Anastrozole Alvogen (Anastrozole Teva) Filmuhúðuð tafla 1 mg

Maa: Islanti

Kieli: islanti

Lähde: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Aktiivinen ainesosa:

Anastrozolum INN

Saatavilla:

Alvogen ehf.

ATC-koodi:

L02BG03

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Anastrozolum

Annos:

1 mg

Lääkemuoto:

Filmuhúðuð tafla

Prescription tyyppi:

(R) Lyfseðilsskylt

Tuoteyhteenveto:

496889 Þynnupakkning Gegnsæjar PVC/PVdC álþynnur.

Valtuutuksen tilan:

Markaðsleyfi útgefið

Valtuutus päivämäärä:

2014-03-03

Pakkausseloste

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
ANASTROZOLE ALVOGEN 1 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR
anastrozole
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari
upplýsingum.
-
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum. Það getur valdið
þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að
ræða.
-
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir
sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
:
1.
Upplýsingar um Anastrozole Alvogen og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Anastrozole Alvogen
3.
Hvernig nota á Anastrozole Alvogen
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Anastrozole Alvogen
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM ANASTROZOLE ALVOGEN OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Anastrozole Alvogen inniheldur efni sem kallast anastrozol. Það
tilheyrir flokki lyfja sem kallast
„arómatasahemlar“. Anastrozole Alvogen er notað til að
meðhöndla brjóstakrabbamein hjá konum
eftir tíðahvörf.
Anastrozole Alvogen verkar með því að draga úr magni hormónsins
estrogens sem líkaminn
framleiðir. Það nær fram þessum áhrifum með því að hamla
náttúrulegu efni (ensími) í líkamanum
sem kallast „arómatasi”.
2.
ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA ANASTROZOLE ALVOGEN
Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum
sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í
þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknisins og
leiðbeiningum á merkimiða frá
lyfjabúð.
EKKI MÁ NOTA ANASTROZOLE ALVOGEN
-
ef þú ert með ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju öðru
innihaldsefni lyfsins (talin upp í
kafla 6).
-
ef þú ert þunguð eða með barn á br

Valmisteyhteenveto

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Anastrozole Alvogen 1 mg filmuhúðaðar töflur.
2.
INNIHALDSLÝSING
Hver tafla inniheldur 1 mg anastrozol.
Hjálparefni með þekkta verkun
Hver tafla inniheldur 87 mg laktósaeinhýdrat (sjá kafla 4.4).
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Filmuhúðuð tafla.
Hvít til beinhvít, filmuhúðuð, kringlótt tafla, ígreypt með
tölunni „93“ á annarri hliðinni og „A10“ á
hinni hliðinni.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Anastrozole Alvogen er ætlað til:
-
Meðferðar við langt gengnu hormónaviðtaka-jákvæðu
brjóstakrabbameini hjá konum eftir
tíðahvörf.
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Skammtar
Ráðlagður skammtur af anastrozoli hjá fullorðnum, þ.m.t.
öldruðum, er 1 mg tafla einu sinni á dag.
Sérstakir sjúklingahópar
_Börn_
Notkun anastrozols er ekki ráðlögð hjá börnum og unglingum þar
sem ekki liggja fyrir nægjanlegar
upplýsingar um öryggi og verkun (sjá kafla 4.4 og 5.1).
_Skert nýrnastarfsemi_
Engar skammtabreytingar eru ráðlagðar hjá sjúklingum með væga
til miðlungi mikla skerðingu á
nýrnastarfsemi. Gæta skal varúðar við notkun anastrozols hjá
sjúklingum með verulega skerðingu á
nýrnastarfsemi (sjá kafla 4.4 og 5.2).
_Skert lifrarstarfsemi_
Engar skammtabreytingar eru ráðlagðar hjá sjúklingum með vægan
lifrarsjúkdóm. Gæta skal varúðar
hjá sjúklingum með miðlungi mikla eða verulega skerðingu á
lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.4).
Lyfjagjöf
Anastrozol filmuhúðaðar töflur eru ætlaðar til inntöku.
2
4.3
FRÁBENDINGAR
Ekki má nota anastrozol:
-
Hjá þunguðum konum eða konum með barn á brjósti.
-
Ef um er að ræða ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju
hjálparefnanna sem talin eru upp í
kafla 6.1.
4.4
SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ OG VARÚÐARREGLUR VIÐ NOTKUN
Almennt
Ekki skal nota anastrozol hjá konum fyrir tíðahvörf.
Tíðahvörfin skal staðfesta með
lífefnafræðilegum hætti (gulbússtýrihormóni (LH),
eggbússtýrihormóni (F