Amlodipine + Valsartan Sandoz 10 mg + 160 mg Tabletki powlekane

Country: Poland

Language: Polish

Source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Active ingredient:

Amlodipinum + Valsartanum

Available from:

Sandoz GmbH

ATC code:

C09DB01

INN (International Name):

Amlodipinum + Valsartanum

Dosage:

10 mg + 160 mg

Pharmaceutical form:

Tabletki powlekane

Product summary:

Opakowania: Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991289317; Zawartość opakowania: 98 tabl. w blistrze perforowanym Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991289324; Zawartość opakowania: 98 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991289331; Zawartość opakowania: 280 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991289348; Zawartość opakowania: 280 tabl. w blistrze perforowanym Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991289355; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991289287; Zawartość opakowania: 56 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991289294; Zawartość opakowania: 56 tabl. w blistrze perforowanym Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991289300; Zawartość opakowania: 7 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991289256; Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991289263; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991289270

Authorization status:

2019-09-09

Patient Information leaflet

1
NL/H/3405/001-002-003/IB/004
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
AMLODIPINE + VALSARTAN SANDOZ, 5 MG + 80 MG, TABLETKI POWLEKANE
AMLODIPINE + VALSARTAN SANDOZ, 5 MG + 160 MG, TABLETKI POWLEKANE
AMLODIPINE + VALSARTAN SANDOZ, 10 MG + 160 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Amlodipinum + Valsartanum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Amlodipine + Valsartan Sandoz i w jakim celu się go
stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Amlodipine + Valsartan
Sandoz
3.
Jak stosować lek Amlodipine + Valsartan Sandoz
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Amlodipine + Valsartan Sandoz
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK AMLODIPINE + VALSARTAN SANDOZ I W JAKIM CELU SIĘ GO
STOSUJE
Tabletki Amlodipine + Valsartan Sandoz zawierają dwie substancje
czynne: amlodypinę i walsartan.
Obie substancje pomagają kontrolować wysokie ciśnienie tętnicze.

AMLODYPINA
należy do grupy tzw. „antagonistów wapnia”. Powstrzymuje ona
przenoszenie
wapnia do ścian naczyń krwionośnych, co hamuje skurcz naczyń
krwionośnych.

WALSARTAN
należy do grupy tzw. „antagonistów receptorów angiotensyny II”.
Angiotensyna II jest
substancją wytwarzaną w organizmie i powoduje skurcz naczyń
krwionośnych, zwiększając w ten
sposób ciśnienie tętnicze. Walsartan blokuje działanie
angiotensyny II.

Summary of Product characteristics

1
NL/H/3405/001-002-003/IB/004
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Amlodipine + Valsartan Sandoz, 5 mg + 80 mg, tabletki powlekane
Amlodipine + Valsartan Sandoz, 5 mg + 160 mg, tabletki powlekane
Amlodipine + Valsartan Sandoz, 10 mg + 160 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Amlodipine + Valsartan Sandoz, 5 mg + 80 mg
Każda tabletka powlekana zawiera 5 mg amlodypiny (
_Amlodipinum_
) w postaci amlodypiny bezylanu
i 80 mg walsartanu (
_Valsartanum_
).
Amlodipine + Valsartan Sandoz, 5 mg + 160 mg
Każda tabletka powlekana zawiera 5 mg amlodypiny (
_Amlodipinum_
) w postaci amlodypiny bezylanu
i 160 mg walsartanu (
_Valsartanum_
).
Amlodipine + Valsartan Sandoz, 10 mg +160 mg
Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg amlodypiny (
_Amlodipinum_
) w postaci amlodypiny bezylanu
i 160 mg walsartanu (
_Valsartanum_
).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Amlodipine + Valsartan Sandoz, 5 mg + 80 mg
Ciemnożółte, okrągłe tabletki powlekane o skośnych brzegach, z
napisem „NVR” na jednej stronie
i „NV” na drugiej stronie, średnicy około 8,2 mm.
Amlodipine + Valsartan Sandoz, 5 mg + 160 mg
Ciemnożółte, owalne tabletki powlekane o skośnych brzegach, z
napisem „NVR” na jednej stronie
i „ECE” na drugiej stronie, o wymiarach około 14,2 mm x 5,7 mm.
Amlodipine + Valsartan Sandoz, 10 mg + 160 mg
Jasnożółte, owalne tabletki powlekane o skośnych brzegach, z
napisem „NVR” na jednej stronie
i „UIC” na drugiej stronie, o wymiarach około 14,2 mm x 5,7 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie samoistnego nadciśnienia tętniczego.
Stosowanie produktu leczniczego Amlodipine + Valsartan Sandoz jest
wskazane u dorosłych,
u których ciśnienie tętnicze nie jest odpowiednio kontrolowane za
pomocą monoterapii amlodypiną
lub walsartanem.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Zalecaną dawką produktu leczniczego Amlodipine + Valsartan Sandoz
jest 1 t