País: Serbia
Idioma: serbio
Fuente: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
ибупрофен
ADOC D.O.O. BEOGRAD
M01AE01
ibuprofen
400mg
granule za oralni rastvor
kesica, 30x1kom
R
TOLL MANUFACTURING SERVICES, S.L.
JKL: 3162037
REGISTRACIJA
2016-05-11
Broj rešenja: 515-01-04791-14-001 od 11.05.2016. godine za lek Argifen ® , granule za oralni rastvor, 30 x 400 mg 1 od 12 _UPUTSTVO ZA LEK_ ARGIFEN ® , GRANULE ZA ORALNI RASTVOR, 400 MG PAKOVANJE: KESICA, 30 X 400 MG Proizvođač: 1. TOLL MANUFACTURING SERVICES, S.L. 2. LAMP S. PROSPERO S.P.A. Adresa: 1. C/ARAGONESES, 2, MADRID, ŠPANIJA 2. VIA DELLA PACE, 25/A, SAN PROSPERO, MODENA, ITALIJA Podnosilac zahteva: ADOC D.O.O. BEOGRAD Adresa: MILORADA JOVANOVIĆA 11, BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA Broj rešenja: 515-01-04791-14-001 od 11.05.2016. godine za lek Argifen ® , granule za oralni rastvor, 30 x 400 mg 2 od 12 ARGIFEN ® INN: IBUPROFEN PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA KORISTITE OVAJ LEK. - Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. - Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. - Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek ARGIFEN i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek ARGIFEN 3. Kako se upotrebljava lek ARGIFEN 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek ARGIFEN 6. Dodatne informacije Broj rešenja: 515-01-04791-14-001 od 11.05.2016. godine za lek Argifen ® , granule za oralni rastvor, 30 x 400 mg 3 od 12 1. ŠTA JE LEK ARGIFEN I ČEMU JE NAMENJEN Lek Argifen sadrži ibuprofen u obliku ibuprofen-arginata. Ibuprofen spada u grupu nesteroidnih, antiinflamatornih lekova (NSAIL). Koristi se u terapiji reumatoidnog artritisa (uključujući juvenilni reumatoidni artritis ili _ Still_-ovu bolest), ankilozirajućeg spondilitisa, osteoartritisa i drugih nereumatoidnih (seronegativnih) artropatija. U lečenju vanzglobnih reumatskih stanja, lek Argifen je indikovan kod periartrikularnih stanja kao što su Leer el documento completo
Broj rešenja: 515-01-04791-14-001 od 11.05.2016. godine za lek Argifen ® , granule za oralni rastvor, 30 x 400 mg 1 od 14 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ ARGIFEN ® , GRANULE ZA ORALNI RASTVOR, 400 MG PAKOVANJE: KESICA, 30 X 400MG Proizvođač: 1. TOLL MANUFACTURING SERVICES, S.L. 2. LAMP S. PROSPERO S.P.A. Adresa: 1. C/ARAGONESES, 2, MADRID, ŠPANIJA 2. VIA DELLA PACE, 25/A, SAN PROSPERO, MONDENA, ITALIJA Podnosilac zahteva: ADOC D.O.O. BEOGRAD Adresa: MILORADA JOVANOVIĆA 11, BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA Broj rešenja: 515-01-04791-14-001 od 11.05.2016. godine za lek Argifen ® , granule za oralni rastvor, 30 x 400 mg 2 od 14 1. IME LEKA Argifen, 400 mg, granule za oralni rastvor INN: ibuprofen 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna kesica leka sadrži 400 mg ibuprofena u obliku ibuprofen-arginata. Pomoćne supstance: saharoza 560 mg; aspartam 20 mg. Za komplentnu listu pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Granule za oralni rastvor. Bele do skoro bele granule, karakterističnog mirisa na mentu. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Zbog svog analgetičkog i antiinflamatornog dejstva, lek Argifen se koristi u terapiji reumatoidnog artritisa (uključujući juvenilni reumatoidni artritis ili _ Still_-ovu bolest), ankilozirajućeg spondilitisa, osteoartritisa i drugih nereumatoidnih (seronegativnih) artropatija. U lečenju vanzglobnih reumatskih stanja, lek Argifen je indikovan kod periartrikularnih stanja kao što su “smrznuto rame” (kapsulitis), bursitis, tendinitis, tendosinovitis i bol u donjem delu leđa. Lek Argifen se može koristiti kod povreda mekih tkiva, kao što su istegnuća i uganuća. Kao analgetik, lek Argifen je indikovan za ublažavanje blagih do umerenih bolova kao što su dismenoreja, stomatološki i postoperativni bolovi, kao i za simptomatsko ublažavanje glavobolje i migrene. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE NEŽELJENA DEJSTVA LEKA SE MOGU SMANJITI UPOTREBOM MINIMALNE EFIKASNE DOZE U TOKU NAJKRAĆEG VREMENSKOG PERIODA, POTREBNOG ZA USPOSTAVLJANJE KONTR Leer el documento completo