Argifen 400mg

Maa: Serbia

Kieli: serbia

Lähde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktiivinen ainesosa:

ибупрофен

Saatavilla:

ADOC D.O.O. BEOGRAD

ATC-koodi:

M01AE01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

ibuprofen

Annos:

400mg

Lääkemuoto:

granule za oralni rastvor

Kpl paketissa:

kesica, 30x1kom

luokka:

R

Valmistaja:

TOLL MANUFACTURING SERVICES, S.L.

Tuoteyhteenveto:

JKL: 3162037

Valtuutuksen tilan:

REGISTRACIJA

Valtuutus päivämäärä:

2016-05-11

Pakkausseloste

Broj rešenja: 515-01-04791-14-001 od 11.05.2016. godine za lek
Argifen
®
, granule za oralni rastvor, 30 x 400 mg
1 od 12
_UPUTSTVO ZA LEK_
ARGIFEN
®
, GRANULE ZA ORALNI RASTVOR, 400 MG
PAKOVANJE: KESICA, 30 X 400 MG
Proizvođač:
1. TOLL MANUFACTURING SERVICES, S.L.
2. LAMP S. PROSPERO S.P.A.
Adresa:
1. C/ARAGONESES, 2, MADRID, ŠPANIJA
2. VIA DELLA PACE, 25/A, SAN PROSPERO, MODENA, ITALIJA
Podnosilac zahteva:
ADOC D.O.O. BEOGRAD
Adresa:
MILORADA JOVANOVIĆA 11, BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA
Broj rešenja: 515-01-04791-14-001 od 11.05.2016. godine za lek
Argifen
®
, granule za oralni rastvor, 30 x 400 mg
2 od 12
ARGIFEN
®
INN: IBUPROFEN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
KORISTITE OVAJ LEK.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im
škodi, čak i kada
imaju iste znake bolesti kao i Vi.
-
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo
koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite
svog lekara ili
farmaceuta.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek ARGIFEN i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek ARGIFEN
3.
Kako se upotrebljava lek ARGIFEN
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek ARGIFEN
6.
Dodatne informacije
Broj rešenja: 515-01-04791-14-001 od 11.05.2016. godine za lek
Argifen
®
, granule za oralni rastvor, 30 x 400 mg
3 od 12
1. ŠTA JE LEK ARGIFEN I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Argifen sadrži ibuprofen u obliku ibuprofen-arginata. Ibuprofen
spada u grupu nesteroidnih,
antiinflamatornih lekova (NSAIL).
Koristi se u terapiji reumatoidnog artritisa (uključujući juvenilni
reumatoidni artritis ili _ Still_-ovu
bolest), ankilozirajućeg spondilitisa, osteoartritisa i drugih
nereumatoidnih (seronegativnih) artropatija.
U lečenju vanzglobnih reumatskih stanja, lek Argifen je indikovan kod
periartrikularnih stanja kao što
su �

Valmisteyhteenveto

Broj rešenja: 515-01-04791-14-001 od 11.05.2016. godine za lek
Argifen
®
, granule za oralni rastvor, 30 x 400 mg
1 od 14
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
ARGIFEN
®
, GRANULE ZA ORALNI RASTVOR, 400 MG
PAKOVANJE: KESICA, 30 X 400MG
Proizvođač:
1. TOLL MANUFACTURING SERVICES, S.L. 2. LAMP S. PROSPERO S.P.A.
Adresa:
1. C/ARAGONESES, 2, MADRID, ŠPANIJA 2. VIA DELLA PACE, 25/A, SAN PROSPERO, MONDENA, ITALIJA
Podnosilac zahteva: ADOC D.O.O. BEOGRAD
Adresa:
MILORADA JOVANOVIĆA 11, BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA
Broj rešenja: 515-01-04791-14-001 od 11.05.2016. godine za lek
Argifen
®
, granule za oralni rastvor, 30 x 400 mg
2 od 14
1. IME LEKA
Argifen, 400 mg, granule za oralni rastvor
INN:
ibuprofen
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna kesica leka sadrži 400 mg ibuprofena u obliku
ibuprofen-arginata.
Pomoćne supstance: saharoza 560 mg; aspartam 20 mg.
Za komplentnu listu pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Granule za oralni rastvor.
Bele do skoro bele granule, karakterističnog mirisa na mentu.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Zbog svog analgetičkog i antiinflamatornog dejstva, lek Argifen se
koristi u terapiji
reumatoidnog
artritisa (uključujući juvenilni reumatoidni artritis ili _
Still_-ovu bolest), ankilozirajućeg spondilitisa,
osteoartritisa i drugih nereumatoidnih (seronegativnih) artropatija.
U lečenju vanzglobnih reumatskih stanja, lek Argifen je indikovan kod
periartrikularnih stanja kao što
su “smrznuto rame” (kapsulitis), bursitis, tendinitis,
tendosinovitis i bol u donjem delu leđa.
Lek Argifen se može koristiti kod povreda mekih tkiva, kao što su
istegnuća i uganuća.
Kao analgetik, lek Argifen
je indikovan za ublažavanje blagih do umerenih bolova kao što su
dismenoreja, stomatološki i postoperativni bolovi, kao i za
simptomatsko ublažavanje glavobolje i
migrene.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
NEŽELJENA DEJSTVA LEKA SE MOGU SMANJITI UPOTREBOM MINIMALNE EFIKASNE
DOZE U TOKU NAJKRAĆEG
VREMENSKOG PERIODA, POTREBNOG ZA USPOSTAVLJANJE KONTR