Maa: Puola
Kieli: puola
Lähde: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Amlodipinum + Valsartanum
Sandoz GmbH
C09DB01
Amlodipinum + Valsartanum
10 mg + 160 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991289317; Zawartość opakowania: 98 tabl. w blistrze perforowanym Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991289324; Zawartość opakowania: 98 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991289331; Zawartość opakowania: 280 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991289348; Zawartość opakowania: 280 tabl. w blistrze perforowanym Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991289355; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991289287; Zawartość opakowania: 56 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991289294; Zawartość opakowania: 56 tabl. w blistrze perforowanym Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991289300; Zawartość opakowania: 7 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991289256; Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991289263; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991289270
2019-09-09
1 NL/H/3405/001-002-003/IB/004 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA AMLODIPINE + VALSARTAN SANDOZ, 5 MG + 80 MG, TABLETKI POWLEKANE AMLODIPINE + VALSARTAN SANDOZ, 5 MG + 160 MG, TABLETKI POWLEKANE AMLODIPINE + VALSARTAN SANDOZ, 10 MG + 160 MG, TABLETKI POWLEKANE _Amlodipinum + Valsartanum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Amlodipine + Valsartan Sandoz i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Amlodipine + Valsartan Sandoz 3. Jak stosować lek Amlodipine + Valsartan Sandoz 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Amlodipine + Valsartan Sandoz 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK AMLODIPINE + VALSARTAN SANDOZ I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Tabletki Amlodipine + Valsartan Sandoz zawierają dwie substancje czynne: amlodypinę i walsartan. Obie substancje pomagają kontrolować wysokie ciśnienie tętnicze. AMLODYPINA należy do grupy tzw. „antagonistów wapnia”. Powstrzymuje ona przenoszenie wapnia do ścian naczyń krwionośnych, co hamuje skurcz naczyń krwionośnych. WALSARTAN należy do grupy tzw. „antagonistów receptorów angiotensyny II”. Angiotensyna II jest substancją wytwarzaną w organizmie i powoduje skurcz naczyń krwionośnych, zwiększając w ten sposób ciśnienie tętnicze. Walsartan blokuje działanie angiotensyny II. Lue koko asiakirja
1 NL/H/3405/001-002-003/IB/004 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Amlodipine + Valsartan Sandoz, 5 mg + 80 mg, tabletki powlekane Amlodipine + Valsartan Sandoz, 5 mg + 160 mg, tabletki powlekane Amlodipine + Valsartan Sandoz, 10 mg + 160 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Amlodipine + Valsartan Sandoz, 5 mg + 80 mg Każda tabletka powlekana zawiera 5 mg amlodypiny ( _Amlodipinum_ ) w postaci amlodypiny bezylanu i 80 mg walsartanu ( _Valsartanum_ ). Amlodipine + Valsartan Sandoz, 5 mg + 160 mg Każda tabletka powlekana zawiera 5 mg amlodypiny ( _Amlodipinum_ ) w postaci amlodypiny bezylanu i 160 mg walsartanu ( _Valsartanum_ ). Amlodipine + Valsartan Sandoz, 10 mg +160 mg Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg amlodypiny ( _Amlodipinum_ ) w postaci amlodypiny bezylanu i 160 mg walsartanu ( _Valsartanum_ ). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana Amlodipine + Valsartan Sandoz, 5 mg + 80 mg Ciemnożółte, okrągłe tabletki powlekane o skośnych brzegach, z napisem „NVR” na jednej stronie i „NV” na drugiej stronie, średnicy około 8,2 mm. Amlodipine + Valsartan Sandoz, 5 mg + 160 mg Ciemnożółte, owalne tabletki powlekane o skośnych brzegach, z napisem „NVR” na jednej stronie i „ECE” na drugiej stronie, o wymiarach około 14,2 mm x 5,7 mm. Amlodipine + Valsartan Sandoz, 10 mg + 160 mg Jasnożółte, owalne tabletki powlekane o skośnych brzegach, z napisem „NVR” na jednej stronie i „UIC” na drugiej stronie, o wymiarach około 14,2 mm x 5,7 mm. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Leczenie samoistnego nadciśnienia tętniczego. Stosowanie produktu leczniczego Amlodipine + Valsartan Sandoz jest wskazane u dorosłych, u których ciśnienie tętnicze nie jest odpowiednio kontrolowane za pomocą monoterapii amlodypiną lub walsartanem. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Zalecaną dawką produktu leczniczego Amlodipine + Valsartan Sandoz jest 1 t Lue koko asiakirja