ANDROGEL

Maa: Kanada

Kieli: ranska

Lähde: Health Canada

Aktiivinen ainesosa:

Testostérone

Saatavilla:

BGP PHARMA ULC

ATC-koodi:

G03BA03

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

TESTOSTERONE

Annos:

1%

Lääkemuoto:

Gel

Koostumus:

Testostérone 1%

Antoreitti:

Transdermique

Kpl paketissa:

30X 5 G

Prescription tyyppi:

Annexe G (LRCDAS IV)

Terapeuttinen alue:

ANDROGENS

Tuoteyhteenveto:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0106405004; AHFS:

Valtuutuksen tilan:

APPROUVÉ

Valtuutus päivämäärä:

2010-12-01

Valmisteyhteenveto

_Monographie d’ANDROGEL_
_®_
_Page 1 de 44_
_Date de révision : 12 février 2019; numéro de contrôle : 222591_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
ANDROGEL
®
GEL DE TESTOSTÉRONE
1 %
ANDROGÈNES
BGP Pharma ULC
85, chemin Advance
Etobicoke, Ontario
M8Z 2S6
Date de préparation :
le 19 décembre 2014
Date de la dernière révision:
le 27 août 2015
Date de révision :
le 12 février 2019
Numéro de contrôle : 222591
®
Marque déposée des Laboratoires Abbott, États-Unis, utilisée sous
licence par BGP Pharma ULC, Etobicoke, Ontario, M8Z 2S6
_Monographie d’ANDROGEL_
_®_
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_Date de révision : 12 février 2019; numéro de contrôle : 222591_
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA
SANTÉ..............3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE
PRODUIT................................................3
INDICATIONS ET UTILISATION
CLINIQUE................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..........................................................................5
EFFETS INDÉSIRABLES
................................................................................................12
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
......................................................................18
POSOLOGIE ET
ADMINISTRATION............................................................................20
SURDOSAGE....................................................................................................................23
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE
CLINIQUE..............................................23
ENTREPOSAGE ET
STABILITÉ....................................................................................26
INSTRUCTIONS PARTICULIÈRES DE
MANIPULATION.........................................27
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
.................27
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS
SCIENTIFIQUES...................