Riik: Hispaania
keel: hispaania
Allikas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ANASTROZOL
LABORATORIOS COMBIX S.L.U.
L02BG03
ANASTROZOL
1 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
ANASTROZOL 1 mg
VÍA ORAL
con receta
Anastrozol
ANASTROZOL COMBIX 1 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos Autorizado 13/05/2011 Comercializado
Autorizado
2011-05-13
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ANASTROZOL COMBIX 1 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG ANASTROZOL LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Anastrozol Combix y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Anastrozol Combix 3. Cómo tomar Anastrozol Combix 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Anastrozol Combix 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES ANASTROZOL COMBIX Y PARA QUÉ SE UTILIZA Anastrozol Combix contiene una sustancia llamada anastrozol y pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores de la aromatasa. Anastrozol se utiliza para tratar el cáncer de mama en mujeres que se encuentran en la menopausia. Anastrozol actúa reduciendo la cantidad de hormonas denominadas estrógenos que son producidas por su organismo, mediante el bloqueo de una sustancia corporal natural (una enzima) llamada “aromatasa”. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ANASTROZOL COMBIX NO TOME ANASTROZOL COMBIX - si es alérgica a anastrozol o cualquier otro componente de este medicamento (ver sección6: Contenido del envase e Información adicional). - Si está embarazada o en periodo de lactancia (ver la sección llamada “Embarazo y lactancia”). No tome anastrozol si se encuentra en cualquiera de las situaciones descritas anteriormente. Si no está segura, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar anastrozol. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES C Lugege kogu dokumenti
1 de 12 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Anastrozol Combix 1 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto con película contiene 1 mg de anastrozol. Excipientes con efecto conocido: Cada comprimido recubierto con película contiene 85,5 mg de lactosa monohidrato (ver sección 4.4). Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Comprimidos blancos, biconvexos, redondos, con la marca “A7” en una cara y lisos en la otra. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Anastrozol Combix está indicado para el: Tratamiento del cáncer de mama avanzado con receptor hormonal positivo en mujeres postmenopáusicas. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología La dosis recomendada de anastrozol para adultos incluyendo pacientes geriátricas es 1 comprimido de 1 mg, una vez al día. _Poblaciones especiales _ _ _ _Población pediátrica _ No se recomienda el uso de anastrozol en niños y adolescentes debido a la escasez de datos sobre seguridad y eficacia (ver secciones 4.4 y 5.1). _Insuficiencia renal _ No se recomienda ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia renal leve o moderada. En pacientes con insuficiencia renal grave, la administración de anastrozol se debe realizar con precaución 8 ver sección 4.4 y 5.2). _Insuficiencia hepática _ No se recomienda ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia hepática leve. Se recomienda precaución en pacientes con insuficiencia hepática moderada a grave (ver sección 4.4). 2 de 12 Forma de administración Anastrozol debe tomarse por vía oral. 4.3. CONTRAINDICACIONES Anastrozol está contraindicado en: - Mujeres embarazadas o en periodo de lactancia. - Pacientes con hipersensibilidad conocida a anastrozol o a alguno de los excipientes indicados en la sección 6.1. 4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO General Anastrozol no debe utilizarse en mujeres premenopáusicas. La menopa Lugege kogu dokumenti