Země: Španělsko
Jazyk: španělština
Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
QUETIAPINA HEMIFUMARATO
ACCORD HEALTHCARE S.L.U.
N05AH
QUETIAPINE HEMIFUMARATE
300 mg
COMPRIMIDO DE LIBERACIÓN PROLONGADA
QUETIAPINA HEMIFUMARATO 300 mg
VÍA ORAL
con receta
Diazepinas, oxazepinas, tiazepinas y oxepinas
QUETIAPINA ACCORD 300 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG, 60 comprimidos Autorizado 30/01/2012 Comercializado
Autorizado
2012-01-30
1 de 11 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ATROLAK PROLONG 300 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA EFG Quetiapina LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted,y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Atrolak Prolong y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Atrolak Prolong 3. Cómo tomar Atrolak Prolong 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Atrolak Prolong 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES ATROLAK PROLONG Y PARA QUÉ SE UTILIZA Atrolak Prolong comprimidos de liberación prolongada contiene una sustancia denominada quetiapina. Pertenece a un grupo de medicamentos denominados antipsicóticos. Atrolak Prolong comprimidos de liberación prolongada puede utilizarse para tratar varias enfermedades, tales como: Esquizofrenia: por la que usted puede oír o sentir cosas que no están ahí, creer cosas que no son verdad o sentirse anormalmente receloso, ansioso, confuso, culpable, tenso o deprimido. Manía: por la que usted puede sentirse muy excitado, eufórico, agitado, entusiasta o hiperactivo o presentar poco juicio lo que incluye estar agresivo o violento. Depresión bipolar y episodios depresivos mayores en el trastorno depresivo mayor: por los que usted se siente triste. Puede encontrar que se siente deprimido, se siente culpable, con falta de energía, pérdida de apetito o que no puede dormir. Cuando se esté utilizando Atrolak Prolong para tratar los episodios depresivos mayores en el trastorno depr Přečtěte si celý dokument
1 de 25 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Atrolak Prolong 200 mg comprimidos de liberación prolongada EFG Atrolak Prolong 300 mg comprimidos de liberación prolongada EFG Atrolak Prolong 400 mg comprimidos de liberación prolongada EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Atrolak Prolong 200 mg comprimidos de liberación prolongada EFG: Cada comprimido de liberación prolongada contiene 200 mg de quetiapina (como quetiapina hemifumarato). Excipientes con efecto conocido: 40,70 mg de lactosa monohidrato y 3,5 mg de sodio por comprimido . Atrolak Prolong 300 mg comprimidos de liberación prolongada EFG: Cada comprimido de liberación prolongada contiene 300 mg de quetiapina (como quetiapina hemifumarato). Excipientes con efecto conocido: 61,05 mg de lactosa monohidrato y 5,3 mg de sodio por comprimido . Atrolak Prolong 400 mg comprimidos de liberación prolongada EFG: Cada comprimido de liberación prolongada contiene 400 mg de quetiapina (como quetiapina hemifumarato). Excipientes con efecto conocido: 81,40 mg de lactosa monohidrato y 7,1 mg de sodio por comprimido . Para consultar la lista completa de excipientes ver Sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido de liberación prolongada. PARA 200 MG: Los comprimidos de Atrolak Prolong 200 mg son comprimidos amarillos, redondos, biconvexos, recubiertos con película, grabados con la inscripción “I2” en una de las caras y lisos por la otra cara. PARA 300 MG: Los comprimidos de Atrolak Prolong 300 mg son comprimidos amarillo pálido, redondos, biconvexos, recubiertos con película y grabados con la inscripción “Q300” en una de las caras y lisos por la otra cara. PARA 400 MG: Los comprimidos de Atrolak Prolong 400 mg son comprimidos blancos, redondos, biconvexos, recubiertos con película y grabados con la inscripción “I4” en una de las caras y lisos por la otra cara. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Atrolak Prolong comprimidos de liberación prolongada está indicado para: • el tratamiento de la esquizofrenia • e Přečtěte si celý dokument