Aranesp

Maa: Euroopan unioni

Kieli: islanti

Lähde: EMA (European Medicines Agency)

Aktiivinen ainesosa:

darbepoetin alfa

Saatavilla:

Amgen Europe B.V.

ATC-koodi:

B03XA02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

darbepoetin alfa

Terapeuttinen ryhmä:

Önnur antianemic undirbúningur

Terapeuttinen alue:

Anemia; Cancer; Kidney Failure, Chronic

Käyttöaiheet:

Meðferð við blóðleysi með einkennum í tengslum við langvarandi nýrnabilun (CRF) hjá fullorðnum og börnum. Meðferð einkennum blóðleysi í fullorðinn krabbamein sjúklinga með ekki-merg illkynja fá lyfjameðferð.

Tuoteyhteenveto:

Revision: 45

Valtuutuksen tilan:

Leyfilegt

Valtuutus päivämäärä:

2001-06-08

Pakkausseloste

192
B. FYLGISEÐILL
193
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
ARANESP 10 MÍKRÓGRÖMM STUNGULYF, LAUSN Í ÁFYLLTRI SPRAUTU
ARANESP 15 MÍKRÓGRÖMM STUNGULYF, LAUSN Í ÁFYLLTRI SPRAUTU
ARANESP 20 MÍKRÓGRÖMM STUNGULYF, LAUSN Í ÁFYLLTRI SPRAUTU
ARANESP 30 MÍKRÓGRÖMM STUNGULYF, LAUSN Í ÁFYLLTRI SPRAUTU
ARANESP 40 MÍKRÓGRÖMM STUNGULYF, LAUSN Í ÁFYLLTRI SPRAUTU
ARANESP 50 MÍKRÓGRÖMM STUNGULYF, LAUSN Í ÁFYLLTRI SPRAUTU
ARANESP 60 MÍKRÓGRÖMM STUNGULYF, LAUSN Í ÁFYLLTRI SPRAUTU
ARANESP 80 MÍKRÓGRÖMM STUNGULYF, LAUSN Í ÁFYLLTRI SPRAUTU
ARANESP 100 MÍKRÓGRÖMM STUNGULYF, LAUSN Í ÁFYLLTRI SPRAUTU
ARANESP 130 MÍKRÓGRÖMM STUNGULYF, LAUSN Í ÁFYLLTRI SPRAUTU
ARANESP 150 MÍKRÓGRÖMM STUNGULYF, LAUSN Í ÁFYLLTRI SPRAUTU
ARANESP 300 MÍKRÓGRÖMM STUNGULYF, LAUSN Í ÁFYLLTRI SPRAUTU
ARANESP 500 MÍKRÓGRÖMM STUNGULYF, LAUSN Í ÁFYLLTRI SPRAUTU
darbepoetin alfa
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins, lyfjafræðings eða hjúkrunarfræðingsins
ef þörf er á frekari upplýsingum.
-
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum. Það getur valdið
þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að
ræða.
-
Látið lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn vita um
allar aukaverkanir. Þetta gildir
einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli
(sjá kafla 4).
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR:
1.
Upplýsingar um Aranesp og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Aranesp
3.
Hvernig nota á Aranesp
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Aranesp
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
7.
Leiðbeiningar fyrir inndælingu Aranesp með áfylltu sprautunni
1.
UPPLÝSINGAR UM ARANESP OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Læknirinn hefur ávísað Aranesp (lyf við blóðleysi) til að
meðhönd

Valmisteyhteenveto

1
VIÐAUKI I
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
2
1.
HEITI LYFS
Aranesp 10 míkrógrömm stungulyf, lausn í áfylltri sprautu.
Aranesp 15 míkrógrömm stungulyf, lausn í áfylltri sprautu.
Aranesp 20 míkrógrömm stungulyf, lausn í áfylltri sprautu.
Aranesp 30 míkrógrömm stungulyf, lausn í áfylltri sprautu.
Aranesp 40 míkrógrömm stungulyf, lausn í áfylltri sprautu.
Aranesp 50 míkrógrömm stungulyf, lausn í áfylltri sprautu.
Aranesp 60 míkrógrömm stungulyf, lausn í áfylltri sprautu.
Aranesp 80 míkrógrömm stungulyf, lausn í áfylltri sprautu.
Aranesp 100 míkrógrömm stungulyf, lausn í áfylltri sprautu.
Aranesp 130 míkrógrömm stungulyf, lausn í áfylltri sprautu.
Aranesp 150 míkrógrömm stungulyf, lausn í áfylltri sprautu.
Aranesp 300 míkrógrömm stungulyf, lausn í áfylltri sprautu.
Aranesp 500 míkrógrömm stungulyf, lausn í áfylltri sprautu.
Aranesp 10 míkrógrömm stungulyf, lausn í áfylltum penna.
Aranesp 15 míkrógrömm stungulyf, lausn í áfylltum penna.
Aranesp 20 míkrógrömm stungulyf, lausn í áfylltum penna.
Aranesp 30 míkrógrömm stungulyf, lausn í áfylltum penna.
Aranesp 40 míkrógrömm stungulyf, lausn í áfylltum penna.
Aranesp 50 míkrógrömm stungulyf, lausn í áfylltum penna.
Aranesp 60 míkrógrömm stungulyf, lausn í áfylltum penna.
Aranesp 80 míkrógrömm stungulyf, lausn í áfylltum penna.
Aranesp 100 míkrógrömm stungulyf, lausn í áfylltum penna.
Aranesp 130 míkrógrömm stungulyf, lausn í áfylltum penna.
Aranesp 150 míkrógrömm stungulyf, lausn í áfylltum penna.
Aranesp 300 míkrógrömm stungulyf, lausn í áfylltum penna.
Aranesp 500 míkrógrömm stungulyf, lausn í áfylltum penna.
Aranesp 25 míkrógrömm stungulyf, lausn í hettuglasi.
Aranesp 40 míkrógrömm stungulyf, lausn í hettuglasi.
Aranesp 60 míkrógrömm stungulyf, lausn í hettuglasi.
Aranesp 100 míkrógrömm stungulyf, lausn í hettuglasi.
Aranesp 200 míkrógrömm stungulyf, lausn í hettuglasi.
Aranesp 300 míkrógrömm stungulyf, lausn í hettugla