Asa Apotex 500 mg tabl.

País: Bélgica

Idioma: neerlandés

Fuente: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredientes activos:

Acetylsalicylzuur 500 mg

Disponible desde:

Apotex Europe B.V.

Código ATC:

N02BA01

Designación común internacional (DCI):

Acetylsalicylic Acid

Dosis:

500 mg

formulario farmacéutico:

Tablet

Composición:

Acetylsalicylzuur 500 mg

Vía de administración:

Oraal gebruik

Área terapéutica:

Acetylsalicylic Acid

Resumen del producto:

CTI-code: 532960-04 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 3797255 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 532960-02 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 532960-03 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 3797248 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 532960-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering

Estado de Autorización:

Gecommercialiseerd: Nee

Fecha de autorización:

2018-08-14

Información para el usuario

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ASA APOTEX 500 MG TABLETTEN
Acetylsalicylzuur
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is
ASA Apotex 500 mg tabletten en
waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ASA APOTEX 500 MG TABLETTEN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
INGENOMEN?
ASA Apotex 500 mg tabletten werkt pijnstillend, koortsverlagend en
ontstekingsremmend. De werkzame
stof is acetylsalicylzuur.
ASA APOTEX 500 MG TABLETTEN KAN WORDEN GEBRUIKT BIJ:
Milde tot matige pijn en/of koorts.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch (overgevoelig) voor acetylsalicylzuur of andere
salicylzuurverbindingen of voor een
van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
-
Wanneer u astma hebt gehad, veroorzaakt door toediening van
salicylaten of stoffen met een
vergelijkbare
werking,
met
name
pijnstillende,
koortsverlagende
en
ontstekingsremmende
geneesmiddelen, NSAID’s genaamd (zie oor rubriek “Wees extra
voorzichtig met ASA Apotex 500
mg”).
-
Wanneer u in de laatste 3 maanden van uw zwangerschap bent (zie
rubriek “Zwangerschap en
borstvoeding”).
-
Wanneer u last heeft van een maag- en/of darmzwee

Ficha técnica

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
ASA Apotex 500 mg tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elk tablet bevat 500 mg acetylsalicylzuur
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten.
Witte tot bijna witte, ronde, platte, niet omhulde tabletten, met een
diameter van 13 mm.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Symptomatische behandeling van milde tot matige pijn en/of koorts.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Acetylsalicylzuur mag niet langer dan 3 – 5 dagen worden ingenomen
zonder een arts te raadplegen.
_Volwassenen_
300 – 1.000 mg in één enkele dosis dat om de 4 à 8 uren moet
worden herhaald.
Een maximale dagdosis acetylsalicylzuur van 4 grammen mag niet
overschreden worden.
Over het algemeen, moet er op worden gewezen dat het het beste is om
een interval van ten minste 4 uur te
hebben tussen opeenvolgende innames van het geneesmiddel.
_Ouderen_
Aangezien de systemische blootstelling van acetylsalicylzuur niet
significant afwijkt bij ouderen lijkt een
aanpassing van de dosering niet nodig. Co-morbiditeit en het gebruik
van andere middelen die interactie
kunnen geven komen wel meer voor bij ouderen, en bij deze groep dient
acetylsalicylzuur voorzichtig te
worden gebruikt.
_Kinderen_
In principe ca. 12mg/kg lichaamsgewicht per dosis, dus:
12 jaar en ouder: 500 mg (1 tablet) per keer, max. 2000 mg (4
tabletten) per dag.
Het toedieningsinterval bij kinderen moet minstens 4 uur bedragen.
Kinderen onder de 12 jaar dienen een toedieningsvorm met een lagere
dosering te krijgen.
Frequentie van toediening
Afhankelijk van het weer opkomen van de symptomen (koorts en pijn) is
herhaalde toediening toegestaan,
maar de maximale dosering (volwassenen: 4000 mg per dag; kinderen:
2000 mg per dag) mag niet worden
overschreden.
Duur van het gebruik
1
Niet langer dan 5 dagen gebruiken zonder overleg met de arts of
tandarts.
Wijze van toediening
De tabletten dienen bij voorkeur met een ruime hoeveelheid water