Anastrella 150 mikrogram/30 mikrogram Filmdragerad tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

etinylestradiol; levonorgestrel

Tillgänglig från:

Orifarm Generics A/S

ATC-kod:

G03AA07

INN (International namn):

ethinyl estradiol; levonorgestrel

Dos:

150 mikrogram/30 mikrogram

Läkemedelsform:

Filmdragerad tablett

Sammansättning:

etinylestradiol 30 mikrog Aktiv substans; levonorgestrel 150 mikrog Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Levonorgestrel och etinylestradiol

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 3 x 21 tabletter; Blister, 13 x 21 tabletter

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2013-12-05

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
ANASTRELLA 150 MIKROGRAM/30 MIKROGRAM FILMDRAGERADE TABLETTER
levonorgestrel och etinylestradiol
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
Viktig information om kombinerade hormonella preventivmedel:
-
De är en av de mest pålitliga preventivmetoder som finns om de
används korrekt
-
Risken för en blodpropp i vener eller artärer ökar något,
speciellt under det första året eller när
kombinerade hormonella preventivmedel börjar användas igen efter ett
uppehåll på 4 veckor eller
längre
-
Var uppmärksam och kontakta läkare om du tror att du har symtom på
en blodpropp (se avsnitt 2
”Blodproppar”).
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Anastrella är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Anastrella
3.
Hur du tar Anastrella
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Anastrella ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD ANASTRELLA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Anastrella är ett p-piller av kombinationstyp som innehåller låga
mängder av två olika kvinnliga
könshormoner: östrogen (etinylestradiol) och progestogen
(levonorgestrel). Hormonerna skyddar dig
från att bli gravid, precis som kroppens egna hormoner förhindrar
ytterligare befruktning när du redan är
gravid. Alla tabletter i förpackningen innehåller lika mycket av de
två hormonerna.
Levonorgestrel och etinylestradiol som finns i Anastrella kan också
vara godkända f�

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Anastrella 150 mikrogram/30 mikrogram filmdragerade tabletter.
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En tablett innehåller 150 mikrogram levonorgestrel och 30 mikrogram
etinylestradiol.
Hjälpämne med känd effekt: en tablett innehåller 84,32 mg
laktosmonohydrat.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett
Gul, rund filmdragerad tablett med en diameter på 6 mm.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Antikonception
Vid beslut att förskriva Anastrella ska den enskilda kvinnans
riskfaktorer beaktas, framför allt de för
venös tromboembolism (VTE), och risken för VTE med Anastrella
jämfört med andra kombinerade
hormonella preventivmedel (se avsnitt 4.3 och 4.4).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
DOSERING
HUR SKALL ANASTRELLA ANVÄNDAS
Tabletterna skall tas oralt fortlöpande enligt anvisning på
förpackningen. De skall tas vid regelbunden
tidpunkt varje dag och tillsammans med lite vätska efter behov.
En tablett tas dagligen i 21 på varandra följande dagar. Nästa
tablettkarta påbörjas efter 7-dagars
tablettuppehåll, under vilken en bortfallsblödning vanligtvis
inträffar.
Bortfallsblödningen börjar vanligen på dag 2-3 efter den sista
tabletten och har i vissa fall inte upphört
innan nästa tablettkarta påbörjas.
START AV BEHANDLING MED ANASTRELLA TABLETTER
•
_Om hormonellt preventivmedel inte har använts under den senaste
månaden:_
Första tabletten tas dag 1 i kvinnans naturliga menstruationscykel
(d.v.s. den första blödnings-
dagen). Det är också möjligt att påbörja tablettbehandlingen dag
2-5, men då rekommenderas
att en barriärmetod används som tillägg till behandlingen under de
första 7 dagarna i första
menstruationscykeln.
•
_Vid byte från annat hormonellt kombinerat preventivmedel
(kombinerade p-piller, vaginalring _
_eller transdermalt plåster):_
Användningen av Anastrella tabletter bör helst påbörjas dagen
efter intaget av den sista
tabl