Maa: Euroopan unioni
Kieli: latvia
Lähde: EMA (European Medicines Agency)
aripiprazole
Sandoz GmbH
N05AX12
aripiprazole
Psihoterapija
Schizophrenia; Bipolar Disorder
Aripiprazole Sandoz ir indicēts šizofrēnijas ārstēšanai pieaugušajiem un pusaudžiem vecumā no 15 gadiem. Aripiprazole Sandoz ir indicēts, lai ārstētu vidēji smagu vai smagu mānijas epizodes Bipolāru I Traucējumu un novērstu jaunas mānijas epizode pieaugušajiem, kas ir piedzīvojuši galvenokārt mānijas epizodes un kuru mānijas epizodes atbildēja uz aripiprazole ārstēšana. Aripiprazole Sandoz ir indicēts, lai ārstētu līdz 12 nedēļām par vidēji smagu vai smagu mānijas epizodes Bipolāru I Traucējumu pusaudžiem vecumā no 13 gadiem un vecāki.
Revision: 9
Autorizēts
2015-08-20
56 B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA 57 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM ARIPIPRAZOLE SANDOZ 5 MG TABLETES ARIPIPRAZOLE SANDOZ 10 MG TABLETES ARIPIPRAZOLE SANDOZ 15 MG TABLETES ARIPIPRAZOLE SANDOZ 20 MG TABLETES ARIPIPRAZOLE SANDOZ 30 MG TABLETES aripiprazole PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. • Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. • Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. • Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. • Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Aripiprazole Sandoz tabletes un kādam nolūkam tās lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Aripiprazole Sandoz tablešu lietošanas 3. Kā lietot Aripiprazole Sandoz tabletes 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Aripiprazole Sandoz tabletes 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR ARIPIPRAZOLE SANDOZ UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Aripiprazole Sandoz sastāvā esošā aktīvā viela ir aripiprazols, un tās ir antipsihotisko līdzekļu grupas zāles. Tās lieto, lai ārstētu pieaugušos un pusaudžus no 15 gadu vecuma, kam ir slimība ar šādiem raksturīgiem simptomiem, piemēram, dzird, redz vai jūt lietas, kuru patiesībā tur nav; aizdomīgums, kļūdaini ticējumi, nesakarīga runa vai uzvedība un emocionāls seklums. Cilvēki ar šādu stāvokli var izjust arī depresiju, vainas apziņu, trauksmi vai sasprindzinājumu. Aripiprazole Sandoz lieto, lai ārstētu pieaugušos un pusaudžus no 13 gadu vecuma, kam ir tādi simptomi, kā piemēram, pārspīlēti pacilāts garastāvoklis, pārmērīgs enerģijas daudzums, miegam nepieciešams mazāk stundu nekā parasti, ātra run Lue koko asiakirja
1 I PIELIKUMS ZĀĻU APRAKSTS 2 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Aripiprazole Sandoz 5 mg tabletes Aripiprazole Sandoz 10 mg tabletes Aripiprazole Sandoz 15 mg tabletes Aripiprazole Sandoz 20 mg tabletes Aripiprazole Sandoz 30 mg tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Aripiprazole Sandoz 5 mg tabletes Katra tablete satur 5 mg aripiprazola (Aripiprazole). Palīgviela ar zināmu iedarbību 67,47 mg laktozes (monohidrāta veidā) katrā tabletē. Aripiprazole Sandoz 10 mg tabletes Katra tablete satur 10 mg aripiprazola (Aripiprazole). Palīgviela ar zināmu iedarbību 62,67 mg laktozes (monohidrāta veidā) katrā tabletē. Aripiprazole Sandoz 15 mg tabletes Katra tablete satur 15 mg aripiprazola (Aripiprazole). Palīgviela ar zināmu iedarbību 92,86 mg laktozes (monohidrāta veidā) katrā tabletē. Aripiprazole Sandoz 20 mg tabletes Katra tablete satur 20 mg aripiprazola (Aripiprazole). Palīgviela ar zināmu iedarbību 125,72 mg laktozes (monohidrāta veidā) katrā tabletē. Aripiprazole Sandoz 30 mg tabletes Katra tablete satur 30 mg aripiprazola (Aripiprazole). Palīgviela ar zināmu iedarbību 186,68 mg laktozes (monohidrāta veidā) katrā tabletē. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Tablete Aripiprazole Sandoz 5 mg tabletes _ _ Zilas krāsas, raiba, apaļas formas tablete, aptuveni 6,0 mm diametrā, ar iespiestu “SZ” vienā pusē un “444” otrā pusē. 3 Aripiprazole Sandoz 10 mg tabletes _ _ Sārtas krāsas, raiba, apaļas formas tablete, aptuveni 6,0 mm diametrā, ar iespiestu “SZ” vienā pusē un “446” otrā pusē. Aripiprazole Sandoz 15 mg tabletes _ _ Dzeltenas krāsas, raiba, apaļas formas tablete, aptuveni 7,0 mm diametrā, ar iespiestu “SZ” vienā pusē un “447” otrā pusē. Aripiprazole Sandoz 20 mg tabletes _ _ Baltas krāsas, apaļas formas tablete, aptuveni 7,8 mm diametrā, ar iespiestu “SZ” vienā pusē un “448” otrā pusē. Aripiprazole Sandoz 30 mg tabletes _ _ Sārtas krāsas, raiba, apaļas formas tablete, aptuveni 9,0 Lue koko asiakirja