ATROVENT

Land: Italien

Sprache: Italienisch

Quelle: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Wirkstoff:

IPRATROPIO BROMURO

Verfügbar ab:

opella healthcare italy S.R.L.

ATC-Code:

R01AX03

INN (Internationale Bezeichnung):

IPRATROPIO BROMURO

Einheiten im Paket:

"0,025% SOLUZIONE PER NEBULIZZATORE" FLACONE 20 ML; "0,25 MG/1 ML UDV SOLUZIONE DA NEBULIZZARE" 20 CONTENITORI MONODOSE; "0,3 MG

Klasse:

N

Therapiebereich:

IPRATROPIO BROMURO

Produktbesonderheiten:

029308020 - UDV SOL. INAL. 0,25 MG/2ML 20 FIALOIDI MONODOSE - Revocato; 029308018 - UDV SOL. INAL. 0,5 MG/2 ML 20 FIALOIDI MONODOSE - Revocato; 029308107 - 0,25 MG/1 ML UDV SOLUZIONE DA NEBULIZZARE 20 CONTENITORI MONODOSE - Revocato; 029308044 - 40 AEROSOL DOSATO 200 EROGAZIONI - Revocato; 029308069 - 0,025% SOLUZIONE PER NEBULIZZATORE FLACONE 20 ML - Revocato; 029308119 - 0,50 MG/1 ML UDV SOLUZIONE DA NEBULIZZARE 20 CONTENITORI MONODOSE - Revocato; 029308057 - 20 AEROSOL DOSATO 200 EROGAZIONI - Revocato; 029308095 - 0,6 MG/ML SPRAY NASALE, SOLUZIONE 1 FLACONE 15 ML - Revocato; 029308032 - 0,3 MG/ML SPRAY NASALE, SOLUZIONE 1 FLACONE 15 ML - Revocato

Berechtigungsstatus:

Revocato

Gebrauchsinformation

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
ATROVENT 0,3 MG/ML SPRAY NASALE, SOLUZIONE
Ipratropio bromuro
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico, o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Atrovent e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Atrovent
3.
Come usare Atrovent
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Atrovent
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È ATROVENT E A COSA SERVE
Atrovent è uno spray nasale contenente il principio attivo ipratropio
bromuro,
un decongestionante nasale che libera il naso chiuso, riducendo le
secrezioni
nasali di muco.
Atrovent è indicato negli adulti e negli adolescenti di età
superiore ai 12 anni
nel trattamento dei sintomi della rinorrea nelle riniti (raffreddore
comune) di
natura allergica e non allergica.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE ATROVENT
NON USI ATROVENT
-
Se è allergico all’ ipratropio bromuro o ad uno qualsiasi degli
altri
componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
-
Se è allergico a sostanze simili all’atropina (sostanza che agisce
a livello del
sistema nervoso);
-
Se è in gravidanza o durante l’allattamento generalmente non deve
utilizzare questo medicinale (consulti il medico che valuterà se è
il caso che
lei prenda questo medicinale, per ulteriori informazioni veda il
paragrafo
“Gravidanza, allattamento e fertilità”).
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
1
Documento reso disponibil

Fachinformation

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ATROVENT 0,3 mg/ml spray nasale, soluzione
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
ATROVENT 0,3 mg/ml spray nasale, soluzione è una formulazione acquosa
per
nebulizzazione spray portata a pH 4.2 - 4.4. Il principio attivo è
ipratropio
bromuro monoidrato.
100 ml di soluzione contengono 31,31 mg di ipratropio bromuro
monoidrato,
pari a 30 mg di ipratropio bromuro anidro.
Ogni erogazione rilascia 70 µl di soluzione, pari a 21 µg di
ipratropio bromuro
anidro.
Eccipiente con effetto noto: benzalconio cloruro.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Spray nasale, soluzione.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
ATROVENT 0,3 mg/ml spray nasale, soluzione è indicato nel trattamento
sintomatico della rinorrea nelle riniti allergiche e non allergiche.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Adulti e adolescenti di età superiore ai 12 anni: due erogazioni per
narice (pari
a 42 µg ipratropio bromuro/narice) somministrate 2-3 volte al giorno.
4.3 CONTROINDICAZIONI
ATROVENT 0,3 mg/ml spray nasale, soluzione è controindicato nei
pazienti con
ipersensibilità al principio attivo (o altre sostanze strettamente
correlate dal
punto di vista chimico, in particolare verso sostanze atropino-simili)
o ad uno
qualsiasi degli eccipienti.
4.4 AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI DI IMPIEGO
Sono stati riportati casi isolati di complicazioni oculari (midriasi,
aumento della
pressione intraoculare, glaucoma ad angolo acuto, dolore oculare)
quando la
soluzione nebulizzata di ipratropio bromuro, da solo o in combinazione
con altri
ß2 agonisti, è stata inavvertitamente spruzzata negli occhi.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 23/05/2018
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eve