipratropio bromuro monoidrato, pari a 30 mg di ipratropio bromuro anidro. Ogni erogazione rilascia 70 µl di soluzione, pari a 21 µg di ipratropio bromuro anidro. Eccipiente con effetto noto: benzalconio cloruro. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Spray nasale, soluzione. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE ATROVENT 0,3 mg/ml spray nasale, soluzione è indicato nel trattamento sintomatico della rinorrea nelle riniti allergiche e non allergiche. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Adulti e adolescenti di età superiore ai 12 anni: due erogazioni per narice (pari a 42 µg ipratropio bromuro/narice) somministrate 2-3 volte al giorno. 4.3 CONTROINDICAZIONI ATROVENT 0,3 mg/ml spray nasale, soluzione è controindicato nei pazienti con ipersensibilità al principio attivo (o altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico, in particolare verso sostanze atropino-simili) o ad uno qualsiasi degli eccipienti. 4.4 AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI DI IMPIEGO Sono stati riportati casi isolati di complicazioni oculari (midriasi, aumento della pressione intraoculare, glaucoma ad angolo acuto, dolore oculare) quando la soluzione nebulizzata di ipratropio bromuro, da solo o in combinazione con altri ß2 agonisti, è stata inavvertitamente spruzzata negli occhi. 1 Documento reso disponibile da AIFA il 23/05/2018 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eve Lue koko asiakirja