Amoxin Comp 875 mg / 125 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Amoxicillin trihydrate, Potassium clavulanate

Saatavilla:

RATIOPHARM OY

ATC-koodi:

J01CR02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Amoxicillin trihydrate, Potassium clavulanate

Annos:

875 mg / 125 mg

Lääkemuoto:

tabletti, kalvopäällysteinen

Kpl paketissa:

Kaupan: 10 (VNR-numero: 005949), 14 (VNR-numero: 005963) Ei kaupan: 2 PÄ, 6, 6 x 1, 8, 12, 12 x 1, 15, 16, 20, 20 x 1, 21 x 1, 4

Prescription tyyppi:

Resepti: 10 Resepti: 14 Ei kaupan: 2 PÄ, 6, 6 x 1, 8, 12, 12 x 1, 15, 16, 20, 20 x 1, 21 x 1, 40, 50, 100, 500

Terapeuttinen alue:

amoksisilliini ja beetalaktamaasin estäjä

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 0206

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2000-11-27

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE
AMOXIN COMP 875 MG / 125 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
amoksisilliini/klavulaanihappo
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE
TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle (tai lapsellesi), eikä
sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi
aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks. kohta
4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA ESITETÄÄN:
1. Mitä Amoxin comp 875 mg / 125 mg tabletit ovat ja mihin niitä
käytetään
2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Amoxin comp 875 mg
/ 125 mg tabletteja
3. Miten Amoxin comp 875 mg / 125 mg tabletteja käytetään
4. Mahdolliset haittavaikutukset
5. Amoxin comp 875 mg / 125 mg tablettien säilyttäminen
6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1. MITÄ AMOXIN COMP 875 MG / 125 MG TABLETIT OVAT JA MIHIN NIITÄ
KÄYTETÄÄN
Amoxin comp 875 mg / 125 mg tabletit on antibiootti, joka tuhoaa
tulehduksia aiheuttavia bakteereita. Se
sisältää kahta erilaista lääkeainetta nimeltään amoksisilliini
ja klavulaanihappo. Amoksisilliini kuuluu
”penisilliinien” lääkeaineryhmään. Joskus ne voivat menettää
tehonsa. Toinen vaikuttava aine
(klavulaanihappo) estää tehon menetyksen.
Amoxin comp 875 mg / 125 mg tabletteja käytetään aikuisille ja
lapsille seuraavien tulehdusten hoitoon:
• välikorva- ja poskiontelotulehdukset
• hengitystietulehdukset
• virtsatietulehdukset
• iho- ja pehmytkudostulehdukset, mukaan lukien hammastulehdukset
• luu- ja niveltulehdukset.
Amoksisilliinin
ja klavulaanihapon yhdistelmää, jota Amoxin comp tabletit
sisältävät, voidaan

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Amoxin comp 875 mg / 125 mg tabletti, kalvopäällysteinen
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1 kalvopäällysteinen tabletti sisältää:
Amoksisilliinitrihydraattia 1004,5 mg vastaten 875 mg amoksisilliinia
Klavulaanihapon kaliumsuolaa 148,9 mg vastaten 125 mg klavulaanihappoa
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen
Tabletti on valkoinen tai vaaleankeltainen, pitkänomainen,
kaksoiskupera ja siinä on jakouurre molemmin
puolin.
Jakouurre on tarkoitettu vain nielemisen helpottamiseksi eikä
jakamiseksi yhtä suuriin osiin.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1.
KÄYTTÖAIHEET
Amoxin comp 875 mg / 125 mg kalvopäällysteiset tabletit on
tarkoitettu seuraavien infektioiden hoitoon
aikuisille ja lapsille (ks. kohdat 4.2, 4.4 ja 5.1):
▪
akuutti bakteerin aiheuttama sinuiitti (asianmukaisesti diagnosoitu)
▪
akuutti välikorvan tulehdus
▪
akuutti kroonisen bronkiitin pahenemisvaihe (asianmukaisesti
diagnosoitu)
▪
avohoitopneumonia
▪
kystiitti
▪
pyelonefriitti
▪
iho- ja pehmytkudosinfektiot, erityisesti selluliitti, eläinten
puremat, vaikeat hammasperäiset abskessit,
joihin liittyy etenevä selluliitti
▪
luu- ja nivelinfektiot, erityisesti osteomyeliitti.
Antibioottihoidon toteutuksessa on huomioitava antibakteerisen
lääkehoidon tarkoituksenmukaista käyttöä
koskevat viralliset ohjeet.
4.2.
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Annokset ilmaistaan kauttaaltaan amoksisilliinina/klavulaanihappona
paitsi silloin, kun annokset ilmoitetaan
yksittäisinä komponentteina.
Seuraavat asiat on huomioitava valittaessa
amoksisilliini-klavulaanihapon annosta tietyn infektion hoitoon:
▪
oletetut patogeenit ja niiden todennäköinen herkkyys
antibakteerisille lääkeaineille (ks. kohta 4.4)
▪
infektion vaikeus ja paikka
▪
potilaan ikä, paino ja munuaistoiminta, kuten alla on kuvattu.
Amoksisilliini-klavulaanihapon vaihtoehtoisia lääkemuotoja (esim.
sellaisia, joissa amoksisilliiniannos on
korkeampi ja/tai amoksisilliinin j