Riik: Soome
keel: soome
Allikas: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Amoxicillin trihydrate, Potassium clavulanate
RATIOPHARM OY
J01CR02
Amoxicillin trihydrate, Potassium clavulanate
875 mg / 125 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Kaupan: 10 (VNR-numero: 005949), 14 (VNR-numero: 005963) Ei kaupan: 2 PÄ, 6, 6 x 1, 8, 12, 12 x 1, 15, 16, 20, 20 x 1, 21 x 1, 4
Resepti: 10 Resepti: 14 Ei kaupan: 2 PÄ, 6, 6 x 1, 8, 12, 12 x 1, 15, 16, 20, 20 x 1, 21 x 1, 40, 50, 100, 500
amoksisilliini ja beetalaktamaasin estäjä
Substituutioryhmä: 0206
Myyntilupa myönnetty
2000-11-27
PAKKAUSSELOSTE AMOXIN COMP 875 MG / 125 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT amoksisilliini/klavulaanihappo LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle (tai lapsellesi), eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA ESITETÄÄN: 1. Mitä Amoxin comp 875 mg / 125 mg tabletit ovat ja mihin niitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Amoxin comp 875 mg / 125 mg tabletteja 3. Miten Amoxin comp 875 mg / 125 mg tabletteja käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Amoxin comp 875 mg / 125 mg tablettien säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ AMOXIN COMP 875 MG / 125 MG TABLETIT OVAT JA MIHIN NIITÄ KÄYTETÄÄN Amoxin comp 875 mg / 125 mg tabletit on antibiootti, joka tuhoaa tulehduksia aiheuttavia bakteereita. Se sisältää kahta erilaista lääkeainetta nimeltään amoksisilliini ja klavulaanihappo. Amoksisilliini kuuluu ”penisilliinien” lääkeaineryhmään. Joskus ne voivat menettää tehonsa. Toinen vaikuttava aine (klavulaanihappo) estää tehon menetyksen. Amoxin comp 875 mg / 125 mg tabletteja käytetään aikuisille ja lapsille seuraavien tulehdusten hoitoon: • välikorva- ja poskiontelotulehdukset • hengitystietulehdukset • virtsatietulehdukset • iho- ja pehmytkudostulehdukset, mukaan lukien hammastulehdukset • luu- ja niveltulehdukset. Amoksisilliinin ja klavulaanihapon yhdistelmää, jota Amoxin comp tabletit sisältävät, voidaan Lugege kogu dokumenti
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Amoxin comp 875 mg / 125 mg tabletti, kalvopäällysteinen 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 1 kalvopäällysteinen tabletti sisältää: Amoksisilliinitrihydraattia 1004,5 mg vastaten 875 mg amoksisilliinia Klavulaanihapon kaliumsuolaa 148,9 mg vastaten 125 mg klavulaanihappoa Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, kalvopäällysteinen Tabletti on valkoinen tai vaaleankeltainen, pitkänomainen, kaksoiskupera ja siinä on jakouurre molemmin puolin. Jakouurre on tarkoitettu vain nielemisen helpottamiseksi eikä jakamiseksi yhtä suuriin osiin. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1. KÄYTTÖAIHEET Amoxin comp 875 mg / 125 mg kalvopäällysteiset tabletit on tarkoitettu seuraavien infektioiden hoitoon aikuisille ja lapsille (ks. kohdat 4.2, 4.4 ja 5.1): ▪ akuutti bakteerin aiheuttama sinuiitti (asianmukaisesti diagnosoitu) ▪ akuutti välikorvan tulehdus ▪ akuutti kroonisen bronkiitin pahenemisvaihe (asianmukaisesti diagnosoitu) ▪ avohoitopneumonia ▪ kystiitti ▪ pyelonefriitti ▪ iho- ja pehmytkudosinfektiot, erityisesti selluliitti, eläinten puremat, vaikeat hammasperäiset abskessit, joihin liittyy etenevä selluliitti ▪ luu- ja nivelinfektiot, erityisesti osteomyeliitti. Antibioottihoidon toteutuksessa on huomioitava antibakteerisen lääkehoidon tarkoituksenmukaista käyttöä koskevat viralliset ohjeet. 4.2. ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Annokset ilmaistaan kauttaaltaan amoksisilliinina/klavulaanihappona paitsi silloin, kun annokset ilmoitetaan yksittäisinä komponentteina. Seuraavat asiat on huomioitava valittaessa amoksisilliini-klavulaanihapon annosta tietyn infektion hoitoon: ▪ oletetut patogeenit ja niiden todennäköinen herkkyys antibakteerisille lääkeaineille (ks. kohta 4.4) ▪ infektion vaikeus ja paikka ▪ potilaan ikä, paino ja munuaistoiminta, kuten alla on kuvattu. Amoksisilliini-klavulaanihapon vaihtoehtoisia lääkemuotoja (esim. sellaisia, joissa amoksisilliiniannos on korkeampi ja/tai amoksisilliinin j Lugege kogu dokumenti