Land: Italien
Sprog: italiensk
Kilde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Aripiprazolo
TEVA ITALIA S.R.L.
N05AX12
Aripiprazole
"10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI" 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL; "10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI" 14 X 1 COMPRESSE IN BLISTER
M
Aripiprazolo
043732015 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 7 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043732243 - 15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 98 X 1 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL - Autorizzato; 043732080 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 7 X 1 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL - Autorizzato; 043732104 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 28 X 1 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL - Autorizzato; 043732193 - 15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 98 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL - Autorizzato; 043732229 - 15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 28 X 1 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL - Autorizzato; 043732167 - 15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL - Autorizzato; 043732181 - 15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 56 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL - Autorizzato; 043732066 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 56 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL - Autorizzato; 043732039 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL - Autorizzato; 043732041 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL - Autorizzato; 043732116 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 56 X 1 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL - Autorizzato; 043732054 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 49 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL - Autorizzato; 043732130 - 15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 7 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL - Autorizzato; 043732142 - 15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL - Autorizzato; 043732128 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 98 X 1 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL - Autorizzato; 043732179 - 15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 49 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL - Autorizzato; 043732205 - 15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 7 X 1 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL - Autorizzato; 043732078 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 98 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL - Autorizzato; 043732231 - 15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 56 X 1 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL - Autorizzato; 043732092 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 14 X 1 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL - Autorizzato; 043732155 - 15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL - Autorizzato; 043732217 - 15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 14 X 1 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL - Autorizzato; 043732027 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE ARIPIPRAZOLO TEVA ITALIA 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI ARIPIPRAZOLO TEVA ITALIA 15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO ILLUSTRATIVO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÈ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO 1. Che cos'è Aripiprazolo Teva Italia e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Aripiprazolo Teva Italia 3. Come prendere Aripiprazolo Teva Italia 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Aripiprazolo Teva Italia 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS'È ARIPIPRAZOLO TEVA ITALIA E A CHE COSA SERVE _Aripiprazolo Teva Italia _ contiene il principio attivo aripiprazolo e fa parte di un gruppo di medicinali chiamati antipsicotici. Si usa per il trattamento degli adulti e degli adolescenti a partire dai 15 anni di età, che sono affetti da una malattia caratterizzata da sintomi come udire, vedere o percepire cose che non siano presenti, sospettosità, convinzioni erronee, discorsi e comportamenti incoerenti e appiattimento delle emozioni. Le persone che presentano questa condizione possono anche sentirsi depresse, colpevoli, ansiose o tese. _Aripiprazolo Teva Italia _ è usato per il trattamento degli adulti e degli adolescenti a partire dai 13 anni di età che sono affetti da una condizione caratterizzata da sintomi come sentirsi "su di giri", avere eccessiva energia, avere bisogno di dormire meno rispetto al solito, parlare molto velocemente e pensare in modo accelerato e talvolta Læs hele dokumentet
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE ARIPIPRAZOLO TEVA ITALIA 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI ARIPIPRAZOLO TEVA ITALIA 15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa orodispersibile contiene 10 mg di aripiprazolo. Eccipiente con effetti noti: 3,0 mg di aspartame (E951) per compressa. Ogni compressa orodispersibile contiene 15 mg di aripiprazolo. Eccipiente con effetti noti: 4,5 mg di aspartame (E951) per compressa. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa orodispersibile 10 MG Compresse rotonde di colore rosa-rosa chiaro, piatte con bordo smussato, con impresso "10" su un lato e lisce sull'altro. Il diametro è 7.1 mm. 15 MG Compresse di colore giallo chiaro, di forma rotonda, piatte e con bordo smussato, con impresso "15" su un lato e lisce sull'altro. Il diametro è di 8.0 mm. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE _Aripiprazolo Teva Italia _ è indicato per il trattamento della schizofrenia negli adulti e negli adolescenti di età pari o superiore a 15 anni. _Aripiprazolo Teva Italia _ è indicato per il trattamento di episodi maniacali, di entità da moderata a grave, nei pazienti con Disturbo Bipolare di Tipo I e per la prevenzione di un nuovo episodio maniacale, negli adulti che hanno manifestato prevalentemente episodi maniacali e i cui episodi maniacali hanno risposto al trattamento con aripiprazolo (vedere paragrafo 5.1). _Aripiprazolo Teva Italia _ è indicato per il trattamento della durata massima di 12 settimane degli episodi maniacali di entità da moderata a grave negli adolescenti affetti da Disturbo Bipolare di Tipo I di età pari o superiore a 13 anni (vedere paragrafo 5.1). 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE POSOLOGIA 1 Documento reso disponibile da AIFA il 20/05/2020 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicin Læs hele dokumentet