Maa: Ruotsi
Kieli: ruotsi
Lähde: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
etinylestradiol; levonorgestrel
Orifarm Generics A/S
G03AA07
ethinyl estradiol; levonorgestrel
150 mikrogram/30 mikrogram
Filmdragerad tablett
etinylestradiol 30 mikrog Aktiv substans; levonorgestrel 150 mikrog Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
Levonorgestrel och etinylestradiol
Förpacknings: Blister, 3 x 21 tabletter; Blister, 13 x 21 tabletter
Godkänd
2013-12-05
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN ANASTRELLA 150 MIKROGRAM/30 MIKROGRAM FILMDRAGERADE TABLETTER levonorgestrel och etinylestradiol LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. Viktig information om kombinerade hormonella preventivmedel: - De är en av de mest pålitliga preventivmetoder som finns om de används korrekt - Risken för en blodpropp i vener eller artärer ökar något, speciellt under det första året eller när kombinerade hormonella preventivmedel börjar användas igen efter ett uppehåll på 4 veckor eller längre - Var uppmärksam och kontakta läkare om du tror att du har symtom på en blodpropp (se avsnitt 2 ”Blodproppar”). I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Anastrella är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Anastrella 3. Hur du tar Anastrella 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Anastrella ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD ANASTRELLA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Anastrella är ett p-piller av kombinationstyp som innehåller låga mängder av två olika kvinnliga könshormoner: östrogen (etinylestradiol) och progestogen (levonorgestrel). Hormonerna skyddar dig från att bli gravid, precis som kroppens egna hormoner förhindrar ytterligare befruktning när du redan är gravid. Alla tabletter i förpackningen innehåller lika mycket av de två hormonerna. Levonorgestrel och etinylestradiol som finns i Anastrella kan också vara godkända f Lue koko asiakirja
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Anastrella 150 mikrogram/30 mikrogram filmdragerade tabletter. 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En tablett innehåller 150 mikrogram levonorgestrel och 30 mikrogram etinylestradiol. Hjälpämne med känd effekt: en tablett innehåller 84,32 mg laktosmonohydrat. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett Gul, rund filmdragerad tablett med en diameter på 6 mm. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Antikonception Vid beslut att förskriva Anastrella ska den enskilda kvinnans riskfaktorer beaktas, framför allt de för venös tromboembolism (VTE), och risken för VTE med Anastrella jämfört med andra kombinerade hormonella preventivmedel (se avsnitt 4.3 och 4.4). 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT DOSERING HUR SKALL ANASTRELLA ANVÄNDAS Tabletterna skall tas oralt fortlöpande enligt anvisning på förpackningen. De skall tas vid regelbunden tidpunkt varje dag och tillsammans med lite vätska efter behov. En tablett tas dagligen i 21 på varandra följande dagar. Nästa tablettkarta påbörjas efter 7-dagars tablettuppehåll, under vilken en bortfallsblödning vanligtvis inträffar. Bortfallsblödningen börjar vanligen på dag 2-3 efter den sista tabletten och har i vissa fall inte upphört innan nästa tablettkarta påbörjas. START AV BEHANDLING MED ANASTRELLA TABLETTER • _Om hormonellt preventivmedel inte har använts under den senaste månaden:_ Första tabletten tas dag 1 i kvinnans naturliga menstruationscykel (d.v.s. den första blödnings- dagen). Det är också möjligt att påbörja tablettbehandlingen dag 2-5, men då rekommenderas att en barriärmetod används som tillägg till behandlingen under de första 7 dagarna i första menstruationscykeln. • _Vid byte från annat hormonellt kombinerat preventivmedel (kombinerade p-piller, vaginalring _ _eller transdermalt plåster):_ Användningen av Anastrella tabletter bör helst påbörjas dagen efter intaget av den sista tabl Lue koko asiakirja