ANASTROZOL COMBIX 1 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Maa: Espanja

Kieli: espanja

Lähde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiivinen ainesosa:

ANASTROZOL

Saatavilla:

LABORATORIOS COMBIX S.L.U.

ATC-koodi:

L02BG03

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

ANASTROZOL

Annos:

1 mg

Lääkemuoto:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Koostumus:

ANASTROZOL 1 mg

Antoreitti:

VÍA ORAL

Prescription tyyppi:

con receta

Terapeuttinen alue:

Anastrozol

Tuoteyhteenveto:

ANASTROZOL COMBIX 1 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos Autorizado 13/05/2011 Comercializado

Valtuutuksen tilan:

Autorizado

Valtuutus päivämäärä:

2011-05-13

Pakkausseloste

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ANASTROZOL COMBIX 1 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
ANASTROZOL
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Anastrozol Combix y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Anastrozol Combix
3.
Cómo tomar Anastrozol Combix
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Anastrozol Combix
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ANASTROZOL COMBIX Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Anastrozol Combix contiene una sustancia llamada anastrozol y
pertenece a un grupo de medicamentos
denominados inhibidores de la aromatasa. Anastrozol se utiliza para
tratar el cáncer de mama en mujeres
que se encuentran en la menopausia.
Anastrozol actúa reduciendo la cantidad de hormonas denominadas
estrógenos que son producidas por su
organismo, mediante el bloqueo de una sustancia corporal natural (una
enzima) llamada “aromatasa”.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ANASTROZOL COMBIX
NO TOME ANASTROZOL COMBIX
-
si es alérgica a anastrozol o cualquier otro componente de este
medicamento (ver sección6:
Contenido del envase e Información adicional).
-
Si está embarazada o en periodo de lactancia (ver la sección llamada
“Embarazo y lactancia”).
No tome anastrozol si se encuentra en cualquiera de las situaciones
descritas anteriormente. Si no está
segura, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar
anastrozol.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
C

Valmisteyhteenveto

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Anastrozol Combix 1 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 1 mg de anastrozol.
Excipientes con efecto conocido:
Cada comprimido recubierto con película contiene 85,5 mg de lactosa
monohidrato (ver sección 4.4).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos blancos, biconvexos, redondos, con la marca “A7” en
una cara y lisos en la otra.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Anastrozol Combix está indicado para el:

Tratamiento
del
cáncer
de
mama
avanzado
con
receptor
hormonal
positivo
en
mujeres
postmenopáusicas.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis recomendada de anastrozol para adultos incluyendo pacientes
geriátricas es 1 comprimido de 1
mg, una vez al día.
_Poblaciones especiales _
_ _
_Población pediátrica _
No se recomienda el uso de anastrozol en niños y adolescentes debido
a la escasez de datos sobre seguridad
y eficacia (ver secciones 4.4 y 5.1).
_Insuficiencia renal _
No se recomienda ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia renal
leve o moderada. En pacientes con
insuficiencia renal grave, la administración de anastrozol se debe
realizar con precaución 8 ver sección 4.4
y 5.2).
_Insuficiencia hepática _
No se recomienda ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia
hepática leve. Se recomienda precaución
en pacientes con insuficiencia hepática moderada a grave (ver
sección 4.4).
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Forma de administración
Anastrozol debe tomarse por vía oral.
4.3. CONTRAINDICACIONES
Anastrozol está contraindicado en:
-
Mujeres embarazadas o en periodo de lactancia.
-
Pacientes con hipersensibilidad conocida a anastrozol o a alguno de
los excipientes indicados en la
sección 6.1.
4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
General
Anastrozol
no
debe
utilizarse
en
mujeres
premenopáusicas.
La
menopa