البلد: بلجيكا
اللغة: الهولندية
المصدر: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Levonorgestrel 150 µg (gele tablet); Ethinylestradiol 30 µg (gele tablet); Placebo (witte tablet)
Exeltis Germany GmbH
G03AA07
Ethinylestradiol; Levonorgestrel; Placebo
0,15 mg - 0,03 mg
Filmomhulde tablet
Ethinylestradiol 30 µg; Levonorgestrel 150 µg; Placebo
Oraal gebruik
Levonorgestrel and Ethinylestradiol
CTI-code: 498622-02 - De grootte van de verpakking: 3 x 28 (21 + 7) - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05430000923516 - CNK-code: 3529633 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 498622-03 - De grootte van de verpakking: 6 x 28 (21 + 7) - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05430000923316 - CNK-code: 3529641 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 498622-04 - De grootte van de verpakking: 13 x 28 (21 + 7) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 498622-01 - De grootte van de verpakking: 28 (21 + 7) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2016-06-13
Asterluna Continu 30 PIL-NL 5okt2022 1/15 LT/H/0134/001/IA/010 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKSTER ASTERLUNA CONTINU 30 0,15 MG/0,03 MG FILMOMHULDE TABLETTEN LEVONORGESTREL/ETHINYLESTRADIOL LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u veel last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. BELANGRIJKE DINGEN DIE U MOET WETEN OVER GECOMBINEERDE HORMONALE ANTICONCEPTIVA (CHAC’S): Deze middelen vormen één van de meest betrouwbare omkeerbare anticonceptiemethoden, mits correct gebruikt. Ze geven een iets hoger risico op het ontstaan van een bloedstolsel (trombose) in de aders en slagaders, vooral in het eerste jaar dat u een gecombineerd hormonaal anticonceptivum gebruikt of als u na een onderbreking van 4 weken of langer weer begint met het gebruik. Let goed op en neem contact op met uw arts als u denkt dat u mogelijk symptomen van een bloedstolsel heeft (zie rubriek 2 ‘Bloedstolsels’). INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER: 1. Wat is Asterluna Continu 30 en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS ASTERLUNA CONTINU 30 EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Asterluna Continu 30 is een anticonceptiepil en wordt gebruikt om zwangerschap te voorkomen. Alle 21 gele tabletten bevatten een kleine hoeveelheid van twee verschillende vrouwelijke hormonen, namelijk levonorgestrel en ethin اقرأ الوثيقة كاملة
Asterluna Continu 30-SKP-5okt2022 LT/H/0134/001/IA010 1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Asterluna Continu 30 0,15 mg / 0,03 mg filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 21 GELE FILMOMHULDE TABLETTEN (ACTIEVE TABLETTEN) 0,15 mg levonorgestrel en 0,03 mg ethinylestradiol. Hulpstof met bekend effect: Elke tablet bevat 84,32 mg lactosemonohydraat. 7 WITTE PLACEBO (INACTIEVE) FILMOMHULDE TABLETTEN De tablet bevat geen actief bestanddeel. Hulpstof met bekend effect: Elke tablet bevat 89,50 mg lactose. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet (tablet). Actieve tablet: gele, ronde tablet met een diameter van 6 mm en een dikte van minder dan ongeveer 4 mm. Placebo tablet: witte, ronde tablet met een diameter van 6 mm en een dikte van ongeveer 3 tot 4 mm. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Orale anticonceptie. Bij de beslissing om Asterluna Continu 30 voor te schrijven moet rekening worden gehouden met de huidige risicofactoren van elke individuele vrouw, in het bijzonder met de risicofactoren voor veneuze trombo-embolie (VTE) en hoe het risico op VTE met Asterluna Continu 30 zich verhoudt tot het risico met andere gecombineerde hormonale anticonceptiva (CHAC) (zie rubrieken 4.3 en 4.4). 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING _Wijze van toediening_ Oraal gebruik _Dosering_ Hoe wordt Asterluna Continu 30 ingenomen? De tabletten moeten elke dag op ongeveer hetzelfde tijdstip worden ingenomen in de volgorde die op de blisterverpakking staat aangegeven. Eén tablet per dag zal 28 dagen na elkaar worden ingenomen. Elke nieuwe blisterverpakking wordt gestart na het interval van 7 dagen inname van placebotabletten. Gedurende dit interval zal de dervingsbloeding gewoonlijk beginnen. De bloeding begint gewoonlijk 2 of 3 dagen na de laatste actieve tablet en is niet altijd voorbij vooraleer met de volgende blisterverpakking wordt begonnen. Hoe beginnen met Asterluna Continu 30? Geen voorgaand geb اقرأ الوثيقة كاملة