ANDROGEL

Country: Canada

Language: French

Source: Health Canada

Active ingredient:

Testostérone

Available from:

BGP PHARMA ULC

ATC code:

G03BA03

INN (International Name):

TESTOSTERONE

Dosage:

1%

Pharmaceutical form:

Gel

Composition:

Testostérone 1%

Administration route:

Transdermique

Units in package:

30X 5 G

Prescription type:

Annexe G (LRCDAS IV)

Therapeutic area:

ANDROGENS

Product summary:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0106405004; AHFS:

Authorization status:

APPROUVÉ

Authorization date:

2010-12-01

Summary of Product characteristics

_Monographie d’ANDROGEL_
_®_
_Page 1 de 44_
_Date de révision : 12 février 2019; numéro de contrôle : 222591_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
ANDROGEL
®
GEL DE TESTOSTÉRONE
1 %
ANDROGÈNES
BGP Pharma ULC
85, chemin Advance
Etobicoke, Ontario
M8Z 2S6
Date de préparation :
le 19 décembre 2014
Date de la dernière révision:
le 27 août 2015
Date de révision :
le 12 février 2019
Numéro de contrôle : 222591
®
Marque déposée des Laboratoires Abbott, États-Unis, utilisée sous
licence par BGP Pharma ULC, Etobicoke, Ontario, M8Z 2S6
_Monographie d’ANDROGEL_
_®_
_Page 2 de 44_
_Date de révision : 12 février 2019; numéro de contrôle : 222591_
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA
SANTÉ..............3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE
PRODUIT................................................3
INDICATIONS ET UTILISATION
CLINIQUE................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..........................................................................5
EFFETS INDÉSIRABLES
................................................................................................12
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
......................................................................18
POSOLOGIE ET
ADMINISTRATION............................................................................20
SURDOSAGE....................................................................................................................23
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE
CLINIQUE..............................................23
ENTREPOSAGE ET
STABILITÉ....................................................................................26
INSTRUCTIONS PARTICULIÈRES DE
MANIPULATION.........................................27
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
.................27
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS
SCIENTIFIQUES...................