ARIPIPRAZOLO TEVA ITALIA

Maa: Italia

Kieli: italia

Lähde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktiivinen ainesosa:

Aripiprazolo

Saatavilla:

TEVA ITALIA S.R.L.

ATC-koodi:

N05AX12

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Aripiprazole

Kpl paketissa:

"10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI" 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL; "10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI" 14 X 1 COMPRESSE IN BLISTER

luokka:

M

Terapeuttinen alue:

Aripiprazolo

Tuoteyhteenveto:

043732015 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 7 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043732243 - 15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 98 X 1 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL - Autorizzato; 043732080 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 7 X 1 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL - Autorizzato; 043732104 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 28 X 1 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL - Autorizzato; 043732193 - 15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 98 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL - Autorizzato; 043732229 - 15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 28 X 1 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL - Autorizzato; 043732167 - 15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL - Autorizzato; 043732181 - 15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 56 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL - Autorizzato; 043732066 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 56 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL - Autorizzato; 043732039 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL - Autorizzato; 043732041 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL - Autorizzato; 043732116 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 56 X 1 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL - Autorizzato; 043732054 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 49 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL - Autorizzato; 043732130 - 15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 7 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL - Autorizzato; 043732142 - 15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL - Autorizzato; 043732128 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 98 X 1 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL - Autorizzato; 043732179 - 15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 49 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL - Autorizzato; 043732205 - 15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 7 X 1 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL - Autorizzato; 043732078 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 98 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL - Autorizzato; 043732231 - 15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 56 X 1 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL - Autorizzato; 043732092 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 14 X 1 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL - Autorizzato; 043732155 - 15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL - Autorizzato; 043732217 - 15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 14 X 1 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL - Autorizzato; 043732027 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL - Autorizzato

Valtuutuksen tilan:

Autorizzato

Pakkausseloste

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE
ARIPIPRAZOLO TEVA ITALIA 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI
ARIPIPRAZOLO TEVA ITALIA 15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI
Medicinale equivalente
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Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Che cos'è Aripiprazolo Teva Italia e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Aripiprazolo Teva Italia
3.
Come prendere Aripiprazolo Teva Italia
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Aripiprazolo Teva Italia
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS'È ARIPIPRAZOLO TEVA ITALIA E A CHE COSA SERVE
_Aripiprazolo Teva Italia _
contiene il principio attivo aripiprazolo e fa parte di un gruppo di
medicinali
chiamati antipsicotici.
Si usa per il trattamento degli adulti e degli adolescenti a partire
dai 15 anni di età, che sono affetti da
una malattia caratterizzata da sintomi come udire, vedere o percepire
cose che non siano presenti,
sospettosità, convinzioni erronee, discorsi e comportamenti
incoerenti e appiattimento delle emozioni.
Le persone che presentano questa condizione possono anche sentirsi
depresse, colpevoli, ansiose o
tese.
_Aripiprazolo Teva Italia _
è usato per il trattamento degli adulti e degli adolescenti a partire
dai 13 anni
di età che sono affetti da una condizione caratterizzata da sintomi
come sentirsi "su di giri", avere
eccessiva energia, avere bisogno di dormire meno rispetto al solito,
parlare molto velocemente e
pensare in modo accelerato e talvolta

Valmisteyhteenveto

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ARIPIPRAZOLO TEVA ITALIA 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI
ARIPIPRAZOLO TEVA ITALIA 15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa orodispersibile contiene 10 mg di aripiprazolo.
Eccipiente con effetti noti: 3,0 mg di aspartame (E951) per compressa.
Ogni compressa orodispersibile contiene 15 mg di aripiprazolo.
Eccipiente con effetti noti: 4,5 mg di aspartame (E951) per compressa.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa orodispersibile
10 MG
Compresse rotonde di colore rosa-rosa chiaro, piatte con bordo
smussato, con impresso "10" su un lato
e lisce sull'altro. Il diametro è 7.1 mm.
15 MG
Compresse di colore giallo chiaro, di forma rotonda, piatte e con
bordo smussato, con impresso "15"
su un lato e lisce sull'altro. Il diametro è di 8.0 mm.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
_Aripiprazolo Teva Italia _
è indicato per il trattamento della schizofrenia negli adulti e negli
adolescenti
di età pari o superiore a 15 anni.
_Aripiprazolo Teva Italia _
è indicato per il trattamento di episodi maniacali, di entità da
moderata a
grave, nei pazienti con Disturbo Bipolare di Tipo I e per la
prevenzione di un nuovo episodio
maniacale, negli adulti che hanno manifestato prevalentemente episodi
maniacali e i cui episodi
maniacali hanno risposto al trattamento con aripiprazolo (vedere
paragrafo 5.1).
_Aripiprazolo Teva Italia _
è indicato per il trattamento della durata massima di 12 settimane
degli
episodi maniacali di entità da moderata a grave negli adolescenti
affetti da Disturbo Bipolare di Tipo I
di età pari o superiore a 13 anni (vedere paragrafo 5.1).
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
POSOLOGIA
1
Documento reso disponibile da AIFA il 20/05/2020
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicin