Asterluna Continu 30 0,15 mg - 0,03 mg filmomh. tabl.

Maa: Belgia

Kieli: hollanti

Lähde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiivinen ainesosa:

Levonorgestrel 150 µg (gele tablet); Ethinylestradiol 30 µg (gele tablet); Placebo (witte tablet)

Saatavilla:

Exeltis Germany GmbH

ATC-koodi:

G03AA07

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Ethinylestradiol; Levonorgestrel; Placebo

Annos:

0,15 mg - 0,03 mg

Lääkemuoto:

Filmomhulde tablet

Koostumus:

Ethinylestradiol 30 µg; Levonorgestrel 150 µg; Placebo

Antoreitti:

Oraal gebruik

Terapeuttinen alue:

Levonorgestrel and Ethinylestradiol

Tuoteyhteenveto:

CTI-code: 498622-02 - De grootte van de verpakking: 3 x 28 (21 + 7) - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05430000923516 - CNK-code: 3529633 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 498622-03 - De grootte van de verpakking: 6 x 28 (21 + 7) - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05430000923316 - CNK-code: 3529641 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 498622-04 - De grootte van de verpakking: 13 x 28 (21 + 7) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 498622-01 - De grootte van de verpakking: 28 (21 + 7) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Valtuutuksen tilan:

Gecommercialiseerd: Ja

Valtuutus päivämäärä:

2016-06-13

Pakkausseloste

Asterluna Continu 30 PIL-NL 5okt2022
1/15
LT/H/0134/001/IA/010
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKSTER
ASTERLUNA CONTINU 30 0,15 MG/0,03 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
LEVONORGESTREL/ETHINYLESTRADIOL
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE
IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn
voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.

Krijgt u veel last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4
staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze
bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
BELANGRIJKE DINGEN DIE U MOET WETEN OVER GECOMBINEERDE HORMONALE
ANTICONCEPTIVA (CHAC’S):

Deze
middelen
vormen
één
van
de
meest
betrouwbare
omkeerbare
anticonceptiemethoden,
mits
correct
gebruikt.

Ze geven een iets hoger risico op het ontstaan van een bloedstolsel
(trombose) in de aders en slagaders, vooral in
het eerste jaar dat u een gecombineerd hormonaal anticonceptivum
gebruikt of als u na een onderbreking van 4
weken of langer weer begint met het gebruik.

Let goed op en neem contact op met uw arts als u denkt dat u mogelijk
symptomen van een bloedstolsel heeft
(zie rubriek 2 ‘Bloedstolsels’).
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Asterluna Continu 30 en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ASTERLUNA CONTINU 30 EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Asterluna Continu 30 is een anticonceptiepil en wordt gebruikt om
zwangerschap te voorkomen.
Alle 21 gele tabletten bevatten een kleine hoeveelheid van twee
verschillende vrouwelijke hormonen, namelijk
levonorgestrel en ethin

Valmisteyhteenveto

Asterluna Continu 30-SKP-5okt2022
LT/H/0134/001/IA010
1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Asterluna Continu 30 0,15 mg / 0,03 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
21 GELE FILMOMHULDE TABLETTEN (ACTIEVE TABLETTEN)
0,15 mg levonorgestrel en 0,03 mg ethinylestradiol.
Hulpstof met bekend effect: Elke tablet bevat 84,32 mg
lactosemonohydraat.
7 WITTE PLACEBO (INACTIEVE) FILMOMHULDE TABLETTEN
De tablet bevat geen actief bestanddeel.
Hulpstof met bekend effect: Elke tablet bevat 89,50 mg lactose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet (tablet).
Actieve tablet: gele, ronde tablet met een diameter van 6 mm en een
dikte van minder dan ongeveer 4
mm.
Placebo tablet: witte, ronde tablet met een diameter van 6 mm en een
dikte van ongeveer 3 tot 4 mm.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Orale anticonceptie.
Bij de beslissing om Asterluna Continu 30 voor te schrijven moet
rekening worden gehouden met de
huidige risicofactoren van elke individuele vrouw, in het bijzonder
met de risicofactoren voor veneuze
trombo-embolie (VTE) en hoe het risico op VTE met Asterluna Continu 30
zich verhoudt tot het risico
met andere gecombineerde hormonale anticonceptiva (CHAC) (zie
rubrieken 4.3 en 4.4).
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
_Wijze van toediening_
Oraal gebruik
_Dosering_
Hoe wordt Asterluna Continu 30 ingenomen?
De tabletten moeten elke dag op ongeveer hetzelfde tijdstip worden
ingenomen in de volgorde die op
de blisterverpakking staat aangegeven. Eén tablet per dag zal 28
dagen na elkaar worden ingenomen.
Elke nieuwe blisterverpakking wordt gestart na het interval van 7
dagen inname van placebotabletten.
Gedurende dit interval zal de dervingsbloeding gewoonlijk beginnen. De
bloeding begint gewoonlijk 2
of
3
dagen
na
de
laatste
actieve
tablet
en
is
niet
altijd
voorbij
vooraleer
met
de
volgende
blisterverpakking wordt begonnen.
Hoe beginnen met Asterluna Continu 30?

Geen voorgaand geb