Maa: Puola
Kieli: puola
Lähde: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
L-izoleucyna + L-Leucyna + L-Lizyny octan + L-metionina + L-Fenyloalanina + L-treonina + L-Tryptofan + L-walina + L-Arginina + L-Histydyna + L-Alanina + Kwas L-glutaminowy + Glicyna + L-Prolina + L-Ornityny chlorowodorek + Kwas L-Asparaginowy + L-Seryna + Acetylocysteina + N-acetylo-L-tyrozyna + Sodu octan trójwodny + Sodium hydroxide + Sodu chlorek + potasu chlorek + Magnezu chlorek sześciowodny + wapnia chlorek dwuwodny
Baxter Polska Sp. z o.o.
B05BA10
Produkt złożony
-
Roztwór do infuzji
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 500 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990261819; Zawartość opakowania: 1 butelka 1000 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990261826
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA AMINOMEL 10E, ROZTWÓR DO INFUZJI NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek AMINOMEL 10E i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed podaniem leku AMINOMEL 10E 3. Jak podawać lek AMINOMEL 10E 5. Jak przechowywać lek AMINOMEL 10E 6. Zawartość opakowania i inne informacje _ _ 1. CO TO JEST LEK AMINOMEL 10E I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek AMINOMEL 10E jest jałowym roztworem, zawierającym: aminokwasy – substancje wykorzystywane przez organizm do budowy białek. elektrolity – związki chemiczne zapewniające prawidłowe funkcjonowanie organizmu. Lek AMINOMEL 10E jest stosowany jako składnik żywienia pozajelitowego, zapewniający podaż składników niezbędnych do syntezy białka: • zwłaszcza u pacjentów po ciężkich urazach i urazach mnogich • w ostrych i przewlekłych chorobach wymagających stosowania żywienia pozajelitowego • w przypadku dużych zabiegów operacyjnych przebiegających z dużym niedoborem białka (przed, w czasie i po operacji). 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED PODANIEM LEKU AMINOMEL 10E KIEDY NIE PODAWAĆ LEKU AMINOMEL 10E - jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6); - jeśli przepływ krwi w organizmie nie jest odpowiedni(wstrząs); - jeśli ilość tlenu d Lue koko asiakirja
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO AMINOMEL 10E roztwór do infuzji AMINOMEL 12,5E roztwór do infuzji 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1000 ml roztworu do infuzji zawiera: AMINOMEL 10E 12,5E SUBSTANCJE CZYNNE: L-izoleucyna 5,85 g 7,31 g L-leucyna 6,24 g 7,80 g L-lizyny octan (w przeliczeniu na lizynę) 10,02 g 7,10 g 12,53 g 8,88 g L-metionina 4,68 g 5,85 g L-fenyloalanina 5,40 g 6,75 g L-treonina 5,00 g 6,25 g L-tryptofan 2,00 g 2,50 g L-walina 5,00 g 6,25 g L-arginina 9,66 g 12,08 g L-histydyna 3,30 g 4,13 g L-alanina 15,50 g 19,38 g Kwas L-glutaminowy 5,00 g 6,25 g Glicyna 7,55 g 9,44 g L-prolina 7,50 g 9,38 g L-ornityny chlorowodorek (w przeliczeniu na ornitynę) 2,42 g 1,90 g 3,02 g 2,37 g Kwas L-asparaginowy 1,91 g 2,39 g L-seryna 4,30 g 5,38 g Acetylocysteina (w przeliczeniu na cysteinę) 0,673 g 0,50 g 0,84 g 0,625 g N-acetylo-L-tyrozyna (w przeliczeniu na tyrozynę) 2,00 g 1,62 g 2,50 g 2,03 g Sodu octan trójwodny 3,456 g 4,320 g Sodu wodorotlenek 1,324 g 1,664 g Sodu chlorek 0,625 g 0,780 g Potasu chlorek 3,355 g 4,194 g Magnezu chlorek sześciowodny 1,017 g 1,270 g Wapnia chlorek dwuwodny 0,735 g 0,919 g 2 Co odpowiada następującemu składowi jonowemu elektrolitów (mmol/l i mEq/l): AMINOMEL 10E 12,5E mmol/l mEq/l mmol/l mEq/l Na + 69 69 87 87 K + 45 45 56,25 56,5 Ca ++ 5 10 6 12 Mg ++ 5 10 6 12 Chlorki − 90 90 112,5 112,5 Octany - 74 74 92,5 92,5 L-jabłczany - 22 22 28 28 Dodatkowe informacje: AMINOMEL 10E 12,5E Teoretyczna osmolarność (mOsm/l) pH: Kwasowość miareczkowa (mmol/l; do pH=7,4) Zawartość azotu (g/l) Wartość energetyczna: (kJ/l) (kcal/l) 1145 6,0 – 6,3 18 – 25 15,6 1700 400 1430 6,0 – 6,3 22 – 30 19,5 2125 500 Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do infuzji. Aminomel 10E: roztwór L-aminokwasów (100 g/l) z elektrolitami; Aminomel 12,5E: roztwór L-aminokwasów (125 g/l) z elektrolitami. Jałowy roztwór, nie zawierający pirogenów. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA D Lue koko asiakirja