Maa: Suomi
Kieli: suomi
Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Antithrombine III humane
OCTAPHARMA AB
B01AB02
Antithrombine III humane
infuusiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten
Kaupan: 500 IU + 10 ml (VNR-numero: 389049), 1000 IU + 20 ml (VNR-numero: 389056)
Resepti: 500 IU + 10 ml Resepti: 1000 IU + 20 ml
antitrombiini
Entiset kauppanimet: ANTITHROMBIN
Myyntilupa myönnetty
1985-06-05
12600943 1_ _ PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE ATENATIV 500 IU INFUUSIOKUIVA-AINE JA LIUOTIN, LIUOSTA VARTEN ATENATIV 1000 IU INFUUSIOKUIVA-AINE JA LIUOTIN, LIUOSTA VARTEN ihmisen antitrombiini III LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Atenativ on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Atenativ-valmistetta 3. Miten Atenativ-valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Atenativ-valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ ATENATIV ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Atenativ on ns. antitromboottinen (verta ohentava) lääke, joka sisältää ihmisen plasmasta eristettyä antitrombiinia. Antitrombiini on ihmisplasman yleinen ainesosa ja tärkeä veren hyytymisen estäjä. Atenativ-valmistetta käytetään perinnöllisen (synnynnäisen) antitrombiinin vajauksen hoitoon erityisesti ehkäisemään verihyytymien muodostumista syvissä laskimoissa sekä emboliaa riskitilanteissa (esimerkiksi kirurgisten toimenpiteiden aikana tai synnytyksen yhteydessä). Atenativ-valmistetta käytetään myös verenhyytymisjärjestelmän normalisoimiseen potilailla, joilla on hankinnainen antitrombiinin puute, vakava hyytymishäiriö, esimerkiksi disseminoitunut intravaskulaarinen koagulaatio, tai raskauskomplikaatioita. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNE Lue koko asiakirja
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Atenativ 500 IU infuusiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten Atenativ 1000 IU infuusiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi infuusiokuiva-aine pullo sisältää: 500 IU tai 1000 IU humaani antitrombiini III:a. Käyttövalmiiksi saatetun liuoksen vahvuus on 50 IU/ml. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan Yksi 500 IU:n injektiopullo sisältää 36 mg natriumia. Yksi 1000 IU:n injektiopullo sisältää 72 mg natriumia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Infuusiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten. Infuusiokuiva-aine on valkoinen tai hieman kellertävä, homogeeninen, steriili, kylmäkuivattu jauhe, joka sisältää ihmisen plasmasta saatua antitrombiinia ja albumiinia. Valmis liuos sisältää 50 IU antitrombiinia ml:ssa, ja sen pH on 6,5–7,5. Liuos on kirkas tai hieman opalisoiva. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Antitrombiinin puutteen korvaushoitoon. Perinnöllistä antitrombiinin puutetta sairastaville tromboosin ja keuhkoembolian ehkäisemiseksi kirurgisten toimenpiteiden, raskauden ja synnytyksen aikana sekä terapeuttisesti tromboosissa, keuhkoemboliassa ja disseminoituneessa intravaskulaarisessa koagulaatiossa. Atenativ-valmistetta käytetään verenhyytymisjärjestelmän normalisoimiseen potilailla, joilla on hankinnainen antitrombiinin puute, vakava hyytymishäiriö, esimerkiksi disseminoitunut intravaskulaarinen koagulaatio, tai raskauskomplikaatioita. Atenativ helpottaa perussairauden hoitoa. Sitä voidaan antaa harkinnan mukaan plasmafereesin yhteydessä potilaille, joilla antitrombiinin pitoisuus on alle 80 %. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Hoidon aloitusta valvoo lääkäri, joka on erikoistunut antitrombiinin puutetta sairastavien potilaiden hoitoon. Annostus _Pediatriset potilaat _ Tietoja ei ole saatavilla. 2 Perinnöllistä antitrombiinin puutetta sairastavien potilaiden annos määrätään yksilöllisesti, ja määrityksessä otetaan huomioon suvussa esiintyneet tromboembolise Lue koko asiakirja