ATROLAK PROLONG 300 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG

Maa: Espanja

Kieli: espanja

Lähde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiivinen ainesosa:

QUETIAPINA HEMIFUMARATO

Saatavilla:

ACCORD HEALTHCARE S.L.U.

ATC-koodi:

N05AH

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

QUETIAPINE HEMIFUMARATE

Annos:

300 mg

Lääkemuoto:

COMPRIMIDO DE LIBERACIÓN PROLONGADA

Koostumus:

QUETIAPINA HEMIFUMARATO 300 mg

Antoreitti:

VÍA ORAL

Prescription tyyppi:

con receta

Terapeuttinen alue:

Diazepinas, oxazepinas, tiazepinas y oxepinas

Tuoteyhteenveto:

QUETIAPINA ACCORD 300 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG, 60 comprimidos Autorizado 30/01/2012 Comercializado

Valtuutuksen tilan:

Autorizado

Valtuutus päivämäärä:

2012-01-30

Pakkausseloste

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ATROLAK PROLONG 300 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA EFG
Quetiapina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted,y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Atrolak Prolong y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Atrolak Prolong
3. Cómo tomar Atrolak Prolong
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Atrolak Prolong
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ATROLAK PROLONG Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Atrolak Prolong comprimidos de liberación prolongada contiene una
sustancia denominada quetiapina.
Pertenece a un grupo de medicamentos denominados antipsicóticos.
Atrolak Prolong comprimidos de
liberación prolongada puede utilizarse para tratar varias
enfermedades, tales como:

Esquizofrenia: por la que usted puede oír o sentir cosas que no
están ahí, creer cosas que no son
verdad o sentirse anormalmente receloso, ansioso, confuso, culpable,
tenso o deprimido.

Manía: por la que usted puede sentirse muy excitado, eufórico,
agitado, entusiasta o hiperactivo o
presentar poco juicio lo que incluye estar agresivo o violento.

Depresión bipolar y episodios depresivos mayores en el trastorno
depresivo mayor: por los que usted
se siente triste. Puede encontrar que se siente deprimido, se siente
culpable, con falta de energía,
pérdida de apetito o que no puede dormir.
Cuando se esté utilizando Atrolak Prolong para tratar los episodios
depresivos mayores en el trastorno
depr

Valmisteyhteenveto

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Atrolak Prolong 200 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
Atrolak Prolong 300 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
Atrolak Prolong 400 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Atrolak Prolong 200 mg comprimidos de liberación prolongada EFG:
Cada
comprimido
de
liberación
prolongada
contiene
200
mg
de
quetiapina
(como
quetiapina
hemifumarato).
Excipientes con efecto conocido: 40,70 mg de lactosa monohidrato y 3,5
mg de sodio por comprimido .
Atrolak Prolong 300 mg comprimidos de liberación prolongada EFG:
Cada
comprimido
de
liberación
prolongada
contiene
300
mg
de
quetiapina
(como
quetiapina
hemifumarato).
Excipientes con efecto conocido: 61,05 mg de lactosa monohidrato y 5,3
mg de sodio por comprimido .
Atrolak Prolong 400 mg comprimidos de liberación prolongada EFG:
Cada
comprimido
de
liberación
prolongada
contiene
400
mg
de
quetiapina
(como
quetiapina
hemifumarato).
Excipientes con efecto conocido: 81,40 mg de lactosa monohidrato y 7,1
mg de sodio por comprimido .
Para consultar la lista completa de excipientes ver Sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido de liberación prolongada.
PARA 200 MG:
Los comprimidos de Atrolak Prolong 200 mg son comprimidos amarillos,
redondos, biconvexos,
recubiertos con película, grabados con la inscripción “I2” en
una de las caras y lisos por la otra cara.
PARA 300 MG:
Los comprimidos de Atrolak Prolong 300 mg son comprimidos amarillo
pálido, redondos, biconvexos,
recubiertos con película y grabados con la inscripción “Q300” en
una de las caras y lisos por la otra cara.
PARA 400 MG:
Los comprimidos de Atrolak Prolong 400 mg son comprimidos blancos,
redondos, biconvexos, recubiertos
con película y grabados con la inscripción “I4” en una de las
caras y lisos por la otra cara.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Atrolak Prolong comprimidos de liberación prolongada está indicado
para:
•
el tratamiento de la esquizofrenia
•
e