Maa: Belgia
Kieli: hollanti
Lähde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Acetylsalicylzuur 500 mg
Apotex Europe B.V.
N02BA01
Acetylsalicylic Acid
500 mg
Tablet
Acetylsalicylzuur 500 mg
Oraal gebruik
Acetylsalicylic Acid
CTI-code: 532960-04 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 3797255 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 532960-02 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 532960-03 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 3797248 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 532960-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering
Gecommercialiseerd: Nee
2018-08-14
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER ASA APOTEX 500 MG TABLETTEN Acetylsalicylzuur LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is ASA Apotex 500 mg tabletten en waarvoor wordt dit middel ingenomen? 2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS ASA APOTEX 500 MG TABLETTEN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN? ASA Apotex 500 mg tabletten werkt pijnstillend, koortsverlagend en ontstekingsremmend. De werkzame stof is acetylsalicylzuur. ASA APOTEX 500 MG TABLETTEN KAN WORDEN GEBRUIKT BIJ: Milde tot matige pijn en/of koorts. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch (overgevoelig) voor acetylsalicylzuur of andere salicylzuurverbindingen of voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. - Wanneer u astma hebt gehad, veroorzaakt door toediening van salicylaten of stoffen met een vergelijkbare werking, met name pijnstillende, koortsverlagende en ontstekingsremmende geneesmiddelen, NSAID’s genaamd (zie oor rubriek “Wees extra voorzichtig met ASA Apotex 500 mg”). - Wanneer u in de laatste 3 maanden van uw zwangerschap bent (zie rubriek “Zwangerschap en borstvoeding”). - Wanneer u last heeft van een maag- en/of darmzwee Lue koko asiakirja
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL ASA Apotex 500 mg tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elk tablet bevat 500 mg acetylsalicylzuur Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tabletten. Witte tot bijna witte, ronde, platte, niet omhulde tabletten, met een diameter van 13 mm. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Symptomatische behandeling van milde tot matige pijn en/of koorts. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Acetylsalicylzuur mag niet langer dan 3 – 5 dagen worden ingenomen zonder een arts te raadplegen. _Volwassenen_ 300 – 1.000 mg in één enkele dosis dat om de 4 à 8 uren moet worden herhaald. Een maximale dagdosis acetylsalicylzuur van 4 grammen mag niet overschreden worden. Over het algemeen, moet er op worden gewezen dat het het beste is om een interval van ten minste 4 uur te hebben tussen opeenvolgende innames van het geneesmiddel. _Ouderen_ Aangezien de systemische blootstelling van acetylsalicylzuur niet significant afwijkt bij ouderen lijkt een aanpassing van de dosering niet nodig. Co-morbiditeit en het gebruik van andere middelen die interactie kunnen geven komen wel meer voor bij ouderen, en bij deze groep dient acetylsalicylzuur voorzichtig te worden gebruikt. _Kinderen_ In principe ca. 12mg/kg lichaamsgewicht per dosis, dus: 12 jaar en ouder: 500 mg (1 tablet) per keer, max. 2000 mg (4 tabletten) per dag. Het toedieningsinterval bij kinderen moet minstens 4 uur bedragen. Kinderen onder de 12 jaar dienen een toedieningsvorm met een lagere dosering te krijgen. Frequentie van toediening Afhankelijk van het weer opkomen van de symptomen (koorts en pijn) is herhaalde toediening toegestaan, maar de maximale dosering (volwassenen: 4000 mg per dag; kinderen: 2000 mg per dag) mag niet worden overschreden. Duur van het gebruik 1 Niet langer dan 5 dagen gebruiken zonder overleg met de arts of tandarts. Wijze van toediening De tabletten dienen bij voorkeur met een ruime hoeveelheid water Lue koko asiakirja