Maa: Puola
Kieli: puola
Lähde: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Amlodipini besilas
Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
C08CA01
Amlodipinum
5 mg
Tabletki
Opakowania: Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991322823; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991322816; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991322854; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991322793; Zawartość opakowania: 98 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991322847; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991322809; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991322830
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁ ą CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA U ż YTKOWNIKA _ _ APOAMLO, 5 MG, TABLETKI APOAMLO, 10 MG, TABLETKI _ _ _Amlodipinum _ NALE ż Y UWA ż NIE ZAPOZNA ć SI ę Z TRE ś CI ą ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWA ż ZAWIERA ONA INFORMACJE WA ż NE DLA PACJENTA. - Nale ż y zachowa ć t ę ulotk ę , aby w razie potrzeby móc j ą ponownie przeczyta ć . - W razie jakichkolwiek w ą tpliwo ś ci nale ż y zwróci ć si ę do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ś ci ś le okre ś lonej osobie. Nie nale ż y go przekazywa ć innym. Lek mo ż e zaszkodzi ć innej osobie, nawet je ś li objawy jej choroby s ą takie same. - Je ś li u pacjenta wyst ą pi ą jakiekolwiek objawy niepo żą dane, w tym wszelkie objawy niepo żą dane niewymienione w tej ulotce, nale ż y powiedzie ć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TRE ś CI ULOTKI 1. Co to jest lek ApoAmlo i w jakim celu si ę go stosuje 2. Informacje wa ż ne przed przyj ę ciem leku ApoAmlo 3. Jak przyjmowa ć lek ApoAmlo 4. Mo ż liwe działania niepo żą dane 5. Jak przechowywa ć lek ApoAmlo 6. Zawarto ść opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK APOAMLO I W JAKIM CELU SI ę GO STOSUJE Lek ApoAmlo zawiera substancj ę czynn ą amlodypin ę , która nale ż y do grupy leków nazywanych antagonistami wapnia. Lek ApoAmlo jest wskazany w leczeniu wysokiego ci ś nienia t ę tniczego (nadci ś nienia t ę tniczego) lub bólu w klatce piersiowej nazywanego dławic ą piersiow ą , której rzadko wyst ę puj ą c ą postaci ą jest dławica piersiowa naczynioskurczowa (typu Prinzmetala). U pacjentów z wysokim ci ś nieniem t ę tniczym lek ten rozszerza naczynia krwiono ś ne, ułatwiaj ą c przepływ krwi. U pacjentów z dławic ą piersiow ą lek ApoAmlo ułatwia dopływ krwi do mi ęś nia sercowego, zwi ę kszaj ą c ilo ść dostarczanego tlenu, co w rezultacie zapobiega bólowi w klatce piersiowej. Ten lek nie przynosi natychmiastowej ulgi w bólu dławicowym. 2. INFORMACJE WA ż NE PRZED PRZYJ ę CIEM LEK Lue koko asiakirja
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO ApoAmlo, 5 mg, tabletki ApoAmlo, 10 mg, tabletki 2. SKŁAD JAKO Ś CIOWY I ILO Ś CIOWY Ka ż da tabletka zawiera amlodypiny bezylan w ilo ś ci odpowiadaj ą cej 5 mg amlodypiny. Ka ż da tabletka zawiera amlodypiny bezylan w ilo ś ci odpowiadaj ą cej 10 mg amlodypiny. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTA Ć FARMACEUTYCZNA Tabletka _ _ _ApoAmlo, 5 mg, tabletki: _ Białe lub prawie białe, spłaszczone tabletki o ś ci ę tych kraw ę dziach, w kształcie beczkowatym, z wytłoczonym napisem „C” po jednej stronie i „58” po drugiej stronie. Rozmiar tabletki to 7,9 mm na 5,6 mm. _ApoAmlo, 10 mg, tabletki: _ Białe lub prawie białe, spłaszczone, okr ą głe tabletki (o ś rednicy 9,5 mm), o ś ci ę tych kraw ę dziach, z wytłoczonym napisem „C” po jednej stronie i „59” po drugiej stronie. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Nadci ś nienie t ę tnicze. Przewlekła, stabilna dławica piersiowa. Naczynioskurczowa dławica piersiowa (typu Prinzmetala). 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie _ _ _Doro_ ś _li _ W leczeniu zarówno nadci ś nienia t ę tniczego, jak i dławicy piersiowej, dawka pocz ą tkowa wynosi zazwyczaj 5 mg raz na dob ę . Dawk ę t ę mo ż na zwi ę kszy ć do dawki maksymalnej 10 mg na dob ę w zale ż no ś ci od reakcji na leczenie. U pacjentów z nadci ś nieniem t ę tniczym, ApoAmlo stosowano jednocze ś nie z tiazydowymi lekami moczop ę dnymi, lekami alfa-adrenolitycznymi, lekami beta-adrenolitycznymi oraz inhibitorami konwertazy angiotensyny. U pacjentów z dławic ą piersiow ą produkt leczniczy ApoAmlo mo ż e by ć stosowany w monoterapii lub w skojarzeniu z innymi lekami przeciwdławicowymi u pacjentów z dławic ą oporn ą na azotany i (lub) odpowiednie dawki beta-adrenolityków. Jednoczesne stosowanie tiazydowych leków moczop ę dnych, leków blokuj ą cych receptory beta- adrenergiczne oraz inhibitorów konwertazy angiotensyny nie w Lue koko asiakirja